Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
VAIOS® Shoulder System - järjestelmä
Jälkihoitoon tulee sisällyttää hyväksytyt toimenpiteet ja siinä tulee huomioida leikkaustekniikan tiedot. Tiedot
tulee dokumentoida sairaalan sisäisiä menettelytapoja noudattaen. Jälkihoidon laiminlyönti voi johtaa nivelen
väärään kulmautumaan, pitkittyneeseen haavan/luun parantumiseen, istutteen sopimattomuuteen tai
heikentyneeseen nivelen toimintaan.
Sivuvaikutukset
Tekonivelleikkaukseen liittyy sivuvaikutuksia ja haittatapahtumia muiden suurten kirurgisten toimenpiteiden
tavoin. Yleisimpiä komplikaatioita ovat muun muassa:
•
nukutuksesta ja potilaan asennosta johtuvat ongelmat (kipu, huonovointisuus jne.)
•
sementin käytöstä johtuvat ongelmat (sementtireaktio)
•
tulehdus
•
implantin aseptinen löystyminen
•
lapaluun nivelpinnan eroosio (ainoastaan VAIOS® Hemiarthroplasty-järjestelmä)
lapaluun lovet (ainoastaan VAIOS® Reverse -järjestelmä)
•
sijoiltaan meno, subluksaatio, riittämätön liikerata
•
pehmytkudoksen vauriot, kiertäjäkalvosimen riittämättömyys, epävakaus, jäykkyys
•
implantin, sementin tai periproteettisen luun murtuma
•
allergiset reaktiot/yliherkkyysreaktiot
•
•
verisuoni-/keuhkoembolia, hengitystieinfektio, laskimotromboosi, hermoston toimintahäiriö, hematooma
tai pitkittynyt haavan/luun parantuminen
Säilytys ja käsittely
VAIOS Shoulder System -järjestelmän proteesit ja ohjaimet toimitetaan gammasäteilyllä steriloituina. Hävitä
kertakäyttöiset ohjaimet käytön jälkeen. EI SAA steriloida uudelleen.
UHMWPE:sta valmistettuja implantteja EI VOI steriloida uudestaan.
Säilytä implantit alkuperäisessä suojapakkauksessa puhtaassa ja kuivassa paikassa.
Tuotetta ei tule käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut.
Älä käytä tätä tuotetta pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän (vuosi-kuukausi) jälkeen.
Poista tuote pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä. Tarkista tuote ennen käyttöä. Näkyvästi vaurioituneita,
naarmuuntuneita, epäasiallisesti käsiteltyjä tai kertaalleen käytettyjä implantteja ei missään tapauksessa saa
käyttää, sillä niiden toimivuus, kestävyys ja/tai steriiliys on saattanut vaarantua, eikä niitä näin ollen voida taata.
Paljasta tekonivelen pintaa ei saa merkitä tai koskettaa metallisella tai muulla kovalla esineellä. Nivelpintojen,
hydroksiapatiittipinnoitteen ja kartioliitoksen koskettamista on vältettävä.
Tuotemerkinnän oikealla puolella oleva punainen nauha, joka löytyy sekä steriilistä suojasta että pakkauksesta,
osoittaa, että laitteelle on tehty gammasäteilytyssykli. Älä käytä tuotetta, jos tämä nauha on oranssi: se voi
tarkoittaa, että laitteelle ei ole tehty gammasäteilytyssykliä, jolloin se ei ole steriili.
Tuotetta ei saa altistaa auringonvalolle.
Laite,
sen
lisävarusteet
jätteenkäsittelymenettelyitä noudattaen.
Tietoa MRI-yhteensopivuudesta
Ei-kliiniset testit ovat osoittaneet, että VAIOS® Shoulder System -järjestelmä on MRI-turvallinen tietyin ehdoin.
Potilas, jolla on tämä tuote, voidaan magneettikuvata turvallisesti seuraavin ehdoin:
Staattinen magneettikenttä: 3,0 T
•
•
Spatiaalisen kentän enimmäisgradientti: 720 gaussia/cm
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Suomi
ja
kaikki
sen
kanssa
Page 129 of 146
käytetyt
kulutustuotteet
pitää
hävittää
sairaalan
Publicité
