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Les langues disponibles
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assurer la stabilité de l'implant. Il est important que la prothèse ne soit pas fixée de manière distale sans soutien
proximal.
Prenez soin de ne pas trop serrer les vis à os. Veillez à choisir la bonne longueur de vis à os et leur emplacement
adéquat pour ne pas endommager les tissus mous sous-jacents. Lorsque vous avez recours à la configuration
anatomique inversée, veillez à ce que la vis de fixation ne présente pas un filetage faussé et ne soit pas trop
serrée, et à ce qu'elle soit entièrement positionnée dans le logement axial de la sphère anatomique inversée
correspondante. Si la vis ne peut pas être entièrement positionnée dans le logement ou si elle ne s'insère pas
dans la glène, vérifiez l'emplacement de la sphère avant de tenter d'insérer une nouvelle fois la vis.
Les composants doivent être utilisés exclusivement avec d'autres composants compatibles du système d'épaule
VAIOS
, avec les raccords coniques correspondants.
®
Lors de l'évaluation de l'amplitude articulaire, il est important de vérifier la stabilité de l'articulation.
Phase postopératoire
Les médecins doivent s'assurer que les patients connaissent les limites de charge de l'implant et qu'ils
bénéficieront des soins postopératoires adéquats, prodigués par un professionnel de santé dûment qualifié. Le
risque de survenue et la gravité des complications sont généralement plus importants dans le cadre de révisions
chirurgicales que pour les opérations de première intention. La détection précoce d'une complication imminente
permettra de prendre à temps des mesures correctrices efficaces.
Les soins postopératoires doivent intégrer les procédures reconnues et prendre en compte les informations
relatives à la technique opératoire et renseignées conformément aux procédures internes de l'hôpital. Dans le cas
contraire, cela pourrait entraîner un mauvais alignement, un retard de cicatrisation de la plaie/des os, une
défaillance de l'implant, une infection ou une altération de la fonction articulaire.
Effets secondaires
Comme avec toutes les interventions chirurgicales majeures, des effets secondaires et des événements
indésirables peuvent survenir. Certaines des complications les plus courantes comprennent :
•
Problèmes résultant de l'anesthésie et du positionnement du patient (douleur, nausée, etc.)
•
Problèmes résultant de l'utilisation de ciment osseux (p. ex. le syndrome d'implantation au ciment
osseux).
•
Infection
•
Descellement aseptique de l'implant
•
Érosion glénoïdienne (spécifique à l'option Hémiarthroplastie VAIOS®)
Encoche scapulaire (spécifique à l'option Arthroplastie inversée VAIOS®)
•
•
Luxation, subluxation, amplitude de mouvement insuffisante
Lésions des tissus mous, déficience de la coiffe, instabilité, raideur
•
Fracture de l'implant, du ciment ou de l'os périprothétique
•
Réactions allergiques/d'hypersensibilité
•
Embolie cardiovasculaire/pulmonaire, infection respiratoire, thrombose veineuse, dysfonctionnement
•
neural, hématome ou cicatrisation retardée
Stockage et manipulation
Les composants du système de prothèse d'épaule VAIOS, y compris les fils de guidage, ont été soumis à un
procédé de stérilisation par irradiation gamma et sont stériles à la livraison. Jetez les fils de guidage à usage
unique après utilisation. Ne les restérilisez EN AUCUN CAS.
Les implants fabriqués en UHMWPE NE DOIVENT PAS être restérilisés.
Conservez les implants dans leur emballage protecteur d'origine dans une atmosphère propre et sèche.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Système d'épaule VAIOS®
Français
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