Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
System endoprotezy stawu barkowego VAIOS®
Powtórne użycie lub reprocesowanie (np. czyszczenie i ponowna sterylizacja) może naruszyć integralność
konstrukcji wyrobu i/lub doprowadzić do jego uszkodzenia, co z kolei może spowodować uraz lub zgon pacjenta.
Ponowne użycie lub przetwarzanie wyrobów do jednorazowego użycia niesie ze sobą ryzyko skażenia (np.
przeniesienia materiału zakaźnego), co może doprowadzić do urazu lub zgonu.
Karta implantu
Pacjenci, którym wszczepiono jakikolwiek wyrób firmy JRI Orthopaedics Ltd., otrzymują „Kartę implantu". Karta
implantu dostarczona jest w opakowaniu wyrobu. Dla każdego wyrobu dostarczana jest również „Etykieta
pacjenta" (naklejka), zawierająca wszystkie istotne dla pacjenta informacje, dotyczące konkretnego wyrobu
medycznego. Placówka medyczna/świadczeniodawca powinien umieścić odpowiednią etykietę pacjenta
(naklejkę) w odpowiednim miejscu na karcie implantu pacjenta.
Symbole użyte na karcie implantu i etykiecie pacjenta są wyjaśnione w tabeli „Stosowane symbole" na końcu
niniejszego dokumentu. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej firmy JRI Orthopaedics Ltd.
Dodatkowe informacje
W sprawie szkoleń w zakresie techniki operacyjnej swoistej dla produktu lub uzyskania dodatkowych informacji,
należy zwrócić się do przedstawiciela handlowego firmy JRI Orthopaedics Ltd lub bezpośrednio od firmy JRI
Orthopaedics Ltd.
Najnowsze podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (SSCP) tego sytemu protetycznego
można przejrzeć za pośrednictwem europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (EUDAMED):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.
Każdy poważny incydent, mający miejsce w związku z wyrobami, należy zgłaszać producentowi i właściwemu
organowi państwa członkowskiego będącego siedzibą użytkownika i/lub pacjenta.
Metalowa nasada łopatkowa VAIOS
Kopuły (głowy) łopatkowe do protezy odwróconej VAIOS
Płytka elementu ramiennego protezy odwróconej VAIOS
Wkładka elementu ramiennego protezy odwróconej VAIOS
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Produkt
Trzpień ramienny VAIOS® H-A.C
Szyjka ramienna VAIOS H-A.C
Trzpień ramienny VAIOS CoCr
Głowa kości ramiennej VAIOS
Śruby kostne VAIOS
Wkręcane nakrętki VAIOS
Wkręcana zaślepka VAIOS
Stożkowe śruby blokujące VAIOS
Polski
Page 109 of 146
Basic UDI-DI
5032982/VHS_HAC/7A
5032982/VHN/LP
5032982/VHS_COCR/RQ
5032982/VHH/L5
5032982/VGMB/HJ
5032982/VRGD/K7
5032982/VRCB/JD
5032982/VRCI/K2
5032982/VBS/L8
5032982/VSC/MD
5032982/VSP/NL
5032982/VTRS/NR
Publicité
