Materiaal
Titaniumlegering
(Ti
Al
V)
6
4
Chemische samenstelling volgens de norm
Element
Aluminium
Vanadium
IJzer
Zuurstof
Koolstof
Stikstof
Waterstof
Titanium
Materiaal
Polyethyleen met een
ultrahoog moleculair gewicht
Chemische samenstelling volgens de norm
Element
Maximaal toegestane kwantiteit
Type 1
As
125
Titanium
40
Calcium
5
Chloor
30
Aluminium
20
Type 3-polymeer wordt niet langer gefabriceerd. Om
a
echter bestaande benodigdheden in voorraad te houden,
wordt dit Type 3-materiaal in ISO 5834-1 gehandhaafd tot
de volgende herziening.
Materiaal
Hydroxyapatietcoating (H-A.C.)
(Ca
(PO
)
(OH)
)
10
4
6
2
Chemische samenstelling volgens de norm
Een calcium tot fosfor molaire ratio, Ca/P, van 1,66 ≤ Ca/P
≤ 1,71
Limieten van specifieke sporenelementen:
Element
Arsenicum
Cadmium
Kwik
Lood
Totaal zware metalen
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Schouldersysteem
Netherlands
Kwantitatieve informatie over het materiaal
Norm
ISO 5832-3
Samenstellingslimieten
% (m/m)
5,5 tot 6,75
3,5 tot 4,5
0,3 max.
0,2 max.
0,08 max.
0,05 max.
0,015 max.
Balans
Norm
ISO 5834-1
mg/kg
Type 2
Type 3
a
125
300
40
150
5
50
30
90
20
100
Voor Supravit® bestemde coating
Norm
ISO 13779-2
ISO 13779-3
ISO 13779-6
Maximum limiet
mg/kg
3
5
5
30
30
Page 88 of 146
Materiaal
Kobaltchroom
(CoCr)
Chemische samenstelling volgens de norm
Element
Legering 1
Koolstofarm
Mangaan
1,0 max.
Silicium
1,0 max.
Koolstof
0,14 max.
Nikkel
1,0 max.
Stikstof
0,25 max.
Kobalt
Balans
Materiaal
Kobaltchroom
(CoCr)
Element
Chroom 5832-4
Molybdeen
Nikkel
IJzer
Koolstof
Mangaan
Silicium
Kobalt
Materiaal
Titanium sponspoeder
Chemische samenstelling volgens de norm
Element
Zuurstof
Stikstof
Waterstof
Koolstof
IJzer
Silicium
Chloor
Natrium
Aluminium
Magnesium
Titanium
Norm
ISO 5832-12
Massafractie (%)
Legering 2
Koolstofrijk
1,0 max.
1,0 max.
0,15 tot 0,35
1,0 max.
0,25 max.
Balans
Norm
ISO 5832-4
Samenstellingslimieten
% (m/m)
26,5 tot 30,0
4,5 tot 7,0
1,0 max.
1,0 max.
0,35 max.
1,0 max.
1,0 max.
Balans
Norm
ASTM F1580-18
Maximum % (massa)
0,40
0,02
0,03
0,03
0,15
0,04
0,20
0,50
0,05
0,50
Balans