Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Acute traumatische fractuur van de humerale kop.
•
Correctie van een pijnlijke en invaliderende functionele misvorming.
•
•
Pijnlijke en invaliderende artritis met een reconstrueerbare deltoïde.
Pijnlijke en invaliderende posttraumatische artritis.
•
•
Cuff Tear-artropathie.
•
Moeilijke klinische behandelproblemen waar andere behandelmethodes niet geschikt of niet adequaat zijn.
Contra-indicaties
Het implantaat mag NIET geïmplanteerd worden wanneer er een actieve infectie aanwezig is, wanneer er
onvoldoende botvoorraad is om de prothese te ondersteunen of voldoende fixatie te verschaffen.
Contra-indicaties die specifiek zijn voor VAIOS® Reverse:
Gebrekkig functioneren van de deltoïde.
•
Contra-indicaties die specifiek zijn voor VAIOS® Hemiartroplastiek:
Beschadigd kraakbeen schouderholte
•
•
Niet te repareren peesblad
Verdere contra-indicaties kunnen de volgende aandoeningen zijn:
Ernstige spier- en zenuwaandoeningen of vaatziekten die de betreffende extremiteit in gevaar brengen
•
•
Ernstige misvormingen, tumoren
Ernstige osteoporose of een tekort aan kraakbeen, wat de stabiele plaatsing van de prothese in gevaar kan
•
brengen
•
Systemische en metabolische aandoeningen.
•
Verzwakt of gecompromitteerd immuunsysteem (hiv, tumoren, infecties)
Het niet aanwezig zijn van een effectieve schoudermanchet of deltoïde
•
•
Zwangerschap en/of borstvoeding
Voorzorgsmaatregelen
De volgende aandoeningen vereisen behoedzaamheid en goede afweging tijdens de preoperatieve planning door
de chirurg:
•
Patiënten met obesitas of ernstig overgewicht
•
Overmatige belasting door zware activiteiten
•
Onvoldoende geestelijke vermogens om het postoperatief herstelregime te begrijpen
Alcohol- of drugsmisbruik
•
•
Voorgeschiedenis van vallen of lichamelijke gebreken
Waarschuwingen
Implantaatcomponenten van een bepaalde fabrikant MOGEN NIET met componenten van een andere fabrikant
gebruikt worden, aangezien de compatibiliteit van bij elkaar horende onderdelen niet gewaarborgd kan worden,
tenzij dit productcombinaties zijn die specifiek door JRI getest en goedgekeurd zijn.
Eindgebruikers
Dit implantaat mag alleen worden geïmplanteerd door chirurgen die bekend zijn met de algemene problemen
van prothese-operaties en die voldoende opgeleid zijn in de productspecifieke operatietechniek. De chirurg is
ervoor verantwoordelijk dat de operatie correct wordt uitgevoerd, volgens de instructies die zijn aangegeven in
de operatietechniek.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Schouldersysteem
Netherlands
Page 83 of 146
Publicité
