System endoprotezy stawu barkowego VAIOS®
Opis
System endoprotezy stawu barkowego VAIOS® jest systemem modułowym, przewidzianym do stosowania w
całkowitej odwróconej endoprotezoplastyce stawu barkowego lub w połowiczej endoprotezoplastyce stawu
barkowego.
VAIOS® Reverse to opcja do całkowitej odwróconej endoprotezoplastyki stawu barkowego systemu endoprotezy
stawu barkowego VAIOS®. Zawiera tę samą szyjkę ramienną i trzpień ramienny co system do endoprotezoplastyki
połowiczej stawu barkowego VAIOS® Hemiarthroplasty. Element panewkowy do protezy odwróconej wykonany
ze stopu tytanu (Ti
Al
V) łączy się z szyjką głowy ramiennej przez blokowane połączenie stożkowe, zabezpieczone
6
4
dodatkowo stożkową śrubą blokującą (Ti
odwrócony element ślizgowy wykonany z UHMWPE łączony z panewką na wcisk. Powierzchnia ślizgowa do
protezy odwróconej dostępna jest w szerokim zakresie rozmiarów, umożliwiając dostosowanie napięcia mięśnia
naramiennego. Dostępne są także kopuły (głowy) do protezy odwróconej (CoCr), osadzane w metalowej nasadzie
łopatkowej, po usunięciu wkręcanej zaślepki, przez blokowane połączenie stożkowe zabezpieczone dodatkowo
stożkową śrubą blokującą (Ti6Al4V); umożliwiają one dostosowanie offsetu i jej ośrodka obrotu w kierunku
bocznym.
VAIOS® Hemiarthroplasty to opcja do endoprotezoplastyki połowiczej systemu endoprotezy stawu barkowego
VAIOS®, w której wymieniany jest tylko element ramienny stawu barkowego. System VAIOS® Hemiarthroplasty
zawiera tę samą szyjkę ramienną i trzpień ramienny co system VAIOS® Reverse. Zawiera także głowę kości
ramiennej wykonaną z CoCr, która tworzy połączenie stawowe z panewką kostną łopatki.
Dostępne są też dłuższe trzpienie do mostującego zespolenia złamania.
WAŻNE: Dodatkowe unieruchomienie/podparcie w części proksymalnej jest wymagane dla trzpieni o
długości 220 mm; konieczne jest też zastosowanie cementu. W razie braku wystarczającego zapasu tkanki kostnej
lub słabej jakości proksymalnej części kości, zaleca się zastosowanie przeszczepu kości lub innej dodatkowej
metody unieruchomienia/podparcia części proksymalnej, aby zapewnić stabilność implantu. Ważne jest, aby nie
stosować dystalnego unieruchomienia protezy bez podparcia części proksymalnej.
Wszystkie elementy powlekane H-A.C. przewidziane są do osadzania BEZ cementu; unieruchomienie osiąga się
przez wrastanie tkanki kostnej kości i integrację powłoki i kości pacjenta.
Wszystkie elementy systemu endoprotezy stawu barkowego VAIOS® są dostarczane w stanie jałowym i
sterylizowane promieniowaniem gamma.
Wskazania do stosowania
System do endoprotezoplastyki połowiczej stawu barkowego VAIOS
stosowania w następujących stanach, w których zapas tkanki kostnej w kości ramiennej jest wystarczający,
uszkodzenie łopatkowej powierzchni stawowej jest minimalne, a stożek rotatorów, niezbędny do zapewnienia
prawidłowej czynności stawu i zabezpieczenia przed przemieszczeniem, jest nieuszkodzony lub nadaje się do
rekonstrukcji:
•
Silna bolesność i/lub upośledzenie stawu barkowego z powodu choroby zwyrodnieniowej lub
reumatoidalnego zapalenia stawów.
•
Ostre urazowe złamanie głowy kości ramiennej.
•
Korekta bolesnego i upośledzającego zniekształcenia czynnościowego.
•
Bolesne i upośledzające zapalenie stawu ze stożkiem rotatorów nadającym się do rekonstrukcji.
•
Bolesne i upośledzające pourazowe zapalenie stawu.
System do całkowitej odwróconej endoprotezoplastyki stawu barkowego VAIOS
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Polski
Al
V); do tego elementu panewkowego dopasowuje się następnie
6
4
Page 104 of 146
Hemiarthroplasty jest wskazany do
®
Reverse jest wskazany do
®