Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VAIOS® Shoulder System - järjestelmä
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen voi esiintyä lyhytkestoista bakteremiaa. Myöhemmän leikkausalueella
puhkeavan infektion välttämiseksi monet ortopediset kirurgit suosittelevat ennaltaehkäisevän antibiootin käyttöä
ennen leikkausta sekä sen jälkeen.
Leikkauksen aikana
Sovitustestauksessa ja liikkuvuuden tarkistamisessa tulee käyttää testiproteesia. Valmistaja ei vastaa
komplikaatioista, jotka aiheutuvat väärästä juurruttamistekniikasta tai epäspesifisen välineistön käytöstä. Väärän
kokoisen implantin käyttö tai huonosti varmistettu kiinnitys voi johtaa ennenaikaiseen uusintaleikkaukseen.
Tarkista kaikki laitteet huolellisesti ennen asentamista vaurioiden, epämuodostumien tai kontaminaation varalta.
Hydroksiapatiittikeraamikomponenttien, erityisesti lapaluunpuoleisen komponentin, riittävä ja jatkuva tukeminen
on tärkeää. Osa subkondraaliluulevyä on säästettävä, kun alustaa valmistellaan lapaluun puoleista komponenttia
varten.
Lapaluunpuoleisen komponentin valmistelut aloitetaan käyttämällä lyhyttä ohjainta, joka on valmistettu
ruostumattomasta ei-kirurgisesta teräksestä ja joka auttaa kalvinporan asettamisessa oikeaan asentoon ja
kulmaan. Ohjain toimitetaan steriilisti pakattuna ja se on kertakäyttöinen. EI SAA steriloida ja/tai käyttää
uudelleen.
Implantteja EI SAA missään tapauksessa käyttää uudelleen, sillä niiden toimivuus, kestävyys ja/tai steriiliys on
saattanut vaarantua eikä niitä täten voida taata.
Kaikki moduulien kiinnikekohdat tulee kiinnittää huolellisesti irtautumisen estämiseksi. Kartioisten tekonivelten
tulee olla puhtaat ja kuivat ennen impaktointia. Modulaarisen implantin komponenttien toistuva kokoaminen ja
purku saattavat heikentää kartionivelen kiinnitystä. Aina kun mahdollista, modulaarisen implantin liitokset tulee
koota ennen implantaatiota.
On tärkeää, että kaikki komponentit asennetaan oikein leikkausmenetelmässä määritetyllä tavalla ja että kaikki
liitäntäpultit kiristetään oikean vääntömomentin mukaisesti. On myös tärkeää, että lapaluunpuoleisen osan
ruuvien lukitsimet on huolellisesti kiristetty oikean vääntömomentin mukaisesti ja että asettaminen tehdään
huolella. Myös istutettaessa UHMWPE-inserttejä käänteiseen kuppiin on oltava erityisen huolellinen.
Komponentteja EI TULE käyttää uudelleen.
Ylimääräinen proksimaalinen fiksaatio/tuki on välttämätön 220 mm:n varsille. Tapauksissa, joissa proksimaalista
luuainesta on menetetty tai luun laatu on huono, luun liittäminen tai muu ylimääräinen proksimaalinen
fiksaatio/tuki on suositeltava implantin vakauden varmistamiseksi. On tärkeää, ettei implanttia kiinnitetä
distaalisesti ilman proksimaalista tukea.
On varottava kiristämästä ruuveja liikaa. Varmista, että kiinnityksessä käytetään oikean pituisia luuruuveja ja että
ne kiinnitetään oikeaan kohtaan alla olevan pehmytkudoksen vaurioitumisen välttämiseksi. Kun käytetään
käänteistä ratkaisua, varmista, ettei ruuvi ole poissa kierteiltään tai kiristetty liian tiukalle, ja että se on täysin
vastaavan käänteisen kupolin akselin suuntaisen syvennyksen sisällä. Mikäli ruuvia ei saada täysin syvennyksen
sisään tai se ei kiinnity täysin lapaluunpuoleiseen osaan, kupolin sijainti tulee tarkistaa ennen kuin ruuvia
yritetään kiinnittää uudestaan.
Komponentteja tulee käyttää ainoastaan yhteensopivien VAIOS
kanssa ja kiinnityksessä tulee käyttää vastaavia kartioliitoksia.
Liikkuvuuden arvioinnissa on tärkeää tarkistaa nivelen vakaus.
Leikkauksen jälkeen
Hoitavan lääkärin tulee varmistaa, että potilas on tietoinen implantin kuormitusrajoista ja että saatavilla on
soveltuvan terveydenhuoltoalan ammattilaisen huolehtima leikkauksen jälkeinen hoito. Komplikaatioiden
esiintyminen on yleisempää ja yleensä vakavampaa uusintaleikkauksissa kuin primaarileikkauksissa. Alkavan
komplikaation varhainen havaitseminen mahdollistaa oikea-aikaiset ja tehokkaat hoitotoimet.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Suomi
®
Shoulder System -järjestelmän komponenttien
Page 128 of 146
Publicité
