Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Beskrivelse
VAIOS® Shoulder System er et modulært system utviklet for bruk enten som total skulderprotese eller som
hemiartroplastikk.
VAIOS® Reverse er alternativet for reversert totale utskiftning av skulder med VAIOS® Shoulder System. Det har
samme hals- og stammekomponenter som VAIOS® Hemiarthroplasty . En reversert kopp i titanlegering (Ti6Al4V)
tilpasses til halsen med låsekon og sikring med ekstra låseskrue (Ti6Al4V), som så tilpasses med en UHMWPE
reversert lager som fester inn i den reverserte koppen. Det omvendte lageret er tilgjengelig i en rekke størrelser
for å justere deltoidspenning. En reversert kuppel (CoCr) er tilgjengelig for å settes i støttemetallet for leddskålen
når skruepluggen er fjernet ved bruk av en konisk låseforbindelse, og med ekstra sikkerhet i form av en konisk
festeskrue (Ti6Al4V) som gjør at posisjonen til rotasjonssenteret kan skyves ut til siden.
VAIOS® Hemiarthroplasty er alternativet for hemiartroplastikk med VAIOS® Shoulder System der kun skulderens
humerus-komponenten skal skiftes ut. Den har samme humerushals og -stamme som VAIOS® Reverse. Den
omfatter også et overarmshode av CoCr, som artikulerer med benet i leddskålen.
Lengre stammer er tilgjengelig for sammenføying av brudd.
VIKTIG: Ekstra proksimal fiksering/støtte er påkrevd for stammer på 220 mm. Sement må brukes. Ved tap av eller
dårlig kvalitet på proksimalbeinet, anbefales transplantasjon eller annet feste/støtteav proksimalbeienet for å
forbedre stabiliteten. Det er viktig at protesen ikke festes distalt uten proksimal støtte.
Alle HAC-belagte komponenter skal brukes UTEN sement. Fiksering oppnås ved innvekst i benet og forening
mellom belegget og vertsbenet.
Alle komponenter i VAIOS® Shoulder System leveres sterile og er sterilisert ved bruk av gammastråling.
Indikasjoner
VAIOS® Hemiarthroplasty er tiltenkt i følgende situasjoner der humerus har tilstrekkelig beinsubstans og det er
minimal skade på glenoid leddflate og det finnes en intakt rekonstruerbar rotatormansjett, noe som er nødvendig
for riktig funksjon og motstand mot dislokasjonen:
betydelig smertefullt og/eller funksjonshemmet skulderledd fra slitasjegikt eller leddgikt
•
•
akutt traumatisk brist på overarmshodet
korrigering av en smertefull og hemmende funksjonell deformitet
•
•
smertefull og funksjonshemmende leddbetennelse med en rekonstruerbar rotatormansjett
•
smertefull og funksjonhemmende posttraumatisk leddbetennelse
VAIOS® Reverse er indikert for de følgende tilstandene hvor overarmsbenet har tilstrekkelig benmasse og det
finnes en intakt eller rekonstruerbar deltoid, som er nødvendig for hensiktsmessig funksjon og motstand mot
dislokasjon:
•
betydelig smertefullt og/eller funksjonshemmet skulderledd fra slitasjegikt eller leddgikt
akutt traumatisk brist på overarmshodet
•
korrigering av en smertefull og hemmende funksjonell deformitet
•
•
smertefull og funksjonshemmende leddbetennelse med en rekonstruerbar deltoid
smertefull og funksjonhemmende posttraumatisk leddbetennelse
•
Artropati med mansjettslitasje.
•
•
Vanskelige kliniske problemer hvor andre behandlingsmetoder muligens ikke passer eller er utilstrekkelige.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
VAIOS® Shoulder System
Norsk
Page 93 of 146
Publicité
