JRI VAIOS Mode D'emploi page 73

l'allineamento dell'articolazione. La mancata esecuzione di una corretta pianificazione può determinare una scelta
errata del tipo o della dimensione dell'impianto.
Assicurarsi che tutte le dimensioni dell'impianto e la strumentazione necessaria siano disponibili prima
dell'intervento chirurgico. Consultare la tecnica operatoria e i materiali di formazione forniti da JRI Orthopaedics
Ltd. prima dell'uso.
Controllare il funzionamento degli strumenti chirurgici. L'uso di strumenti danneggiati può determinare un guasto
precoce dell'impianto. È fondamentale effettuare considerazioni relative a carico anatomico, condizione dei
tessuti molli e posizionamento del componente per ridurre al minimo una serie di complicanze postoperatorie.
In seguito a procedure chirurgiche, può verificarsi una batteriemia passeggera. Al fine di prevenire eventuali
infezioni tardive in corrispondenza del sito dell'impianto, molti chirurghi ortopedici consigliano l'uso di una
profilassi antibiotica prima e dopo gli interventi sui pazienti.
Fase intraoperatoria
Utilizzare sempre un componente di prova per qualsiasi verifica dell'adattamento e per verificare l'ampiezza del
movimento. Non è possibile assumersi alcuna responsabilità per complicazioni dovute a una tecnica d'impianto
scorretta o all'uso improprio di strumentazione non specifica. L'uso di un impianto di dimensioni non ottimali o
una fissazione insufficiente può comportare un intervento chirurgico di revisione in tempi brevi. Ispezionare
accuratamente tutti i dispositivi prima dell'impianto e accertarsi sempre che siano privi di danni, deformazioni o
contaminazioni.
È determinante assicurare un sostegno osseo adeguato e ininterrotto per i componenti H-A.C., in particolare per
la glenoide. Durante la fase preparatoria del letto del componente per la glenoide, prestare particolare attenzione
al fine di conservare una porzione della piattaforma ossea subcondrale.
La preparazione della glenoide ha inizio mediante un filo guida corto fabbricato in acciaio inossidabile di grado
non da impianto e che fornisce un riferimento posizionale ed angolare per un alesatore cannulato. Il filo guida è
fornito sterile ed è destinato all'uso singolo. NON risterilizzare e/o riutilizzare.
Gli impianti NON DEVONO essere riutilizzati in nessun caso, in quanto la funzionalità, l'integrità e/o la sterilità del
dispositivo potrebbero essere state compromesse e pertanto non possono essere garantite.
Tutte le giunzioni modulari devono essere saldamente compattate tra loro al fine di prevenirne la separazione. I
giunti rastremati devono essere puliti e asciugati prima dell'uso. L'assemblaggio e lo smontaggio ripetuti dei
componenti modulari potrebbero compromettere l'azione bloccante dei giunti rastremati. Laddove possibile, le
giunzioni modulari devono essere assemblate prima dell'impianto.
È essenziale che i componenti siano assemblati secondo la tecnica corretta, come indicato nella tecnica
operatoria, e che eventuali bulloni di collegamento siano serrati ai corretti valori di serraggio. È fondamentale
inoltre che i tappi di fissaggio delle viti della glenoide siano serrati in sicurezza alla coppia di serraggio corretta e
che durante il posizionamento si proceda con la massima cura. Lo stesso vale per l'installazione degli inserti in
UHMWPE nella coppa inversa. Detti componenti NON POSSONO essere riutilizzati.
Per gli steli di 220 mm di lunghezza sono necessari sostegni/fissazioni prossimali aggiuntivi. Laddove si riscontri
perdita del materiale osseo prossimale o scarsa qualità dell'osso prossimale, si consigliano innesti ossei o altre
fissazioni o supporti prossimali aggiuntivi per la stabilità dell'impianto. È importante che la protesi non sia fissata
distalmente senza supporto prossimale.
Procedere con particolare attenzione per non serrare eccessivamente le viti ossee. Selezionare opportunamente
lunghezza e posizione delle viti ossee per evitare danni a carico del tessuto molle sottostante. Nell'utilizzare la
configurazione ad anatomia inversa, verificare che la vite di fissaggio non sia filettata trasversalmente o serrata
eccessivamente, e che sia completamente ubicata entro il recesso assiale della cupola di anatomia inversa
corrispondente. Se la vite non può essere posizionata completamente nel recesso, o non si incastra nella
glenoide, controllare la posizione della cupola prima di tentare di riapplicare la vite.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Sistema spalla
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