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oder rheumatoider Arthritis
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akute traumatische Fraktur des Humeruskopfes
Korrektur einer schmerzhaften und funktionseinschränkenden Deformierung
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schmerzhafte und funktionseinschränkende Arthritis mit einer rekonstruierbaren Deltamuskel
•
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schmerzhafte und funktionseinschränkende post-traumatische Arthritis.
Arthropathie des Manschettenrisses
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schwierige Behandlung des Patienten im Krankenhaus, wenn andere Behandlungsmethoden eventuell nicht
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geeignet oder unzureichend sind.
Kontraindikationen
Das Element sollte NICHT implantiert werden, wenn eine aktive Infektion vorliegt oder nicht genügend
Knochenmaterial vorhanden ist, um die Prothese zu stützen oder ausreichend zu fixieren.
Kontraindikationen speziell für VAIOS® Reverse:
Fehlen eines funktionsfähigen Deltamuskels
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Kontraindikationen speziell für VAIOS® Hemiarthroplasty:
beschädigter Gelenkknorpel des Glenoid
•
•
irreparable Rotatorenmanschette
Zu den weiteren Kontraindikationen gehören die folgenden Erkrankungen:
schwere Muskel-, Nerven- oder Gefäßerkrankungen, die die betroffene Extremität gefährden können
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starke Deformierungen, Tumoren
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schwerwiegende Osteoporose oder mangelhafte Knochensubstanz, die den stabilen Sitz der Prothese
gefährden können
systemische Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen
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geschwächtes Immunsystem (HIV, Tumoren, Infektionen)
Fehlen einer effektiven Schultermanschette oder des Deltoids
•
Schwangerschaft und/oder Stillzeit
•
Vorsichtsmaßnahmen
Folgende Erkrankungen sind während der präoperativen Planung durch den Chirurgen besonders zu
berücksichtigen:
Fettleibigkeit oder starkes Übergewicht des Patienten
•
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übermäßige Belastungen aufgrund von anstrengenden Aktivitäten
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mangelnde geistige Fähigkeit, den Nachsorgeplan zur Rehabilitation zu verstehen
Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
•
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Frühere Stürze oder Behinderungen
Warnungen
Implantatkomponenten eines Herstellers DÜRFEN NICHT zusammen mit denen eines anderen Herstellers
verwendet werden, da die Kompatibilität der zueinander passenden Teile nicht gewährleistet werden kann außer
bei Produktkombinationen, die von JRI speziell getestet und genehmigt wurden.
Endanwender
Diese Prothese darf nur von Chirurgen eingesetzt werden, die mit allgemeinen Problemen der
Prothesenchirurgie vertraut sind und die in dem produktspezifischen Operationsverfahren ausreichend
geschult wurden. Der Chirurg muss gewährleisten, dass die Operation ordnungsgemäß und gemäß den
Gebrauchshinweisen zum Operationsverfahren durchgeführt wird.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Schultersystem
Deutsch
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