Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
System endoprotezy stawu barkowego VAIOS®
stosowania w następujących stanach, w których zapas tkanki kostnej w kości ramiennej jest wystarczający, a
mięsień naramienny, niezbędny do zapewnienia prawidłowej czynności stawu i zabezpieczenia przed
przemieszczeniem, jest nieuszkodzony lub nadaje się do rekonstrukcji:
•
Silna bolesność i/lub upośledzenie stawu barkowego z powodu choroby zwyrodnieniowej lub
reumatoidalnego zapalenia stawów.
Ostre urazowe złamanie głowy kości ramiennej.
•
•
Korekta bolesnego i upośledzającego zniekształcenia czynnościowego.
•
Bolesne i upośledzające zapalenie stawu ze się do rekonstrukcji mięsień naramienny.
•
Bolesne i upośledzające pourazowe zapalenie stawu.
Artroplastyka przerwania stożka rotatorów.
•
•
Trudne przypadki kliniczne, w których inne metody leczenia mogą być nieodpowiednie lub niemożliwe do
zastosowania.
Przeciwwskazania
NIE należy wszczepiać tego wyrobu w miejsca, w których obecne jest czynne zakażenie lub brak jest
wystarczającego zapasu tkanki kostnej umożliwiającego podparcie protezy lub odpowiednie unieruchomienie.
Przeciwwskazania dotyczące systemu VAIOS® Reverse:
Brak właściwej czynności mięśnia naramiennego
•
Przeciwwskazania dotyczące systemu VAIOS® Hemiarthroplasty:
Uszkodzona chrząstka stawowa panewki łopatkowej
•
Uszkodzenie stożka rotatorów niemożliwe do rekonstrukcji
•
Inne przeciwwskazania mogą obejmować następujące stany:
•
ciężkie choroby mięśni, nerwów lub naczyń, które mogą zagrażać kończynie wymagającej operacji;
•
poważne zniekształcenia, nowotwory;
ciężka osteoporoza lub niedobór tkanki kostnej mogący zagrażać stabilności osadzenia protezy;
•
choroby ogólnoustrojowe i metaboliczne;
•
•
osłabienie lub upośledzenie układu odpornościowego (zakażenie HIV, nowotwory, zakażenia);
•
brak stożka rotatorów lub mięśnia naramiennego o wystarczającej sile mięśniowej;
•
ciąża i/lub karmienie piersią.
Środki ostrożności
Następujące stany wymagają ostrożności i dokładnego rozważenia podczas planowania operacji przez chirurga:
•
pacjenci z otyłością lub znaczną nadwagą;
•
nadmierne obciążenie związane z długotrwałą, uciążliwą aktywnością;
•
brak kwalifikacji umysłowych umożliwiających zrozumienie schematu rehabilitacji i postępowania
pooperacyjnego;
nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych;
•
•
upadki lub niepełnosprawność w wywiadzie.
Ostrzeżenia
NIE WOLNO stosować elementów implantu jednego producenta razem z elementami innego producenta, bowiem
nie można zapewnić zgodności połączonych tak elementów z wyjątkiem kombinacji produktów przetestowanych
i zatwierdzonych przez firmę JRI.
Użytkownicy końcowi
Wyrób ten powinien być wszczepiany przez chirurga znającego ogólne problemy związane z chirurgią
protetyczną i mającego odpowiednie przeszkolenie w zakresie techniki operacyjnej przewidzianej dla danego
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Polski
Page 105 of 146
Publicité
