Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
allvarlighetsgraden av komplikationer är vanligen större vid kirurgiska revisioner än vid primära operationer. Tidig
upptäckt av en begynnande komplikation gör det möjligt att inleda verkningsfulla motåtgärder i god tid.
Den postoperativa vården bör innefatta erkända procedurer och överväga information om operationstekniken
samt dokumenteras enligt interna sjukhusrutiner. Försummas genomförandet av detta kan det leda till
malalignment, fördröjd sår-/benläkning, implantatfel, infektion eller nedsatt ledfunktion.
Negativ inverkan
Som vid alla större ingrepp kan negativ inverkan uppstå och negativa händelser inträffa. Några av de vanligaste
komplikationerna inkluderar:
Problem som beror på anestesi och patientpositionering (smärta, illamående etc.)
•
•
Problem som uppkommer från användning av bencement (dvs. bencementimplantationssyndrom)
Infektion
•
•
Aseptisk lossning av implantatet
•
Glenoid erosion (specifik för VAIOS
•
Förekomst av skåror i skulderblad (specifikt för VAIOS
•
Lägesrubbningar, subluxation, otillräckligt rörelseomfång
•
Skada på mjukdelar, cuffinsufficiens, instabilitet, stelhet
•
Implantatfraktur eller periprostetiska frakturer på ben eller cement
•
Reaktioner p.g.a. allergi/överkänslighet
•
Kardiovaskulär emboli/lungemboli, respiratorisk infektion, ventrombos, nervdysfunktion, hematom eller
fördröjd sårläkning
Förvaring och hantering
VAIOS-axelsystemets proteser innefattar styrlinor som levereras sterila och är steriliserade med gammastrålning.
Kasta bort styrlinor för engångsbruk efter användning. Får INTE omsteriliseras.
Implantat tillverkade i UHMWPE FÅR INTE omsteriliseras
Förvara implantat i deras skyddande originalförpackningar i en ren och torr miljö.
Använd inte om förpackningen är skadad.
Använd inte denna produkt efter utgångsdatum (år–månad) som visas på produktförpackningen.
Undvik att ta ut ur förpackningen tills omedelbart före användningen. Inspektera anordningen före användning.
Synligt skadade, repade, olämpligt hanterade implantat och implantat som redan har använts får inte under några
omständigheter implanteras, eftersom deras funktion, oskadade skick och/eller sterilitet kan ha påverkats
negativt och därför inte kan garanteras. Exponerade ledytor får varken märkas eller komma i kontakt med
metalliska eller hårda föremål. Undvik att beröra ledytorna, beläggningen av hydroxiapatit eller den avsmalnande
gränsytan mot fodret.
En röd färgremsa som finns på höger sida av produktetiketten som är fäst på både den sterila barriären och
kartongen indikerar att enheten har genomgått gammastrålningscykeln. Använd inte enheten om denna
färgremsa är orange, då det kan indikera att enheten inte har genomgått en gammastrålningscykel och inte är
steril.
Produkten ska inte utsättas för solljus.
All kassering av enheten, dess tillbehör och förbrukningsartiklar som används med den bör följa procedurer för
behandling av sjukhusavfall.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Axelsystem
Svenska
®
Hemiartroplastik)
Page 140 of 146
®
Omvänd)
Publicité
