JRI VAIOS Mode D'emploi page 17

Po chirurgických zákrocích může dojít k přechodné bakterémii. Aby nedošlo k pozdní infekci v místě implantátu,
mnozí chirurgové doporučují u svých pacientů použít před těmito zákroky a po nich antibiotickou profylaxi.
Perioperační postup
Vždy otestujte dosednutí pomocí šablony a zkontrolujte rozsah pohybu. Odmítáme jakoukoli zodpovědnost za
komplikace způsobené nesprávnou technikou implantace nebo použitím nespecifických nástrojů. Pokud
nepoužijete optimální velikost implantátu, která by zajišťovala dostatečnou fixaci, může být nutné provést časnou
revizi. Před implantací všechny prostředky vždy důkladně prohlédněte, abyste se ujistili, že nejsou poškozené,
deformované nebo kontaminované.
Adekvátní a kontinuální kostní podpora H-A.C. součástí, hlavně glenoidu, je velice důležitá. Při přípravě lůžka pro
glenoidální součást postupujte opatrně, abyste zachovali část subchondrální kostní ploténky.
Příprava glenoidu se zahajuje pomocí krátkého vodicího drátu vyrobeného z nerezové oceli neurčené k implantaci,
který zajišťuje polohovou a úhlovou referenci pro kanylovaný závitník. Vodicí drát je dodáván sterilní a je určen
k jednorázovému použití. NEPROVÁDĚJTE resterilizaci ani nepoužívejte opakovaně.
Implantáty je ZAKÁZÁNO opakovaně používat za jakýchkoli okolností, jelikož stav může mít nepříznivý vliv na
funkčnost, integritu a/nebo sterilitu daného prostředku. Tyto aspekty tudíž nelze garantovat.
Všechny modulární spoje je nutné pevně stlačit, aby nedošlo k odpojení. Zúžené spoje musí být před připojením
čisté a suché. Opakované sestavení a demontování modulárních součástí může narušit fixační funkci zúženého
spoje. Kdykoli to bude možné, sestavte modulární spoje před implantací.
Součásti je nutné sestavit správnou technikou v souladu se specifikacemi v operační technice. Propojovací šrouby
je nutné utáhnout pod správným momentem. Pojistné krytky glenoidálních šroubů musí být také bezpečně
utaženy pod správným momentem a při jejich nasazování je nutné postupovat opatrně. Dávejte pozor také při
nasazování UHMWPE vložek do reverzní jamky. Tyto součásti NELZE používat opakovaně.
Dříky v délce 220 mm vyžadují doplňkovou proximální fixaci/podporu. V případech se sníženým kostním objemem
nebo nízkou kvalitou proximální kosti doporučujeme zajistit stabilitu implantátu kostním štěpem nebo jinou
doplňkovou proximální fixací/oporou. Protézy nesmí být zafixované distálně bez proximální opory.
Kostní šrouby příliš neutahujte. Zvolte kostní šrouby o adekvátní délce a vyberte vhodné místo, aby nedošlo
k postižení níže ležících měkkých tkání. Při použití reverzní anatomické konfigurace se ujistěte, že závity
retenčního šroubu dosedají správně, že retenční šroub není přetažen a že je plně uložen v axiálním výklenku
příslušné reverzní anatomické klenby. Pokud šroub nelze zcela vložit do výklenku nebo se nepřipojí v glenoidu,
zkontrolujte polohu klenby, než se pokusíte šroub znovu nasadit.
Součásti používejte výhradně s jinými kompatibilními součástmi ramenného systému VAIOS
zúženými spoji.
Během hodnocení rozsahu pohybu zkontrolujte také stabilitu kloubu.
Pooperační postup
Lékaři musí pacienty poučit o omezené nosnosti implantátu a zajistit konzistentní pooperační péči vhodně
kvalifikovaným specialistou. Incidence a závažnost komplikací je obvykle vyšší u chirurgických revizí než
u primárních zákroků. Časná detekce hrozících komplikací umožní provedení včasných a efektivních opatření.
Pooperační péče by měla zahrnovat uznávané postupy a zohlednit informace z operační techniky. Měla by být
dokumentována dle interních nemocničních postupů. V opačném případě může dojít k nesprávnému zarovnání,
prodlevě hojení rány/kosti, infekci nebo narušení kloubní funkce.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Ramenní systém VAIOS®
Česky
Page 17 of 146
® s odpovídajícími