System endoprotezy stawu barkowego VAIOS®
Materiał
Stop tytanu
(Ti
Al
V)
6
4
Skład chemiczny zgodnie z normą
Pierwiastek
Aluminium
Wanad
Żelazo
Tlen
Węgiel
Azot
Wodór
Tytan
Materiał
Polietylen o bardzo dużej masie
cząsteczkowej
Skład chemiczny zgodnie z normą
Pierwiastek
Popiół
125
Tytan
40
Wapń
5
Chlor
30
Aluminium
20
Polimer typu III nie jest już produkowany. Jednak w celu
a
uwzględnienia istniejących zasobów przechowywanych w
magazynach, ten materiał typu III jest zachowany w normie
ISO 5834-1 do następnej rewizji.
Materiał
Powłoka hydroksyapatytowa
(H-A.C.)
(Ca
(PO
)
(OH)
10
4
6
2)
Skład chemiczny zgodnie z normą
Stosunek molowy wapnia do fosforu, Ca/P, wynoszący 1,66
≤ Ca/P ≤ 1,71
Wartości graniczne określonych pierwiastków śladowych:
Pierwiastek
Arsen
Kadm
Rtęć
Ołów
Metale ciężkie ogółem
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Informacje ilościowe dotyczące materiałów
Norma
ISO 5832-3
Wartości graniczne
pierwiastków składowych
% (m/m)
5,5–6,75
3,5–4,5
maks. 0,3
maks. 0,2
maks. 0,08
maks. 0,05
maks. 0,015
Reszta
Norma
ISO 5834-1
Maksymalna dozwolona ilość
mg/kg
Typ 1
Typ 2
Typ 3
a
125
300
40
150
5
50
30
90
20
100
Powłoka strefowa Supravit®
Norma
ISO 13779-2
ISO 13779-3
ISO 13779-6
Maksymalna wartość
graniczna
mg/kg
3
5
5
30
30
Polski
Materiał
Stop kobaltowo-chromowy
(CoCr)
Skład chemiczny zgodnie z normą
Pierwiastek
Mangan
Krzem
Węgiel
Nikiel
Azot
Kobalt
Materiał
Stop kobaltowo-chromowy
(CoCr)
Pierwiastek
Chrom 5832-4
Molibden
Nikiel
Żelazo
Węgiel
Mangan
Krzem
Kobalt
Materiał
Proszek gąbczastego tytanu
Skład chemiczny zgodnie z normą
Pierwiastek
Tlen
Azot
Wodór
Węgiel
Żelazo
Krzem
Chlor
Sód
Aluminium
Magnez
Tytan
Page 110 of 146
Norma
ISO 5832-12
Ułamek masowy (%)
Stop 1
Niskowęglowy
Wysokowęglowy
maks. 1,0
maks. 1,0
maks. 1,0
maks. 1,0
maks. 0,14
0,15–0,35
maks. 1,0
maks. 1,0
maks. 0,25
maks. 0,25
Reszta
Reszta
Norma
ISO 5832-4
Wartości graniczne
pierwiastków składowych
% (m/m)
26,5–30,0
4,5–7,0
maks. 1,0
maks. 1,0
maks. 0,35
maks. 1,0
maks. 1,0
Reszta
Norma
ASTM F1580-18
Wartość maksymalna %
(masa)
0,40
0,02
0,03
0,03
0,15
0,04
0,20
0,50
0,05
0,50
Reszta
Stop 2