Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VAIOS® Shoulder System - järjestelmä
Vasta-aiheet
Proteesia EI tule asentaa potilaille, joilla on tulehdus tai joiden luut ovat liian kuluneet tai hauraat tukemaan
proteesia tai luomaan riittävän kiinnityksen.
VAIOS® Reverse -järjestelmän käytön vasta-aiheita:
Toimivan olkalihaksen puute
•
VAIOS® Hemiarthroplasty -järjestelmän käytön vasta-aiheita:
Vaurioitunut lapaluunpuoleisen nivelpinnan rustokudos
•
•
Korjauskelvoton kiertäjäkalvosin
Vasta-aiheita voivat lisäksi olla seuraavat:
Leikattavan raajan vaarantavat vakavat lihas-, hermo- tai verisuonisairaudet
•
•
Vaikea-asteiset epämuodostumat ja kasvaimet
•
Vaikea osteoporoosi tai riittämätön luuaines, jonka vuoksi proteesi ei välttämättä kiinnity kunnolla
Systeemiset ja metaboliset oireyhtymät
•
Alentunut tai vaarantunut vastustuskyky (HIV, kasvaimet, infektiot)
•
•
Olkalihaksen tai -kalvosimen puuttuminen
Raskaus ja/tai imetys
•
Varotoimet
Leikkaavan kirurgin tulee noudattaa varovaisuutta ja harkita tarkasti seuraavia seikkoja ennen leikkausta:
•
potilaan vaikea tai sairaalloinen lihavuus
•
raskaan rasituksen aikana niveleen kohdistuva kuormitus
potilaan alentunut kyky ymmärtää leikkauksen jälkeisen toipumisohjelman vaatimukset
•
•
alkoholi- tai päihderiippuvuus
•
aikaisemmat kaatumiset tai vammat
Varoitukset
Proteesin komponentteja EI SAA käyttää yhdessä toisen valmistajan komponenttien kanssa, sillä
yhteensopivuutta ei voida taata. Ainoastaan JRI:n testaamia ja hyväksymiä tuoteyhdistelmiä voidaan käyttää.
Loppukäyttäjät
Leikkauksen suorittavan kirurgin tulee tuntea proteesileikkauksiin liittyvät yleiset ongelmat ja hänen tulee olla
saanut riittävästi koulutusta tuotekohtaisesta leikkaustekniikasta. Kirurgi on vastuussa siitä, että leikkaus
suoritetaan asianmukaisesti ja leikkausmenetelmän ohjeiden mukaisesti.
Tuotteen valmistajana JRI Orthopaedics Ltd. ei ole vastuussa mahdollisista komplikaatioista, jotka johtuvat
väärästä diagnoosista, väärin valitusta istutteesta, väärästä leikkausmenetelmästä, hoitomenetelmän rajoituksista
tai riittämättömästä aseptiikasta.
Ennen leikkausta
Leikkausta edeltävässä suunnitteluvaiheessa kirurgi selvittää implantin koon ja potilaan liikkuvuuden
palauttamisen. Röntgenkuvien avulla tulee arvioida implantin koko, asento ja nivelten linjaus. Huolellisen
suunnittelun laiminlyönti voi johtaa vääräntyyppisen/-kokoisen implantin valintaan.
Huolehdi siitä, että kaikki implanttikoot ja tarvittavat instrumentit ovat saatavilla ennen leikkausta. Tutustu JRI
Orthopaedics Ltd:n toimittamiin leikkausmenetelmää koskeviin ohjeisiin ja koulutusmateriaaleihin ennen käyttöä.
Tarkista leikkauksessa käytettävien instrumenttien toimivuus. Vaurioituneiden instrumenttien käyttö voi johtaa
implantin kiinnityksen epäonnistumiseen. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoimiseksi on ensisijaisen
tärkeää ottaa huomioon anatominen kuormitus, pehmytkudoksen kunto ja komponenttien asento.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Suomi
Page 127 of 146
Publicité
