Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Klaidingas duomenų vertinimas
Vietos nustatymas
Prastai nustatyta kateterio vieta gali lemti klaidingą duomenų vertinimą ir paciento
sužalojimą. Kad galėtų priimti teisingus klinikinius sprendimus, gydytojas turi taikyti
fluoroskopiją, ultragarsą, signalo atvaizdavimą ar kitus vaizdo atkūrimo metodus trimačio
atvaizdavimo rezultatams ir kateterio padėčiai patikrinti.
Neteisingi jėgos matavimai
Dėl parodyto neteisingo jėgos išmatavimo arba jos klaidingo įvertinimo naudotojas gali
naudoti daugiau jėgos, nei reikalinga vykdant atvaizdavimą arba abliaciją. Naudotojas turi
laikytis visų rodomų sistemos pranešimų. Naudotojui naudojant daugiau jėgos, nei reikalinga
vykdant atvaizdavimą ar abliaciją, gali įvykti miokardo perforacija, miokardo kontuzija ar
miokardo sužalojimas.
Elektros pavojai
Naudojant bet kurią elektros sistemą kyla elektros smūgio naudotojui, pacientui ir remonto
skyriaus atstovui rizika.
ATITIKTIS STANDARTAMS
Prietaisas atitinka šiuos standartus:
• IEC 60601-1:2005 + A1:2012
• IEC 60601-1-2:2014
• IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013
• IEC 60601-2-27:2011 CORR 1:2012
• IEC 62366:2007 + A1:2014
• EN 55011:2009 + A1:2010, 1 grupė, A klasė
• CISPR 11:2009 + A1:2010, 1 grupė, A klasė
KAIP TIEKIAMA
Prietaisas yra supakuotas ir tiekiamas siuntinių kartoninėje dėžėje per bendrąjį
transportuotoją.
Nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista arba netyčia atidaryta prieš naudojimą. Nenaudokite,
jei ženklai neišsamūs arba neįskaitomi. Užantspauduotą gaminio pakuotę turi atidaryti tik
„Boston Scientific" atstovai.
Tvarkymas ir laikymas
Eksploatavimo aplinkos sąlygos
Temperatūra: nuo 10 °C (50 °F) iki 30 °C (86 °F)
Drėgnis: nuo 30 % iki 75 % nesikondensuojantis
Atmosferos slėgis: nuo 580 mmHg iki 760 mmHg
Prieš naudojimą palaikykite prietaisą ženke nurodytomis eksploatavimo aplinkos sąlygomis.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
„RHYTHMIA HDx" abliacijos jungties dėžutė suteikia galimybę naudoti RD generatorių ir
„IntellaNav StablePoint" abliacijos kateterį su atvaizdavimo sistema.
Abliacijos jungties dėžutė (1 pav.) jungiama prie
a. RD generatoriaus per pritvirtintą kabelį, kuris paženklintas „RD GENERATORIUS",
b. atvaizdavimo sistemoje esančio abliacijos įvesties prievado per pritvirtintą kabelį, kuris
paženklintas „SIGNALO STOTELĖ",
c. „IntellaNav StablePoint" abliacijos kateterio per abliacijos kateterio kabelį.
Black (K) ∆E ≤5.0
Įrangos laikymas ir gabenimas
Temperatūra: nuo –29 °C iki 60 °C
Drėgnis: nuo 10 % iki 90 %
nesikondensuojantis
100
1 pav. Abliacijos jungimo dėžutė
VALYMO REKOMENDACIJOS
Einamasis valymas ir dezinfekavimas
Laikykitės įstaigos valymo protokolo ir toliau pateiktų instrukcijų.
• Atjunkite prietaisą nuo visos prie maitinimo prijungtos įrangos.
• Švelniu valymo tirpalu šiek tiek sudrėkinta šluoste nuvalykite prietaiso išorę. Neleiskite
jokiam valymo tirpalo kiekiui ar drėgmei patekti ant kabelio jungiamųjų prievadų ir
nepurkškite vandens ar kitų skysčių ant prietaiso.
• Prietaiso nereikia sterilizuoti arba dezinfekuoti.
• Prieš vėl prijungdami arba naudodami prietaisą palaukite, kol nuvalyti paviršiai išdžius.
Įrangos nukenksminimas prieš siunčiant
Laikantis Jungtinių Amerikos Valstijų pašto ir gabenimo įstatymų, įrangą, kuri bus grąžinama
„Boston Scientific", būtina tinkamai nukenksminti cheminiu germicidu, kuris patvirtintas
naudoti kaip ligoninėms tinkama dezinfekavimo priemonė. Jei bus gauta nenukenksminta
įranga, „Boston Scientific" taikys papildomą valymo mokestį. Visa „Boston Scientific" grąžinta
įranga, kuri nebuvo tinkamai nukenksminta, turi būti tinkamai pažymėta, nurodant įspėjimą
apie biologinį pavojų.
Šalinimas
Visus išorinius ir prieinamus šios sistemos paviršius reikia nuvalyti ir dezinfekuoti, laikantis
pirmiau nurodytų dezinfekavimo instrukcijų. Pridedami visi kabeliai. Nešalinkite degindami,
užkasdami arba kartu su buitinėmis atliekomis. Sistemą reikia pašalinti saugiai, vadovaujantis
ligoninės, administracinėmis ir (arba) vietos valdžios taisyklėmis.
Publicité
