Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Kontraindikationer
Implantatet ska INTE inopereras där det föreligger en aktiv infektion, eller finns en benmassa som är otillräcklig
för så väl att bära protesen som att erbjuda tillräcklig fixation.
Kontraindikationer som är specifika för VAIOS® Omvänd:
Avsaknad av funktionell deltoidmuskel
•
Kontraindikationer som är specifika för VAIOS® Hemiartroplastik:
Glenoidens ledbrosk skadat
•
•
Irreparabel rotatorcuff
Ytterligare kontraindikationer kan inkludera följande tillstånd:
Allvarliga muskel-, nerv- eller kärlsjukdomar som äventyrar extremiteterna i fråga
•
•
Allvarliga deformationer, tumörer
•
Allvarlig osteoporos eller bristfällig benmassa som äventyrar stabil fastsättning av protesen
Systemiska och metabola sjukdomar
•
Försvagat eller försämrat immunförsvar (HIV, tumörer, infektioner)
•
•
Frånvaro av effektiv axelcuff- eller deltoidmuskel
Graviditet och/eller amning
•
Försiktighetsåtgärder
Följande tillstånd kräver försiktighet och vederbörligt hänsynstagande av kirurgen under den preoperativa
planeringen:
•
Feta eller mycket överviktiga patienter
Överdriven belastning genom ansträngande träning
•
•
Bristande mental förmåga när det gäller att förstå postoperativa återhämtningsdirektiv
•
Alkoholberoende eller drogmissbruk
Fallhistorik eller funktionsnedsättning
•
Varningar
Implantatkomponenter från en tillverkare FÅR INTE användas tillsammans med komponenter från en annan
tillverkare, eftersom kompatibilitet mellan delarna som fästs vid varandra då inte kan garanteras utom när det
gäller produktkombinationer som särskilt testats och godkänts av JRI.
Slutanvändare
Denna anordning ska endast implanteras av opererande kirurger som är vana vid allmänna problem vid
protetisk kirurgi och som har tillräcklig utbildning för den produktspecifika operationstekniken. Kirurgen
ansvarar för att operationen utförs korrekt och i enlighet med anvisningarna som innefattas i operationstekniken.
Som tillverkare är JRI Orthopaedics Ltd. inte ansvarig för några komplikationer som kan uppstå på grund av
felaktig diagnos, felaktigt val av implantat, felaktig operationsteknik, begränsade behandlingsmetoder eller
inadekvat aseptik.
Före operationen
Preoperativ planering låter kirurgen bedöma implantatstorlek och biomekaniskt återställande. Röntgenmallar ska
användas för att beräkna implantatstorlekar, placering och ledanpassning. Underlåtenhet att genomföra en
korrekt planering kan leda till felaktigt val av implantattyp/-storlek.
Säkerställ före operationen att alla implantatstorlekar och nödvändiga instrument finns tillgängliga. Konsultera de
operationstekniker och det utbildningsmaterial som tillhandahålls av JRI Orthopaedics Ltd. före användning.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Axelsystem
Svenska
Page 138 of 146
Publicité
