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Descrizione
VAIOS® Sistema spalla è un sistema modulare progettato per essere utilizzato per la sostituzione totale inversa
della spalla o l'emiartroplastica della spalla.
VAIOS® Reverse è l'opzione di sistema inverso di sostituzione totale della spalla di VAIOS® Sistema spalla. Ha le
stesse componenti di collo omerale e stelo omerale dell'opzione VAIOS® Hemiarthroplasty. Un componente a
coppa inversa in lega di titanio (Ti6Al4V) viene alloggiato nel componente di collo omerale con un collegamento
rastremato di fissaggio e con la sicurezza aggiuntiva di una vite di fissaggio conica (Ti6Al4V), la quale viene poi
collegata a un cuscinetto inverso in UHMWPE che si aggancia alla coppa inversa. Il cuscinetto inverso è disponibile
in diverse misure per adattarsi alla tensione del deltoide. Allo stesso modo, cupole inverse (CoCr) sono disponibili
per l'inserimento nel supporto della glenoide in metallo, una volta che il tappo a vite è rimosso, mediante un
collegamento rastremato di fissaggio e con la sicurezza aggiuntiva di una vite di fissaggio conica (Ti6AI4V), dando
così la possibilità di deviare lateralmente la posizione del centro di rotazione.
VAIOS® Hemiarthroplasty è l'opzione di emiartroplastica di VAIOS® Sistema spalla in cui viene sostituito soltanto
il componente omerale della spalla. VAIOS® Hemiarthroplasty ha le stesse componenti di collo omerale e stelo
omerale di VAIOS® Reverse. Include inoltre una testa omerale in CoCr, che si articola con l'osso della glenoide.
Sono inoltre disponibili steli più lunghi per la riparazione delle fratture.
IMPORTANTE: Gli steli di 220 mm di lunghezza necessitano di fissaggi/sostegni prossimali aggiuntivi e devono
essere cementati. Laddove si riscontri perdita del materiale osseo prossimale o scarsa qualità dell'osso
prossimale, si consigliano innesti ossei o altre fissazioni o supporti prossimali aggiuntivi per la stabilità
dell'impianto. È importante che la protesi non sia fissata distalmente senza supporto prossimale.
Tutti i componenti rivestiti HAC devono essere utilizzati SENZA cementazione, dato che la fissazione deve essere
ottenuta attraverso la crescita ossea e l'unione fra il rivestimento e l'osso ospite.
Tutti i componenti di VAIOS® Sistema spalla sono forniti sterili e sono sterilizzati mediante irraggiamento gamma.
Indicazioni
VAIOS® Hemiarthroplasty è indicato per le condizioni illustrate di seguito, laddove l'omero abbia un patrimonio
osseo sufficiente, vi sia un danno minimo alla superficie articolare della glenoide e si registri la presenza di una
cuffia dei rotatori intatta o ricostruibile, requisito necessario per il funzionamento corretto e per la resistenza alla
dislocazione:
•
Invalidità e/o dolore acuto dell'articolazione della spalla derivante da osteoartrite o artrite reumatoide;
Frattura traumatica acuta della testa omerale;
•
•
Correzione di deformità funzionali dolorose o invalidanti;
Artriti dolorose e invalidanti con cuffia dei rotatori ricostruibile;
•
•
Artrite post-traumatica dolorosa o invalidante.
VAIOS® Reverse è indicato per le condizioni illustrate di seguito, laddove l'omero abbia un patrimonio osseo
sufficiente e si registri la presenza di un deltoide intatto o ricostruibile, requisito necessario per il funzionamento
corretto e per la resistenza alla dislocazione:
•
Invalidità e/o dolore acuto dell'articolazione della spalla derivante da osteoartrite o artrite reumatoide;
•
Frattura traumatica acuta della testa omerale;
•
Correzione di deformità funzionali dolorose o invalidanti;
Artriti dolorose e invalidanti con deltoide ricostruibile;
•
•
Artrite post-traumatica dolorosa o invalidante;
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Sistema spalla
Italiano
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