Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
komplikasjoner er vanligvis større ved kirurgiske revisjoner enn ved primære operasjoner. Tidlig påvisning av en
forestående komplikasjon muliggjør effektiv behandling i tide.
Postoperativ pleie må inkludere anerkjente prosedyrer og ta informasjon fra operasjonsteknikken med i
betraktningen og dokumenteres i henhold til interne sykehusprosedyrer. Hvis dette ikke følges, kan det føre til feil
tilpasning, forsinket sår-/benheling, implantatsvikt, infeksjon eller svekket leddfunksjon.
Bivirkninger
Som med alle store kirurgiske prosedyrer kan bivirkninger oppstå. Noen av de vanligste komplikasjonene
inkluderer:
Problemer som skyldes anestesi og pasientplassering (smerte, kvalme osv.)
•
•
problemer som skyldes bruk av bensement (dvs. bensement-implantasjonssyndrom, BCIS)
Infeksjon
•
Aseptisk løsning av implantatet
•
Glenoid erosjon (spesifikt for VAIOS
•
Skapulær hakk (spesifikt for VAIOS
•
•
dislokasjon, subluksasjon, utilstrekkelig bevegelsesområde
•
skader på bløtvev, utilstrekkelig mansjett, ustabilitet, stivhet
•
Fraktur i implantat, sement eller periprostetisk bein
•
Allergi-/overfølsomhetsreaksjoner
•
Kardiovaskulær/pulmonær embolisme, luftveisinfeksjon, venøs trombose, nevronal dysfunksjon,
hematom eller forsinket sårheling
Oppbevaring og håndtering
VAIOS® Shoulder System proteser med styretråder leveres sterile etter å ha blitt sterilisert med gammastråling.
Styretråd til engangsbruk skal kastes etter bruk. Den MÅ IKKE steriliseres på nytt.
Implantat laget av UHMWPE MÅ IKKE steriliseres på nytt.
Oppbevar implantater i opprinnelig emballasje i en ren og tørr atmosfære.
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet.
Dette produktet skal ikke brukes etter utløpsdatoen (år-måned) trykt på produktemballasjen.
Unngå å fjerne emballasjen tidligere enn like før bruk. Inspiser enheten før bruk. Implantater med synlige skader
og riper og implantater som har blitt håndtert feil eller som allerede har blitt brukt, må ikke under noen
omstendighet implanteres, da funksjonalitet, integritet og/eller sterilitet kan bli påvirket og derfor ikke kan
garanteres. Eksponerte leddflater må verken merkes eller komme i kontakt med metalliske eller harde
gjenstander. Berøring av leddflatene, hydroksyapatitt-belegget eller konusen på innlegget må unngås.
En rød fargestrimmel på høyre side av produktetiketten som er festet til både den sterile barrieren og esken
indikerer at enheten har vært gjennom en syklus med gammastråling. Ikke bruk enheten hvis denne fargestripen
er oransje, da dette kan indikere at enheten ikke har vært gjennom gammastrålingssyklusen og derfor kan være
ikke-steril.
Produktet skal ikke utsettes for sollys.
Enhver avhending av enheten, tilbehøret og forbruksmaterialene som brukes med den, skal følge prosedyrer for
behandling av sykehusavfall.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Shoulder System
Norsk
Hemiarthroplasty)
®
Reverse)
®
Page 96 of 146
Publicité
