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Contraindicações
Este aparelho NÃO deve ser implantado se existir uma infeção ativa, não existir uma quantidade óssea suficiente
para suportar a prótese ou para fornecer uma fixação adequada.
Contraindicações específicas para o VAIOS® Reverse:
•
Falta de deltoide funcional
Contraindicações específicas para a Hemiartroplastia VAIOS®:
•
Cartilagem articular glenoide danificada
•
Coifa dos rotadores irreparável
Contraindicações adicionais podem incluir as seguintes condições:
•
Doenças musculares, nervosas ou vasculares graves que colocam em risco a extremidade em questão
•
Tumores, deformações graves
Osteoporose grave ou substância óssea deficiente que possa colocar em risco a aplicação estável da prótese
•
Distúrbios metabólicos e sistemáticos
•
•
Sistema imunitário enfraquecido ou comprometido (VIH, tumores, infeções)
Ausência de deltoide ou coifa de ombro eficaz
•
•
Gravidez e/ou aleitamento
Precauções
As seguintes condições requerem precaução e uma análise ponderada durante o planeamento pré-operatório por
parte do cirurgião:
Pacientes obesos ou com peso extremamente elevado
•
•
Transporte de peso excessivo no âmbito de atividades árduas
•
Falta de faculdades mentais para compreender o processo de recuperação pós-operatório
Dependência do álcool e consumo de drogas
•
•
Histórico de quedas ou incapacidades
Avisos
Os componentes do implante de um determinado fabricante NÃO PODEM ser utilizados em conjunto com os de
outro fabricante, uma vez que não pode ser garantida a compatibilidade das peças do mesmo tipo, exceto para
combinações de produtos especificamente testadas e aprovadas pela JRI.
Utilizadores finais
Este dispositivo deve apenas ser implantado por cirurgiões operadores familiarizados com os problemas gerais
da cirurgia protética e com formação suficiente na técnica cirúrgica específica do produto. O cirurgião é
responsável por garantir que a cirurgia decorre normalmente e de acordo com as instruções fornecidas na técnica
cirúrgica.
Enquanto fabricante, a JRI Orthopaedics Ltd. não se responsabiliza por quaisquer complicações decorrentes de
diagnósticos incorretos, escolha incorreta do implante, técnica cirúrgica incorreta, limitações nos métodos de
tratamento ou assepsia desadequada.
Pré-operatório
O planeamento pré-operatório permite que o cirurgião avalie o tamanho do implante e a restauração da
biomecânica. Para calcular os tamanhos, a localização e o alinhamento das juntas dos implantes, devem ser
utilizados modelos de raios-X. A não realização de um planeamento adequado poderá conduzir a uma escolha
incorreta do tipo/tamanho do implante.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Sistema de ombro VAIOS®
Português
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