JRI VAIOS Mode D'emploi page 61

En tant que fabricant, JRI Orthopaedics Ltd n'est pas responsable des complications résultant d'un diagnostic
incorrect, d'un choix incorrect de l'implant, d'une technique opératoire incorrecte, des limitations des méthodes
de traitement ou d'une asepsie insuffisante.
Phase préopératoire
La planification préopératoire permet au chirurgien d'évaluer la taille de l'implant et le niveau de restauration
biomécanique requis. Des clichés de radiographie doivent être utilisés pour évaluer la taille de l'implant, sa mise
en place et l'alignement de l'articulation. L'absence de planification adéquate peut entraîner un choix incorrect
du type/de la taille de l'implant.
Assurez-vous que vous disposez de toutes les tailles d'implants et des instruments nécessaires avant de
commencer l'opération chirurgicale. Consultez le manuel de technique opératoire et le matériel de formation
fournis par JRI Orthopaedics Ltd avant de commencer l'opération.
Le bon fonctionnement des instruments chirurgicaux doit être vérifié. L'utilisation d'instruments endommagés
peut conduire à une défaillance précoce de l'implant. Il est primordial de tenir compte des contraintes
anatomiques, de l'état des tissus mous et du positionnement des composants afin de minimiser diverses
complications postopératoires.
Une bactériémie temporaire peut survenir après une opération chirurgicale. Pour éviter une infection tardive au
site de l'implant, de nombreux chirurgiens orthopédiques recommandent une antibioprophylaxie chez leurs
patients avant et après de telles opérations.
Phase peropératoire
Utilisez toujours une prothèse d'essai pour vérifier l'ajustement et examiner l'amplitude de mouvement. JRI
Orthopaedics Ltd ne saurait être tenu responsable de complications dues à une technique d'implantation
inappropriée ou à l'utilisation d'instruments non spécifiques. La non-utilisation de la taille optimale d'implant,
garante d'une fixation suffisante, peut conduire à une chirurgie de révision prématurée. Examinez
minutieusement tous les dispositifs avant leur implantation et assurez-vous toujours qu'ils ne présentent ni
dommage, ni déformation, ni contamination.
Il est important que le soutien offert par l'os aux composants en H-A.C., notamment à la glène, soit approprié et
continu. Lors de la préparation du lit pour le composant glénoïdien, prenez soin de préserver une partie de la
plaque osseuse sous-chondrale.
La glène est d'abord préparée grâce à un fil de guidage fabriqué en acier inoxydable, impropre à l'implantation, et
qui fournit une position et un angle de référence pour un alésoir cannelé. Le fil de guidage, stérile à la livraison,
est conçu pour un usage unique. Ne restérilisez et/ou ne réutilisez EN AUCUN CAS ce fil.
Un implant ne doit EN AUCUN CAS être réutilisé car son fonctionnement, son intégrité et/ou sa stérilité
pourraient avoir été compromis et ne peuvent donc pas être garantis.
Toutes les jonctions modulaires doivent être fermement impactées afin d'éviter une désolidarisation. Les raccords
coniques doivent être propres et secs avant l'impaction. L'assemblage et le désassemblage répétés des
composants modulaires pourraient compromettre l'action de blocage du raccord conique. Dans la mesure du
possible, les jonctions modulaires doivent être assemblées avant l'implantation.
Il est essentiel que les composants soient assemblés selon la technique appropriée spécifiée dans la technique
opératoire et que toutes les vis de raccordement soient serrées en respectant les couples appropriés. Il est
également essentiel que les capuchons de blocage fixés sur les vis glénoïdiennes soient solidement serrés, en
respectant le couple approprié, et mis en place avec soin. Les inserts en UHMWPE seront également mis en place
avec soin dans la cupule inversée. Ces composants ne peuvent en aucun cas être réutilisés.
Il est impératif d'utiliser une fixation/un support complémentaire dans la zone proximale pour les tiges d'une
longueur de 220 mm. En cas de perte de capital osseux proximal ou d'os proximal de mauvaise qualité, une greffe
osseuse ou tout autre dispositif de fixation/soutien complémentaire dans la zone proximale est conseillé pour
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Système d'épaule VAIOS®
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