Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Postoperativ pleje bør omfatte anerkendte procedurer og tage hensyn til oplysningerne fra operationsteknikken,
og dokumenteret i henhold til interne hospitalsprocedurer. Hvis dette ikke sker, kan forkert placering, forsinket
sår/knogleheling, implantatsvigt, infektion eller beskadiget ledfunktion blive resultatet.
Bivirkninger
Som ved alle større operationsprocedurer kan der forekomme bivirkninger. Nogle af de mere almindelige
bivirkninger omfatter:
Problemer som resultat af anæstesi og patientens stilling (smerter, kvalme osv.)
•
Problemer som følge af brug af knoglecement (dvs. knoglecement-implantationssyndrom)
•
Infektion
•
Aseptisk implantatløsning
•
•
Glenoid erosion (der er specifik for VAIOS® hemiarthroplastik)
Incisura scapulae (der er specifik for VAIOS® Reverse)
•
•
Forskydning, subluksation, utilstrækkeligt bevægelsesområde
•
Beskadigelse af blødt væv, utilstrækkelig cuff, ustabilitet, stivhed
•
Brud på implantat, cement eller periprostetisk knogle
•
Allergi/overfølsomhedsreaktioner
•
Kardiovaskulær/lungeemboli, respiratorisk infektion, venøs trombose, neural dysfunktion, hæmatom eller
forsinket sårheling
Opbevaring og håndtering
VAIOS Skuldersystemproteser inklusive guide wirer leveres sterile efter sterilisering med Gammabestråling.
Bortskaf engangs-guidewirer efter brug. MÅ IKKE gensteriliseres.
Implantater, der er fremstillet af UHMWPE, KAN IKKE gensteriliseres.
Opbevar implantater i den oprindelige, beskyttende emballage i en ren og tør atmosfære.
Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget.
Benyt ikke dette produkt efter udløbsdatoen (år-måned), som er vist på produktemballagen.
Undgå at tage det ud af emballagen indtil umiddelbart før brug. Inspicér anordningen før brug. Synligt
beskadigede, ridsede, forkert håndterede implantater, samt implantater, som allerede er blevet benyttet, må
under ingen omstændigheder implanteres, da anordningens funktionalitet, integritet og/eller sterilitet kan være
blevet negativt påvirket og derfor ikke kan garanteres. Udsatte artikulære overflader bør hverken markeres eller
komme i kontakt med metalliske eller hårde objekter. Berøring af ledflader, hydroxyapatitcoatingen eller
konusberøringsfladen for foringen skal undgås.
En rød farvestrip på højre side af produktmærkatet, som er fastgjort til både den sterile barriere og emballagen
indikerer, at anordningen har gennemgået gammabestrålingscyklussen. Anvend ikke anordningen hvis denne
farvestrip er orange, eftersom det kan indikere, at anordningen ikke har gennemgået gammabestrålingscyklussen,
og derfor måske ikke er steril.
Produktet må ikke udsættes for sollys.
Enhver bortskaffelse af anordningen, dens tilbehør og de forbrugsvarer, som anvendes med den, bør følge
procedurerne for behandling af hospitalsaffald.
MR-sikkerhedsinformation
Ikke-klinisk testning har påvist, at VAIOS® Skuldersystem er MR-betinget. En patient med denne anordning kan
scannes sikkert i et MR-system under følgende betingelser:
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Skuldersystem
Dansk
Page 29 of 146
Publicité
