Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VAIOS® Shoulder System - järjestelmä
•
Vartalolle keskiarvoistettu enimmäisominaisabsorptionopeus (SAR): 3,0 W/kg.
Yllä kuvatuissa olosuhteissa suoritetun magneettikuvauksen aikana VAIOS® Shoulder System -järjestelmän
lämpötilan odotetaan nousevan enimmillään 1,7 astetta 15 minuutin yhtäjaksoisen kuvantamisen aikana.
Kuvanlaatu saattaa kuitenkin kärsiä, jos kuvauksen kohde sijaitsee istutteen kohdalla tai läheisyydessä.
Magneettikuvauksen parametrien optimointi voi näin ollen tulla tarpeeseen istutteen läsnäolon aiheuttaman
häiriön kompensoimiseksi:
Pulssisekvenssi
Lisätietoa MRI-yhteensopivuudesta saa pyydettäessä JRI Orthopaedics Ltd:ltä.
Toiminnallinen käyttöikä
Kirurgin valitsema leikkaustekniikka sekä potilaan fysiologia ja aktiivisuustaso voivat vaikuttaa implantin
toiminnalliseen käyttöikään. Normaalisti tuotteen käyttöikä ylittää 10 vuotta, mutta implantti on kuitenkin altis
normaalin jokapäiväisen käytön aiheuttamalle kulutukselle.
Kertakäyttöisiä tuotteita EI SAA käyttää uudelleen.
Tuotteen uudelleenkäyttö tai uudelleenkäsittely (esimerkiksi puhdistaminen tai uudelleensterilointi) saattaa
vaarantaa tuotteen rakenteellisen kestävyyden ja/tai johtaa komponentin toimimattomuuteen, mistä voi seurata
potilaan loukkaantuminen tai kuolema. Kertakäyttöisen tuotteen uudelleenkäyttö tai uudelleenkäsittely voi
aiheuttaa tuotteen kontaminoitumisen (esimerkiksi infektoituneen materiaalin välittyminen), mikä voi johtaa
potilaan loukkaantumiseen tai kuolemaan.
Implanttikortit
Implanttikortti annetaan potilaille, jotka saavat JRI Orthopaedics Ltd:n istutteen. Implanttikortti toimitetaan
kunkin laitteen laatikossa. Kunkin laitteen mukana toimitetaan myös potilasmerkintä (tarra), jossa kerrotaan
kaikki potilaalle tärkeät lääkinnällistä laitetta koskevat tiedot. Terveydenhoitolaitoksen / terveydenhuollon
tarjoajan tulee kiinnittää asianmukainen potilasmerkintä (tarra) potilaan implanttikortissa määritettyihin kohtiin.
Implanttikortin ja potilasmerkintöjen sisältämät symbolit kuvataan tämän asiakirjan lopussa "Käytetyt symbolit" -
taulukossa. Lisätietoja voi lukea JRI Orthopaedics Ltd:n verkkosivustolta.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Signaalikadon koko
T1-SE
42 763 mm
T1-SE
17 875 mm
GRE
56 249 mm
GRE
28 917 mm
Suomi
Pinnan orientaatio
2
2
2
2
Page 130 of 146
Samansuuntainen
Pystysuora
Samansuuntainen
Pystysuora
Publicité
