JRI VAIOS Mode D'emploi page 59

Description
Le système d'épaule VAIOS® est un système modulaire conçu pour une utilisation dans l'arthroplastie totale
d'épaule inversée ou dans l'hémiarthroplastie de l'épaule.
L'option Arthroplastie inversée VAIOS® regroupe les composants du système d'épaule VAIOS® servant au
remplacement total de l'épaule par une prothèse inversée. Cette option utilise la même tige et le même col
huméraux que l'option Hémiarthroplastie VAIOS®. Une cupule inversée en alliage de titane (Ti6Al4V) s'insère
dans le col huméral à l'aide d'un raccord de blocage conique ; sécurisé par une vis de blocage (Ti6Al4V). Le
raccord est ensuite équipé d'un palier inversé en UHMWPE qui s'emboîte au niveau de la cupule inversée. Le
palier inversé existe en diverses tailles pour ajuster la tension deltoïdienne. Simultanément, une sphère inversée
(CoCr) vient s'insérer dans la base glénoïdienne métallique (une fois le bouchon à vis retiré) à l'aide d'un raccord
de blocage conique ; une vis de blocage (Ti6Al4V), qui offre la possibilité de déporter latéralement la position du
centre de rotation, apporte une sécurité supplémentaire.
L'option Hémiarthroplastie VAIOS® regroupe les composants d'hémiarthroplastie du système d'épaule VAIOS®
utilisés pour le remplacement de l'élément huméral de l'épaule uniquement. L'option Hémiarthroplastie VAIOS®
utilise la même tige et le même col huméraux que l'option Arthroplastie inversée VAIOS®. Elle comporte
également une tête humérale en CoCr, articulée à l'os de la glène.
Des tiges cimentées plus longues sont disponibles pour le comblement des fractures.
IMPORTANT : Il est impératif d'utiliser une fixation/un support complémentaire dans la zone proximale pour les
tiges d'une longueur de 220 mm ainsi que du ciment. En cas de perte de capital osseux proximal ou d'os proximal
de mauvaise qualité, une greffe osseuse ou tout autre dispositif de fixation/soutien complémentaire dans la zone
proximale est conseillé pour assurer la stabilité de l'implant. Il est important que la prothèse ne soit pas fixée de
manière distale sans soutien proximal.
Tous les composants recouverts de H-A.C sont à utiliser SANS ciment, la fixation étant assurée par la croissance
osseuse et la liaison entre le revêtement et l'os hôte.
Tous les composants du système d'épaule VAIOS® ont été soumis à un procédé de stérilisation par irradiation
gamma et sont stériles à la livraison.
Indications
L'option Hémiarthroplastie VAIOS® est indiquée dans les situations décrites ci-dessous, à condition que
l'humérus possède un capital osseux suffisant, que la surface articulaire glénoïdienne ne soit que faiblement
endommagée et que la coiffe des rotateurs soit intacte ou reconstructible, critères nécessaires à une bonne
performance de la prothèse et à une résistance à la dislocation suffisante.
• Articulation de l'épaule provoquant des douleurs sévères et/ou présentant une perte de fonction suite à
une ostéoarthrite ou une arthrite rhumatoïde.
• Fracture traumatique aiguë de la tête humérale.
• Correction d'une difformité fonctionnelle douloureuse et handicapante.
Arthrite douloureuse et handicapante avec coiffe des rotateurs reconstructible.
•
• Arthrite post-traumatique douloureuse et handicapante.
L'option Arthroplastie inversée VAIOS® est indiquée dans les situations décrites ci-dessous, à condition que
l'humérus possède un capital osseux suffisant et que le deltoïde soit intact ou reconstructible, critères nécessaires
à une bonne performance de la prothèse et à une résistance à la dislocation suffisante.
• Articulation de l'épaule provoquant des douleurs sévères et/ou présentant une perte de fonction suite à
une ostéoarthrite ou une arthrite rhumatoïde.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Système d'épaule VAIOS®
Français
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