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Les langues disponibles
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Fracture traumatique aiguë de la tête humérale.
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Correction d'une difformité fonctionnelle douloureuse et handicapante.
Arthrite douloureuse et handicapante avec un deltoïde reconstructible.
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Arthrite post-traumatique douloureuse et handicapante.
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Arthropathie suite à une rupture de la coiffe.
Importants problèmes de prise en charge clinique faisant en sorte que d'autres méthodes de traitement
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puissent s'avérer inappropriées ou contre-indiquées.
Contre-indications
Ce dispositif NE doit PAS être implanté en présence d'une infection active ou en cas de capital osseux insuffisant
pour le support et la fixation adéquate de la prothèse.
Contre-indications spécifiques à l'option Arthroplastie inversée VAIOS® :
Absence de deltoïde fonctionnel
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Contre-indications spécifiques à l'option Hémiarthroplastie VAIOS® :
Cartilage articulaire de la glène endommagé
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Coiffe des rotateurs irréparable
Il peut également être contre-indiqué dans les cas suivants :
Maladies musculaires, nerveuses ou vasculaires graves mettant en danger le membre en question
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Déformations sévères, tumeurs
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Ostéoporose sévère ou substance osseuse déficiente pouvant mettre en danger la stabilité de l'assise de la
prothèse
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Troubles systémiques et métaboliques
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Système immunitaire affaibli ou compromis (VIH, tumeurs, infections)
Absence d'une coiffe ou d'un deltoïde performants
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Grossesse et/ou allaitement
Précautions
Les troubles suivants nécessitent une attention et une prise en compte particulières lors de la planification
préopératoire par le chirurgien :
Obésité ou surcharge pondérale importante du patient
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Charge excessive due à un niveau élevé d'activité
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Incapacité mentale à comprendre le programme de récupération postopératoire
Dépendance à l'alcool ou toxicomanie
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Antécédents de chutes ou d'incapacités
Avertissements
Les composants d'implant d'un fabricant NE DOIVENT PAS être utilisés avec ceux d'un autre fabricant, puisque la
compatibilité des pièces d'accouplement ne peut pas être garantie, à l'exception des associations de produits
spécifiquement testées et approuvées par JRI.
Utilisateurs finaux
Ce dispositif ne doit être implanté que par des chirurgiens qui connaissent bien les problèmes généraux de la
chirurgie prothétique et qui sont suffisamment formés à la technique opératoire spécifique au produit. Il
incombe au chirurgien de s'assurer que l'opération est effectuée correctement et conformément aux instructions
fournies dans le manuel de technique opératoire.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Système d'épaule VAIOS®
Français
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