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19.
Démarrer la procédure à 15-20 watts. Après 15 secondes, il est possible
d'augmenter la puissance par incréments de 5 à 10 W au besoin, jusqu'à
ce que la lésion transmurale soit atteinte, définie par une réduction > 80 %
de l'amplitude de l'électrogramme atrial monopolaire ou par l'émergence
de deux potentiels d'amplitudes égale et inférieure. Il est recommandé
que la puissance ne dépasse pas 50 W lorsque le cathéter est parallèle
au tissu et 35 W lorsque le cathéter est perpendiculaire au tissu. La durée
de chaque procédure d'ablation RF ne doit pas dépasser 120 secondes. Il
est permis de faire glisser le cathéter vers le site suivant durant les 120
secondes d'application de l'énergie. Le courant RF peut être appliqué à
nouveau sur le même site ou sur d'autres sites en utilisant le même
cathéter.
20.
Le courant RF peut être appliqué à nouveau sur le même site ou sur
d'autres sites en utilisant le même cathéter. Cependant, en cas de
coupure d'un générateur (impédance ou température), le cathéter doit être
retiré et il convient de vérifier s'il y a du coagulum sur l'électrode distale
avant d'appliquer à nouveau le courant RF. Pour retirer le coagulum, une
compresse de gaze stérile humectée de sérum physiologique stérile peut
être utilisée pour essuyer délicatement la section distale ; ne pas frotter
ou tordre l'électrode distale car la liaison de l'électrode distale peut être
endommagée et desserrée. Avant la réinsertion, s'assurer que les orifices
d'irrigation ne sont pas bouchés :
En cas d'occlusion de l'orifice d'irrigation :
a)
Remplir une seringue* de 1 ou 2 ml de sérum physiologique stérile et
la fixer sur robinet d'arrêt ou le bras latéral.
b)
Injecter avec précaution le sérum physiologique de la seringue dans
le cathéter. Un filet de liquide doit être visible à l'embout du cathéter.
c)
Répéter les étapes a et b, si nécessaire, jusqu'à ce que les orifices
soient dégagés.
d)
Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode
standard pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont
purgées et pour vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts.
e)
Le cathéter peut maintenant être introduit dans le patient.
f)
Mettre le cathéter à zéro après la réinsertion dans le patient.
AVERTISSEMENT : Ne pas continuer d'utiliser le cathéter s'il est
toujours bouché ou s'il ne fonctionne pas correctement.
*REMARQUE : Une petite seringue fournit une pression suffisante pour
produire un flux de liquide visible.
Effets indésirables
Plusieurs réactions indésirables graves ont été répertoriées concernant les
procédures d'ablation par cathéter, notamment embolie pulmonaire, infarctus du
myocarde, AVC, tamponnade cardiaque et décès.
Les complications suivantes se sont également produites pendant des études
précédentes ou ont été signalées dans la littérature :
Associés au cathétérisme/procédure par cathéter : hémorragie
•
vasculaire/hématomes locaux, thrombose, fistule artérioveineuse (AV),
pseudoanévrisme, thromboembolie et réactions vasovagales, perforation
cardiaque, effusion péricardique/tamponnade, thrombus, embolie gazeuse,
arythmies et lésions valvulaires, pneumothorax et hémothorax, œdème
pulmonaire, hypoxie, épanchement pleural, syndrome de détresse
respiratoire aigu (SDRA), insuffisance cardiaque congestive, pneumonie par
aspiration, pneumonie, crise d'asthme, hypotension, défibrillateur
automatique implantable (DAI) entraînant un dysfonctionnement, anémie,
thrombocytopénie, coagulation intravasculaire disséminée, épistaxis,
infection systémique, infection urinaire, apnée induite par la sédation,
rétention de CO
Associés à la RF : Douleur/malaise thoracique, tachyarythmie ventriculaire,
•
accidents ischémiques transitoires (AIT), accidents cérébraux (AVC), bloc
cardiaque complet, spasme des artères coronaires, thromboses des artères
coronaires, dissection des artères coronaires, thromboembolie cardiaque,
péricardite, perforation/tamponnade cardiaque, lésions valvulaires et
augmentation du taux de phosphokinase.
Indépendantes du dispositif ou de la procédure : rétention urinaire,
•
engourdissement transitoire des extrémités, maladie de Parkinson et
diverticulose gastro-intestinale.
EXONÉRATION DE GARANTIE ET LIMITATION DE RESPONSABILITÉ
LE OU LES PRODUITS DÉCRITS DANS LES PRÉSENTES NE SONT
COUVERTS PAR AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE, Y
COMPRIS, SANS LIMITATION, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ
MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER.
BIOSENSE WEBSTER, INC. OU SES FILIALES NE SERONT TENUES
RESPONSABLES D'AUCUN DOMMAGE PARTICULIER, DIRECT, INDIRECT,
CONSÉCUTIF OU AUTRES DOMMAGES EN DEHORS DE CEUX
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UNIQUE OU DONT LA RÉUTILISATION EST INTERDITE PAR LA
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Les descriptions et spécifications apparaissant sur les imprimés de
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informatives et leur but est seulement de décrire de façon générale le produit au
moment de la fabrication. Elles ne constituent en aucun cas une garantie du
produit prescrit.
M-5276-785B
induite par la sédation avec léthargie et cholécystite.
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