JRI VAIOS Mode D'emploi page 95

Funksjonaliteten til de kirurgiske instrumentene må sjekkes. Bruk av skadde instrumenter kan føre til tidlig svikt i
implantatet. Vurderinger av anatomiske belastninger, tilstand av bløtvev og komponentplassering er kritisk for å
minimere en rekke postoperative komplikasjoner.
Det kan oppstå transient bakteriemi etter kirurgiske inngrep. For å forhindre en sen infeksjon på implantatstedet
anbefaler mange ortopediske kirurger å bruke antibiotisk profylakse før og etter slike prosedyrer forpasientene
sine.
Intraoperativt
Foreta alltid en prøve for å teste tilpasningen og for å sjekke rekkevidde og bevegelse. Det kan ikke tas noe ansvar
for komplikasjoner som skyldes ukorrekt implanteringsteknikk eller bruk av instrumentering som ikke er spesifikk
for formålet. Dersom implantatet er i feil størrelse eller det ikke er festet ordentlig kan en tidlig revisjon bli
nødvendig. Inspiser alt utstyr nøye før implantering og sørg for at det ikke er skadet, ødelagt eller forurenset.
Det er viktig å ha tilstrekkelig og kontinuerlig benstøtte på H-A.C.-komponentene, spesielt for leddskålen. Når
underlaget klargjøres for leddskålkomponenten, pass på å la en del av den subkondrale benplaten være igjen.
Klargjøring av leddskålen innledes ved å bruke en kort styretråd produsert i rustfritt stål av en kvalitet som ikke
brukes for implantater, som gir posisjon og angulær referanse for en kanylert opprømmer. Styretråden leveres
steril og er tiltenkt engangsbruk. IKKE steriliser på nytt eller bruk på nytt.
Implantater SKAL IKKE gjenbrukes under noen omstendighet, da funksjonalitet, integritet og sterilitet kan
påvirkes og derfor ikke kan garanteres.
Alle modulære sammenføyinger skal være tett sammenpresset for å forebygge atskillelse. Koniske ledd skal være
rene og tørre før de sammenpresses. Gjentatt montering og demontering av modulære komponenter kan svekke
låsefunksjonen til det koniske leddet. Hvor mulig skal modulære sammenføyninger monteres før implantasjon.
Det er vesentlig at komponentene monteres i henhold til fremgangsmåten som er spesifisert i
operasjonsteknikken, og at eventuelle koblingsbolter strammes til de korrekte momentverdiene. Det er også
viktig at låsehettene på leddskålskruene strammes til riktig moment, og at det utvises forsiktighet under
plassering. Det må også utvises forsiktighet når UHMWPE-innsatsene monteres i støttemetallet for leddskålen
eller den omvendte skålen. Disse komponentene KAN IKKE brukes på nytt.
Adjunktiv proksimal fiksering/støtte er påkrevd for de stammene på 220 mm. Der det foreligger tap av proksimal
bensubstans eller dårlig kvalitet på proksimalt ben, anbefales det bentransplantasjon eller annen ekstra proksimal
fiksering/støtte for å sikre at implantatet er stabilt. Det er viktig at protesen ikke fikseres distalt uten proksimal
støtte.
Pass på at benskruene ikke trekkes til for hardt. Se til at det velges riktig lengde på og plassering av beinskruene
for å unngå skade på underliggende bløtvevsområder. Når det brukes omvendt anatomikonfigurasjon, sørg for at
festeskruen ikke kryssgjenges eller trekkes til for hardt, og at den er fullstendig lokalisert innenfor den aksiale
fordypningen til den tilsvarende omvendte anatomikuppelen. Hvis skruen ikke kan lokaliseres fullstendig i
fordypningen, eller ikke går i inngripen i leddskålen, skal lokaliseringen av kuppelen kontrolleres før skruen skrus i
på nytt.
Komponenter skal kun brukes med andre kompatible komponenter i VAIOS
koniske forbindelser.
Under vurderingen av bevegelsesområdet er det viktig å kontrollere stabiliteten til leddet.
Postoperativt
Leger må forsikre seg om at pasientene er klare over begrensningene når det gjelder belastning, og sikre at
konsistent postoperativ pleie fra en kvalifisert fagperson er tilgjengelig. Forekomsten og alvorlighetsgraden av
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Shoulder System
Norsk
Page 95 of 146
Shoulder System, med tilsvarende
®