Sistema de prótesis de hombro VAIOS®
Material
Aleación de titanio
(Ti
Al
V)
6
4
Composición química conforme a la norma
Elemento
Aluminio
Vanadio
Hierro
Oxígeno
Carbono
Nitrógeno
Hidrógeno
Titanio
Material
Polietileno de peso molecular
ultraelevado
Composición química conforme a la norma
Elemento
Tipo 1
Ceniza
125
Titanio
40
Calcio
5
Cloro
30
Aluminio
20
El polímero de tipo 3 ya no se fabrica. Sin embargo, para
a
cubrir los suministros existentes almacenados, este
material de tipo 3 se mantiene en la norma ISO 5834-1
hasta la siguiente revisión.
Material
Revestimiento de hidroxiapatita (H-A.C.)
(Ca
(PO
)
(OH)
)
10
4
6
2
Composición química conforme a la norma
Relación molar de calcio-fósforos, Ca/P,
de 1,66 ≤ Ca/P ≤ 1,71
Límites de elementos traza concretos:
Elemento
Arsénico
Cadmio
Mercurio
Plomo
Total de metales pesados
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Información cuantitativa de los materiales
Norma
ISO 5832-3
Límites composicionales
% (m/m)
5,5-6,75
3,5-4,5
0,3 máx.
0,2 máx.
0,08 máx.
0,05 máx.
0,015 máx.
Equilibrio
Norma
ISO 5834-1
Cantidad máxima permitida
mg/kg
Tipo 2
Tipo 3
a
125
300
40
150
5
50
30
90
20
100
Revestimiento por zonas SUPRAVIT®
Norma
ISO 13779-2
ISO 13779-3
ISO 13779-6
Límite máximo
mg/kg
3
5
5
30
30
Español
Material
Cromo-cobalto
(CoCr)
Composición química conforme a la norma
Elemento
Manganeso
Silicona
Carbono
Níquel
Nitrógeno
Cobalto
Material
Cromo-cobalto
(CoCr)
Elemento
Cromo 5832-4
Molibdeno
Níquel
Hierro
Carbono
Manganeso
Silicona
Cobalto
Material
Polvo de esponja de titanio
Composición química conforme a la norma
Elemento
Oxígeno
Nitrógeno
Hidrógeno
Carbono
Hierro
Silicona
Cloro
Sodio
Aluminio
Magnesio
Titanio
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Norma
ISO 5832-12
Fracción de masa (%)
Aleación 1
Aleación 2
Baja en carbono
Alta en carbono
1,0 máx.
1,0 máx.
1,0 máx.
1,0 máx.
0,14 máx.
0,15-0,35
1,0 máx.
1,0 máx.
0,25 máx.
0,25 máx.
Equilibrio
Equilibrio
Norma
ISO 5832-4
Límites composicionales
% (m/m)
26,5-30,0
4,5-7,0
1,0 máx.
1,0 máx.
0,35 máx.
1,0 máx.
1,0 máx.
Equilibrio
Norma
ASTM F1580-18
% máximo (masa)
0,40
0,02
0,03
0,03
0,15
0,04
0,20
0,50
0,05
0,50
Equilibrio