Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
System endoprotezy stawu barkowego VAIOS®
Dodatkowe unieruchomienie/podparcie w części proksymalnej jest wymagane dla trzpieni o długości 220 mm. W
razie braku wystarczającego zapasu tkanki kostnej lub słabej jakości proksymalnej części kości, zaleca się
zastosowanie przeszczepu kości lub innej dodatkowej metody unieruchomienia/podparcia części proksymalnej,
aby zapewnić stabilność implantu. Ważne jest, aby nie stosować dystalnego unieruchomienia protezy bez
podparcia części proksymalnej.
Należy zachować ostrożność, aby nie dokręcić śrub kostnych zbyt mocno. Dobrać odpowiednią długość i
lokalizację śrub kostnych, aby uniknąć uszkodzenia głębiej położonych tkanek miękkich. Przy stosowaniu protezy
w konfiguracji odwróconej należy zadbać o to, aby nie zerwać gwintu ani nie dokręcić zbyt mocno śruby
mocującej, i upewnić się, że jest całkowicie osadzona w osiowym otworze odpowiedniej kopuły protezy
odwróconej. Jeżeli nie da się całkowicie osadzić śruby w otworze osiowym lub śruba nie połączy się z łopatką,
przed ponowną próbą wkręcenia śruby należy sprawdzić kopułę.
Elementy systemu powinny być stosowane z innymi zgodnymi elementami systemu endoprotezy stawu
barkowego VAIOS
z odpowiednimi złączami stożkowymi.
®
Ważne jest, aby przy ocenie zakresu ruchów skontrolować także stabilność stawu.
Po operacji
Lekarz powinien upewnić się, że pacjenci znają ograniczenia obciążenia implantu, i że mają dostęp do ciągłej
opieki pooperacyjnej świadczonej przez odpowiednio wykwalifikowanego specjalistę. Częstość występowania i
ciężkość powikłań jest zwykle większa w przypadku operacji rewizyjnych niż pierwotnych. Wczesne wykrycie
nadchodzącego powikłania umożliwia szybkie wdrożenie skutecznych działań zaradczych.
Opieka pooperacyjna powinna obejmować stosowanie przyjętych procedur, z uwzględnieniem informacji
związanych z techniką operacyjną, i powinna być udokumentowana zgodnie z wewnętrznymi procedurami
szpitala. Zaniechanie takiej opieki może doprowadzić do niewłaściwego ustawienia kończyny, opóźnienia gojenia
rany/zrostu kostnego, uszkodzenia implantu, zakażenia lub upośledzenia czynności stawu.
Działania niepożądane
Podobnie jak przy każdej poważnej operacji, mogą wystąpić zdarzenia i działania niepożądane. Niektóre z częściej
występujących powikłań obejmują:
problemy wynikające ze znieczulenia i pozycji pacjenta (ból, nudności, itp.);
•
•
problemy wynikające z użycia cementu (tzn. zespół implantacji cementu);
•
zakażenie;
aseptyczne obluzowanie implantu;
•
•
nadżerki łopatkowej powierzchni stawowej (dotyczy systemu VAIOS® Hemiarthroplasty);
wcięcie łopatki (dotyczy systemu VAIOS® Reverse);
•
•
zwichnięcie (przemieszczenie), podwichnięcie, niewystarczający zakres ruchu;
•
uszkodzenie tkanek miękkich, niewydolność stożka rotatorów, niestabilność, sztywność;
złamanie implantu, połączenia cementowego lub kości otaczającej protezę;
•
•
reakcje alergiczne/nadwrażliwości;
zatorowość płucna/w układzie krążenia, zakażenie układu oddechowego, zakrzepica żylna, deficyt
•
neurologiczny, krwiak lub opóźnienie gojenia rany.
Przechowywanie i obchodzenie się z wyrobem
Elementy systemu endoprotezy stawu barkowego VAIOS, włącznie z prowadnikami, dostarczane są w stanie
jałowym po sterylizacji promieniowaniem gamma. Prowadniki jednorazowego użytku należy usunąć po użyciu.
NIE sterylizować ponownie.
Implanty wyprodukowane z UHMWPE NIE MOGĄ być ponownie sterylizowane.
Przechowywać implanty w oryginalnych opakowaniach ochronnych, w czystym i suchym miejscu.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Polski
Page 107 of 146
Publicité
