Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Kontraindikationer
Anordningen bør IKKE implanteres i patienter med en aktiv infektion eller utilstrækkelig knoglemasse til at støtte
protesen eller give tilstrækkelig fiksering.
Kontraindikationer, der er specifikke for VAIOS® Reverse:
•
Mangel på funktionel deltoidus
Kontraindikationer, der er specifikke for VAIOS® hemiarthroplastik:
•
Beskadiget glenoid ledbrusk
Uoprettelig skade på skuldermanchet
•
Yderligere kontraindikationer kan omfatte følgende betingelser:
•
Alvorlige muskel-, nerve- eller vaskulære sygdomme, som kan bringe den pågældende ekstremitet i fare.
Alvorlige deformationer, tumorer
•
•
Alvorlig osteoporose eller mangelfuld knoglesubstans, som kan bringe stabil placering af protesen i fare.
•
Systemiske og metaboliske forstyrrelser
Svækket eller kompromitteret immunsystem (HIV, tumorer, infektioner)
•
•
Fravær af effektiv skulder cuff eller deltoidus
•
Gravide og/eller ammende
Forholdsregler
Følgende betingelser kræver forsigtighed og korrekt overvejelse under præoperativ planlægning fra kirurgen:
•
Fedme eller svær overvægt hos patienterne
•
For stor belastning under byrdefuld aktivitet
•
Mangel på mentale evner til at forstå postoperativ helbredende behandling
Alkoholafhængighed eller stofmisbrug
•
•
Historik med fald eller handicap
Advarsler
Implantatkomponenter fra én producent MÅ IKKE anvendes sammen med komponenter fra en anden producent,
da kompatibiliteten af parrede dele ikke kan sikres, undtagen for produktkombinationer, der specifikt er
afprøvet og godkendt af JRI.
Slutbrugere
Denne anordning må kun implanteres af operationskirurger, der er bekendt med de generelle problemer ved
protesekirurgi, og som er tilstrækkeligt uddannet i den produktspecifikke operationsteknik. Kirurgen er
ansvarlig for at sikre, at operationen udføres korrekt og i overensstemmelse med de anvisninger, der er angivet i
operationsteknikken.
Som producent er JRI Orthopaedics Ltd. ikke ansvarlig for eventuelle komplikationer, der stammer fra en forkert
diagnose, forkert valg af implantat, forkert operationsteknik, behandlingsmetodebegrænsninger eller
utilstrækkelig aseptik.
Præoperativ
Præoperativ planlægning giver kirurgen mulighed for at bedømme implantatstørrelse og retablering af
biomekanik. Røntgen-skabeloner bør anvendes til at vurdere implantatstørrelser, placering og samlingsjustering.
Undladelse af at udføre en korrekt planlægning kan føre til forkert valg af implantattype/-størrelse.
Sørg for, at alle implantatstørrelser og nødvendig instrumentering er tilgængelig før operationen. Se
operationsteknik og træningsmateriale, der er tilvejebragt af JRI Orthopaedics Ltd., før brug.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Skuldersystem
Dansk
Page 27 of 146
Publicité
