Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Kontraindikace
Prostředek NEIMPLANTUJTE do terénu aktivní infekce, nedostatečného objemu kostní hmoty pro podporu
protézy nebo k zajištění adekvátní fixace.
Kontraindikace použití prostředku VAIOS® Reverse:
•
Absence funkčního deltoidu
Kontraindikace použití prostředku VAIOS® Hemiarthroplasty:
•
Poškozená kloubní chrupavka glenoidu
Nereparabilní rotátorová manžeta
•
Další kontraindikace mohou zahrnovat následující stavy:
•
Závažné svalové, nervové nebo cévní nemoci, které ohrožují danou končetinu
Závažné deformace, tumory
•
•
Závažná osteoporóza nebo deficientní kostní povrch, který může ohrozit stabilní usazení protézy
•
systémová a metabolická onemocnění;
Oslabený nebo narušený imunitní systém (HIV, tumory, infekce)
•
•
Absence efektivní ramenné manžety nebo deltoidu
•
Těhotenství a/nebo kojení
Bezpečnostní opatření
Následující stavy vyžadují pozornost chirurga během předoperačního plánování:
•
Obézní pacienti nebo pacienti s významnou nadváhou
•
Nadměrná zátěž při námaze
•
Nedostatečná mentální kapacita pacienta porozumět pooperačnímu léčebnému režimu
Závislost na alkoholu, užívání léků, drogy
•
•
Anamnéza pádů nebo postižení
Varování
Součásti implantátu od jednoho výrobce se NESMÍ používat v kombinaci s díly od jiného výrobce, jelikož nelze
zaručit kompatibilitu propojovaných dílů. Výjimku představují kombinace produktů specificky testované a
schválené společností JRI.
Koncoví uživatelé
Tento prostředek smějí implantovat výhradně chirurgové znalí obecných problémů protetických operací, kteří
úspěšně prošli školením operační techniky specifické pro daný produkt. Chirurg nese zodpovědnost za zajištění
správného provedení zákroku v souladu s pokyny uváděnými v popisu této operační techniky.
Jako výrobce nenese společnost JRI Orthopaedics Ltd. zodpovědnost za žádné komplikace vznikající v důsledku
nesprávné diagnózy, nesprávné volby implantátu, nesprávné operační techniky, omezení terapeutických metod
ani neadekvátní asepse.
Předoperační postup
Předoperační plánování umožňuje chirurgovi vyhodnotit velikost implantátu a obnovu biomechanických
vlastností. Pomocí RTG šablon odhadněte velikost implantátu, uložení a zarovnání kloubu. Nesprávné plánování
může vést k výběru nesprávného typu/velikosti implantátu.
Před zákrokem se ujistěte, že máte k dispozici veškeré velikosti implantátů a požadované nástroje. Před použitím
si prostudujte operační techniku a školicí materiály dodávané společností JRI Orthopaedics Ltd.
Zkontrolujte funkčnost chirurgických nástrojů. Použití poškozených nástrojů může vést k časnému selhání
implantátu. Vyhodnocení anatomické zátěže, stavu měkkých tkání a uložení součástí jsou zásadní pro minimalizaci
různých pooperačních komplikací.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Ramenní systém VAIOS®
Česky
Page 16 of 146
Publicité
