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Sistema de prótesis de hombro VAIOS®
se utilice la configuración de anatomía invertida, asegúrese de que el tornillo de sujeción no se enrosque torcido,
no se apriete demasiado y quede colocado totalmente dentro del hueco axial de la cúpula correspondiente de
anatomía invertida. Si el tornillo no puede colocarse completamente dentro del hueco o si éste no entra en la
cavidad glenoidea, deberá comprobarse la ubicación de la cúpula antes de tratar de volver a colocar el tornillo.
Estos componentes deberían utilizarse exclusivamente con otros componentes compatibles del sistema de
prótesis de hombro VAIOS
Es importante comprobar la estabilidad de la articulación durante la evaluación de la amplitud de movimiento.
Posoperatorio
Los médicos deberán asegurarse de que los pacientes sean conscientes de las limitaciones de carga del implante y
deberán asegurarse de que se dispone de una atención posoperatoria pertinente por parte de un profesional con
la cualificación adecuada. La incidencia y gravedad de las complicaciones suelen ser mayores en las revisiones
quirúrgicas que en las operaciones primarias. La detección temprana de una complicación inminente permite
adoptar unas medidas oportunas y efectivas.
La atención posoperatoria deberá incluir procedimientos reconocidos y tener en cuenta la información de la
técnica quirúrgica, así como documentarse conforme a los procedimientos hospitalarios internos. El no hacerlo
puede provocar una alineación incorrecta, retraso en la curación de la herida/del hueso, fallo del implante,
infección o deterioro de la función de la articulación.
Efectos secundarios
Como sucede con todos las intervenciones de cirugía mayor, pueden producirse efectos secundarios y
acontecimientos adversos. Algunas de las complicaciones más comunes incluyen:
Problemas resultantes de la anestesia y de la colocación del paciente (dolor, náuseas, etc.)
•
Problemas resultantes del uso de cemento óseo (es decir, síndrome de implante de cemento óseo)
•
Infección
•
Aflojamiento aséptico del implante
•
Erosión de la cavidad glenoidea (específicamente para el sistema para hemiartroplastia VAIOS®)
•
•
Muescas escapulares (específicamente para el sistema de prótesis invertida VAIOS®)
Dislocación, subluxación, amplitud de movimiento insuficiente
•
•
Daños en tejidos blandos, insuficiencia, inestabilidad, rigidez del manguito
•
Fractura del implante, cemento o hueso periprotésico
•
Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad
•
Embolismo cardiovascular/pulmonar, infección respiratoria, trombosis venosa, disfunción neural,
hematoma o retraso en la curación de la herida
Almacenamiento y manipulación
Las prótesis del sistema de hombro VAIOS, incluidos las guías, se distribuyen estériles habiendo sido esterilizados
mediante irradiación gamma. Tras su empleo, deseche las guías de un solo uso. NO los reesterilice.
Los implantes fabricados con UHMWPE NO SE PUEDEN reesterilizar.
Almacene los implantes en su embalaje protector original en un entorno limpio y seco.
No los utilice si el embalaje está dañado.
No use este producto después de la fecha de caducidad (año-mes) que aparece en el embalaje del producto.
Evite sacarlo del embalaje hasta justo antes de utilizarlo. Inspeccione el dispositivo antes de su uso. Bajo ninguna
circunstancia deberán implantarse implantes visiblemente dañados, arañados, manipulados incorrectamente o ya
utilizados, puesto que la funcionalidad, la integridad y/o la esterilidad del dispositivo podrían haberse visto
afectadas y, por lo tanto, no pueden garantizarse. Las superficies articulares expuestas no deben presentar
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Español
®
mediante las conexiones troncocónicas correspondientes.
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