JRI VAIOS Mode D'emploi page 82

Omschrijving
Het VAIOS® Schoudersysteem is een modulair systeem ontworpen voor gebruik als omgekeerd totaal
schoudersysteem of schouderhemiartroplastiek.
VAIOS® Reverse is de omgekeerde totale schoudervervangingsoptie van het VAIOS® Schoudersysteem. Het
beschikt over dezelfde humerale hals- en humerale steelcomponenten als de VAIOS® Hemiartroplastiek-optie.
Een omgekeerdecupcomponent, vervaardigd uit titaniumlegering (Ti6Al4V) past in de humerale halscomponent
met gebruik van een vergrendelende conische verbinding en met een aanvullende conische borgschroef
(Ti6Al4V), welke daarna uitgerust wordt met een UHMWPE omgekeerd lager dat in de omgekeerde cup geklemd
wordt. Het omgekeerde lager is in verschillende maten beschikbaar om de deltoïdespanning aan te kunnen
passen. Gelijktijdig is een omgekeerde koepel (CoCr) beschikbaar, welke, nadat de schroefplug verwijderd is, in de
metalen achterzijde van het glenoïde geplaatst kan worden door middel van een borgende tapse verbinding en de
aanvullende zekerheid van een borgbout (Ti6Al4V), en waardoor het rotatiemiddelpunt lateraal veranderd kan
worden.
VAIOS® Hemiartroplastiek is de hemiartroplastiek-optie van het VAIOS® Schoudersysteem wanneer alleen de
humerale component van de schouder wordt vervangen. De VAIOS® Hemiartroplastiek beschikt over dezelfde
humerale hals en humerale steel als de VAIOS® Reverse. Ook beschikt deze over een humerale kop vervaardigd
van CoCr die scharniert met het glenoïdebot.
Er zijn langere stelen beschikbaar voor het overbruggen van fracturen.
BELANGRIJK: Voor stelen van 220 mm is aanvullende proximale fixatie/ondersteuning vereist en cement moet
worden gebruikt. Voor gevallen met proximaal botverlies of proximaal bot van slechte kwaliteit wordt
bottransplantatie of een andere aanvullende proximale fixatie/ondersteuning geadviseerd om een stabiel
implantaat te verkrijgen. Het is van belang dat de prothese niet distaal gefixeerd wordt zonder proximale
ondersteuning.
Alle HAC-gecoate componenten zijn bedoeld voor gebruik ZONDER cement, waarbij de fixatie bereikt wordt door
botingroei en fusie van de coating en het gastheerbot.
Alle componenten van het VAIOS® Schoudersysteem worden steriel geleverd en gesteriliseerd met gebruikmaking
van gammastraling.
Indicaties
VAIOS® Hemiartroplastiek is geïndiceerd bij de volgende aandoeningen wanneer de humerus voldoende
botvoorraad heeft, er minimale beschadiging is aan het scharnierende oppervlak van het glenoïde en er een
onbeschadigde of reconstrueerbaar peesblad aanwezig is, dat noodzakelijk is voor een goede werking en
voldoende weerstand tegen dislocatie:
Zeer pijnlijk en/of gehandicapt schoudergewricht door osteoartritis of reumatoïde artritis.
•
• Acute traumatische fractuur van de humerale kop.
Correctie van een pijnlijke en invaliderende functionele misvorming.
•
• Pijnlijke en invaliderende artritis met een reconstrueerbare peesblad.
Pijnlijke en invaliderende posttraumatische artritis.
•
VAIOS® Reverse is geïndiceerd bij de volgende aandoeningen wanneer de humerus voldoende botvoorraad heeft
en er een onbeschadigd of reconstrueerbare deltoïde aanwezig is, dat noodzakelijk is voor een goede werking en
voldoende weerstand tegen dislocatie:
Zeer pijnlijk en/of gehandicapt schoudergewricht door osteoartritis of reumatoïde artritis.
•
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Schouldersysteem
Netherlands
Page 82 of 146