Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Statisk magnetfelt på 3,0 T
•
Maksimalt rumligt hældningsfelt på 720 gauss/cm
Maksimal gennemsnitlig specifik absorptionshastighed (SAR) for hele kroppen på 3,0 W/kg.
•
Under ovennævnte scanningsbetingelser forventes VAIOS® Skuldersystemet at producere en maksimal
temperaturstigning på 1,7 ºC efter 15 minutters fortløbende scanning.
Billedkvaliteten kan imidlertid blive forringet, hvis det pågældende område er i nøjagtigt det samme område som,
eller relativt tæt på, den medicinske anordning. Derfor kan optimering af MR-billeddannelsesparametrene være
nødvendig for at kompensere for tilstedeværelsen af denne anordning:
Pulssekvens
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
Yderligere information vedrørende MRI-sikkerhed fås efter anmodning hos JRI Orthopaedics Ltd.
Anordningens funktionsmæssige levetid
Et implantats funktionsmæssige levetid kan påvirkes af kirurgen og den valgte operationsteknik, patientens
fysiologi og aktivitetsniveau. Selv om det normalt forventes, at levetiden for dette implantat vil overstige
minimum 10 år, vil det blive udsat for slid gennem normal dagligdags brug.
Produkter, beregnet til engangsbrug må IKKE genbruges.
Genbrug eller genbehandling (f.eks. rengøring og gensterilisering) kan kompromittere anordningens strukturelle
integritet og/eller føre til svigt af anordningen, hvilket kan føre til skade på patienten eller dødsfald. Genbrug eller
genbehandling af engangsanordninger kan forårsage risiko for kontaminering (f.eks. overførsel af smittefarligt
materiale), som kan resultere i personskade eller dødsfald.
Protesekort
Der udleveres et protesekort til patienter, som modtager enhver JRI Orthopaedics Ltd.-implanterbar anordning.
Protesekortet findes i boksen til hver anordning. Et patientmærkat (mærkat) leveres også med hver anordning.
Denne angiver alle relevante oplysninger for patienten, som er specifikke for den medicinske anordning.
Sundhedsafdelingen/leverandøren bør placere det relevante patientmærkat (mærkat) på den placering, som er
indikeret på patientens protesekort.
Symbolerne som vises på protesekortet og patientmærkaterne er defineret i tabellen "Relevante symboler", som
findes i slutningen af dette dokument. Yderligere information kan findes på JRI Orthopaedics Ltd.-hjemmesiden.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Skuldersystem
Dansk
Signalets
annulleringsstørrelse
42.763 mm
17.875 mm
56.249 mm
28.917 mm
Page 30 of 146
Planretning
Parallel
2
2
Vinkelret
2
Parallel
2
Vinkelret
Publicité
