Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Kontraindikasjoner
Enheten skal IKKE implanteres der det er aktiv infeksjon eller utilstrekkelig bensubstans til å støtte protesen eller
gi tilstrekkelig fiksering.
Spesifikke kontraindikasjoner for VAIOS® Reverse:
•
Manglende funksjonell deltoid
Spesifikke kontraindikasjoner for VAIOS® Hemiarthroplasty:
•
Skadet brusk i leddskålen
Uopprettelig rotatormansjett
•
Ytterlige kontraindikasjoner kan inkludere følgende tilstander:
•
Alvorlig muskel-, nerve- eller vaskulære sykdommer som setter den aktuelle ekstremiteten i fare
Alvorlige deformasjoner, svulster
•
•
Alvorlig osteoporose eller mangelfull beinsubstans som kan sette stabil festing av protesen i fare
•
Systematiske og metabolske forstyrrelser
Svekket eller skadet immunsystem (HIV, svulster, infeksjoner)
•
•
mangel på effektiv skuldermansjett eller deltoid
•
Graviditet og/eller amming
Forholdsregler
Følgende tilstander krever forsiktighet og nøye vurdering i løpet av den preoperative planleggingen fra kirurgens
side:
•
Overvektige eller svært overvektige pasienter
•
For hard belastning ved krevende aktivitet
Mangel på mental evne til å forstå det postoperative regimet
•
•
Alkoholavhengighet eller rusmiddelmisbruk
•
Historikk med fall eller funksjonshemminger
Advarsler
Implantatdeler fra en produsent SKAL IKKE brukes sammen med deler fra en annen produsent, siden
kompatibiliteten til parede deler ikke kan garanteres, med unntak av produktkombinasjoner som er testet og
godkjent av JRI.
Sluttbrukere
Denne enheten skal kun implanteres av operasjonskirurger som er kjent med de generelle problemene ved
protesekirurgi, og som har fått tilstrekkelig opplæring i den produktspesifikke operasjonsteknikken. Kirurgen er
ansvarlig for å sikre at operasjonen utføres riktig og i tråd med instruksjonene som gis i operasjonsteknikken.
Som produsent er JRI Orthopaedics Ltd. ikke ansvarlig for noen komplikasjoner som oppstår på grunn av feil
diagnose, feil implantatvalg, feil operasjonsteknikk, begrensninger i behandlingsmetoder eller utilstrekkelig
asepsis.
Preoperativt
Preoperativ planlegging gjør det mulig for kirurgen å fastslå implantatstørrelse og gjenoppretting av biomekanikk.
Det bør brukes røntgenbilder til vurdering av implantatets størrelse, plassering og leddtilpasning. Hvis man ikke
planlegger grundig nok, kan det føre til feil valg av implantattype/-størrelse.
Sørg for at alle implantatstørrelser og nødvendige instrumenter er tilgjengelig før operasjon. Se operasjonsteknikk
og opplæringsmaterialer som leveres av JRI Orthopaedics Ltd. før bruk.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Shoulder System
Norsk
Page 94 of 146
Publicité
