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Os componentes só devem ser utilizados com outros componentes compatíveis do Sistema de ombro VAIOS
com as ligações de cone correspondentes.
Durante a avaliação da amplitude de movimentos, é importante verificar a estabilidade da articulação.
Pós-operatório
Os médicos deverão garantir que os pacientes estão sensibilizados para as limitações de transporte de pesos e
assegurar cuidados pós-operatórios consistentes por parte de um profissional qualificado. A incidência e
gravidade das complicações são normalmente maiores nas revisões cirúrgicas do que nas primeiras operações. As
deteções precoces de uma possível complicação permitem medidas de correção atempadas e eficazes.
Os cuidados pós-operatórios devem incorporar procedimentos reconhecidos, considerar informações da técnica
cirúrgica e ser documentados de acordo com os procedimentos hospitalares internos. O incumprimento destes
requisitos poderá resultar em alinhamentos incorretos, demora na cicatrização de ferida/do osso, falha do
implante, infeções ou danos na função articular.
Efeitos secundários
Tal como acontece com todos os procedimentos cirúrgicos de grande porte, podem ocorrer efeitos secundários e
adversos. Algumas das complicações mais comuns incluem:
Problemas resultantes de anestesias e do posicionamento do paciente (dores, náuseas, etc.)
•
Problemas resultantes da utilização de cimento do osso (ou seja, o Síndrome da Implantação do Cimento
•
do Osso)
•
Infeções
Alargamento asséptico do implante
•
•
Erosão do glenoide (específica para a Hemiartroplastia VAIOS®)
•
Entalhe escapular (específico para o VAIOS® Reverse)
•
Deslocação, subluxação, amplitude de movimentos insuficiente
•
Danos no tecido mole, insuficiência da coifa, instabilidade, rigidez
•
Fratura do implante, cimento ou osso periprostético
•
Reações de hipersensibilidade/alérgicas
•
Embolia cardiovascular/pulmonar, infeção respiratória, trombose venosa, disfunção neural, hematoma ou
cicatrização retardada de feridas
Armazenamento e manuseamento
As próteses do Sistema de ombro VAIOS, incluindo os fios-guia, são fornecidas tendo sido esterilizadas por
irradiações Gama. Elimine os fios-guia de utilização única após a utilização. NÃO esterilize novamente.
Os implantes fabricados em UHMWPE NÃO PODEM ser reesterilizados.
Armazene os implantes na respetiva embalagem de proteção original, num local limpo e seco.
Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada.
Não utilize o produto após a data de validade (ano-mês) indicada na embalagem do produto.
Evite retirar o produto da embalagem antes do momento imediatamente anterior à sua utilização. Verifique o
dispositivo antes de o utilizar. Implantes visivelmente danificados, riscados ou manuseados de forma incorreta e
implantes que já tenham sido utilizados não podem nunca ser implantados, uma vez que a funcionalidade,
integridade e/ou esterilização desse dispositivo pode ter sido afetada de forma adversa e, portanto, não pode ser
garantida. As superfícies articulares expostas não podem ser marcadas, nem entrar em contacto com objetos
metálicos ou duros. Deve evitar-se tocar nas superfícies articulares, no revestimento de hidroxiapatite ou na
interface cónica.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Sistema de ombro VAIOS®
Português
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