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Sistema de prótesis de hombro VAIOS®
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Artritis dolorosa e incapacitante con un deltoides reparable.
Artritis postraumática dolorosa e incapacitante.
•
•
Artropatía por desgarro del manguito de los rotadores.
•
Problemas complicados de gestión clínica en los que otros métodos de tratamiento podrían no ser
convenientes o ser inadecuados.
Contraindicaciones
NO se debe implantar este dispositivo si existe una infección activa o si la masa ósea es insuficiente para soportar
la prótesis o proporcionarle la fijación adecuada.
Contraindicaciones específicas del sistema de prótesis invertida VAIOS®:
•
Ausencia de deltoides funcional
Contraindicaciones específicas del sistema para hemiartroplastia VAIOS®:
•
Cartílago articular de la cavidad glenoidea dañado
Manguito de los rotadores irreparable
•
El uso de este dispositivo podría estar contraindicado para las siguientes afecciones:
•
Enfermedades musculares, nerviosas o vasculares graves que puedan poner en peligro la extremidad en
cuestión
•
Deformaciones y tumores graves
•
Osteoporosis grave o sustancia ósea deficiente que pueda poner en peligro el asentamiento estable de la
prótesis
Trastornos sistémicos y metabólicos
•
•
Sistema inmunitario debilitado o comprometido (VIH, tumores, infecciones)
•
Ausencia de manguito de los rotadores o de deltoides eficaces
Embarazo o lactancia
•
Precauciones
Las siguientes circunstancias precisan cautela y la atención debida durante la planificación preoperatoria por
parte del cirujano:
Pacientes obesos y con sobrepeso grave
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Carga excesiva por actividad ardua
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Falta de facultades mentales para entender el programa de recuperación posoperatoria
Dependencia del alcohol o consumo de drogas
•
•
Historial de caídas o discapacidad
Advertencias
Los componentes de implante de un fabricante NO debería usarse en conjunción con los de otro fabricante, ya
que la compatibilidad de las piezas de acoplamiento no puede asegurarse excepto en el caso de combinaciones
de productos específicamente testadas y aprobadas por JRI.
Usuarios finales
Este dispositivo solo deben implantarlo cirujanos que estén familiarizados con la problemática general de la
cirugía protésica y que tengan la formación adecuada para la técnica quirúrgica concreta con el producto. El
cirujano será responsable de asegurarse de que la cirugía se lleve a cabo adecuadamente y conforme a las
instrucciones proporcionadas en la técnica quirúrgica.
Como fabricante, JRI Orthopaedics Ltd. no será responsable de ninguna complicación que surja de diagnósticos
incorrectos, elección incorrecta del implante, técnica quirúrgica incorrecta, limitaciones de los métodos de
tratamiento o una asepsia inadecuada.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Español
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