JRI VAIOS Mode D'emploi page 139

Funktionen hos de kirurgiska instrumenten ska kontrolleras. Användning av skadade instrument kan leda till att
implantationen misslyckas. Utvärdering av anatomisk belastning, tillståndet hos mjukdelar och komponentens
placering är av fundamental betydelse för att minimera risken för en rad olika postoperativa komplikationer.
Övergående bakteriemi kan uppstå efter kirurgiska ingrepp. För att förhindra sen infektion på platsen för
implantatet rekommenderar många ortopediska kirurger användningen av antibiotikaprofylax för sina patienter
före och efter dessa ingrepp.
Under operationen
Använd alltid ett testimplantat för alla provinpassningar och för att kontrollera rörelseomfånget. Inget ansvar kan
tas för komplikationer som beror på olämplig implantationsteknik eller användning av icke-specifika instrument.
Underlåtenhet att använda optimal storlek på implantatet för att säkerställa tillräcklig fixation kan medföra tidig
revisionskirurgi. Inspektera anordningen grundligt före implantationen, och säkerställ alltid att den är fri från
skador, deformation eller kontamination.
Det är viktigt att ha fullgott och kontinuerligt benstöd för H-A.C.-komponenterna, särskilt för glenoiden. När
bädden för glenoidkomponenten förbereds, var särskilt noga med att bevara en del av den subkondrala
benplattan.
Förberedelserna av glenoiden inleds med användning av en kort styrlina tillverkad av rostfritt stål som inte är av
implantatkvalitet och som ger positions- och vinkelreferens för en tubformad utvidgare. Styrlinan levereras steril
och är avsedd för engångsanvändning. FÅR INTE omsteriliseras och/eller återanvändas.
Implantat FÅR INTE under några omständigheter återanvändas eftersom anordningens funktion, oskadade skick
och/eller sterilitet kan ha påverkats negativt och därför inte kan garanteras.
Alla modulära föreningspunkter måste pressas samman stadigt för att förhindra att de lossnar från varandra.
Avsmalnade leder ska vara rena och torra före sammanpressningen. Upprepad montering och isärtagning av
modulära komponenter kan riskera låsfunktionen hos den avsmalnande leden. När det är möjligt ska modulära
förbindelser monteras innan de inopereras.
Det viktigt att komponenterna monteras med korrekt teknik så som specificeras i operationstekniken och att
eventuella anslutningsbultar dras åt med rätt vridmoment. Det är också viktigt att de låsande locken på glenoiden
sätts fast säkert med rätt vridmoment och att man är försiktig vid placeringen. Försiktighet måste även iakttas vid
inpassningen av UKMWPE-inlägg i den omvända skålen. Dessa komponenter KAN INTE återanvändas.
Adjuvant proximal fixation/stöd krävs för 220 mm långa stammar. Där förlust av proximal benmassa förekommer,
eller kvaliteten på det proximala benet är dålig, tillråds bentransplantat eller annan adjuvant proximal
fixation/annat stöd för implantatets stabilitet. Det är viktigt att protesen inte fixeras distalt utan att få proximalt
stöd.
Se noga till att inte dra åt benskruvarna för hårt. Säkerställ lämpligt urval av benskruvslängder och rätt placering
för att undvika skada på underliggande mjukdelsområden. Vid användning av den omvända anatomiska
konfigurationen, bör man säkerställa att fästskruven inte gängas ur eller spänns åt för hårt, samt i sin helhet
befinner sig inuti den axiala inbuktningen för motsvarande omvända anatomiska kupol. Om skruven inte kan föras
in till fullo i inbuktningen, eller inte fäster i glenoiden, bör placeringen av kupolen kontrolleras innan man försöker
fästa skruven på nytt.
Komponenterna ska bara användas med andra kompatibla komponenter av VAIOS
motsvarande avsmalnande anslutningar.
Under bedömningen av rörelseomfånget, är det viktigt att kontrollera ledens stabilitet.
Efter operationen
Läkaren bör säkerställa att patienten är medveten om belastningsbegränsningarna och se till att patienten får
överensstämmande postoperativ vård av lämpligt kvalificerad yrkeskunnig personal. Förekomsten och
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Axelsystem
Svenska
Page 139 of 146
® -Axelsystem, med