Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
V rámci výše definovaných podmínek snímání se očekává, že ramenní systém VAIOS® vytváří maximální nárůst
teploty o 1,7 °C po 15 minutách nepřetržitého snímání.
Pokud se požadovaná oblast nachází přesně ve stejném místě nebo relativně blízko polohy zdravotnického
prostředku, může být narušena kvalita snímku. Proto může být nutné provést optimalizaci parametrů zobrazování
MR za účelem kompenzace přítomnosti tohoto prostředku:
Pulzní sekvence
Další informace o bezpečnosti MR vám na požádání poskytne společnost JRI Orthopaedics Ltd.
Funkční životnost prostředku
Funkční životnost implantátu může být ovlivněna chirurgem a zvolenou operační technikou, fyziologií pacienta
a úrovní aktivity. Za normálních okolností lze předpokládat, že váš implantát vydrží déle, než je jeho minimální
životnost (10 let), zároveň ale počítejte s tím, že každodenním běžným používáním u něj dojde k určitému
opotřebení.
Produkty určené k jednorázovému použití je ZAKÁZÁNO používat opakovaně.
Opakované použití nebo zpracování k opakovanému použití (např. čištění a resterilizace) mohou narušit
strukturální integritu prostředku a/nebo vést k jeho selhání s následným poraněním nebo úmrtím pacienta.
Opakované použití nebo zpracování k opakovanému použití jednorázových prostředků může být spojeno s rizikem
kontaminace (např. přenos infekčních materiálů), což může vést k poranění nebo úmrtí.
Karty implantátu
Karta implantátu se dává všem pacientům, kterým byl implantován implantabilní prostředek JRI Orthopaedics Ltd.
Karta implantátu je součástí balení každého prostředku. S každým prostředkem se také dodává štítek pro pacienta
(samolepicí); obsahuje veškeré pro pacienta relevantní informace, které se týkají konkrétního zdravotnického
prostředku. Zdravotnické zařízení/poskytovatel zdravotní péče musí nalepit správný štítek pro pacienta
(samolepicí) na místa označená na pacientově kartě implantátu.
Symboly uvedené na Kartě implantátu a štítku pro pacienta jsou definovány v tabulce „Používané symboly" na
konci tohoto dokumentu. Další informace jsou k dispozici na webových stránkách společnosti JRI Orthopaedics
Ltd.
IFU 155-032 (Issue 13)
March 2023
Ramenní systém VAIOS®
Velikost signální dutiny
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
Česky
42 763 mm
2
17 875 mm
2
56 249 mm
2
28 917 mm
2
Page 19 of 146
Orientace roviny
Paralelní
Kolmá
Paralelní
Kolmá
Publicité
