Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 137

toime. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on jahutatud elektroodi
temperatuur, mitte koe temperatuur. Temperatuuriandurit kasutatakse
selleks, et kontrollida, kas irrigatsiooni voolukiirus on piisav. Enne RF-voolu
rakendamist kinnitab elektroodi temperatuuri langus, et
ablatsioonielektroodile on juhitud irrigatsiooni soolalahust. Temperatuuri
jälgimine RF-voolu rakendamise ajal tagab, et irrigatsiooni voolamiskiirus on
nõutaval tasemel.
10. RF-energia rakendamise ajal ärge tuginege elektroodi temperatuuritõusule
koe kuumenemise määramisel, sest labori- ja loomkatsed ei näidanud
elektroodi temperatuuri olulist tõusu RF-ablatsiooni ajal.
11. Tähtis on hoolikalt jälgida kasutusjuhendis määratletud võimsuse tiitrimise
protseduuri. Liigkiire võimsuse tõus ablatsiooni käigus võib kaasa tuua
perforatsiooni, mille põhjustab auru ootamatu väljumine.
12. Antud kateeter võib vigastada patsiendi proteesi trikuspidaalklappi, kui
kateeter viiakse juhuslikult läbi klapi.
13. Patsientidel, kellele on tehtud eelnev kodade laperduse
ablatsiooniprotseduur, võib antud kateetrisüsteemi kasutamisel olla suurem
oht perforatsiooniks ja/või perikardiaalseks efusiooniks.
14. Vedelike koguste ülekoormuse vältimiseks jälgige vastavalt haigla
juhenditele patsiendi vedelikutasakaalu kogu protseduuri vältel. Mõnedel
patsientidel võib esineda mõjuvaid tegureid, mis vähendavad nende võimet
taluda ülekoormust, muutes nad vastuvõtlikeks kopsuturse või
südamepuudulikkuse tekkimise suhtes kas protseduuri ajal või pärast seda.
Patsiendid, kellel on kas kongestiivne südame- või neerupuudulikkus, ning
eakad patsiendid on eriti vastuvõtlikud. Enne protseduuri määrake alati
patsiendi riskitase vedelikukoguse ülekoormuse suhtes.
15. Atriaalse fibrillatsiooni kateeterablatsioonile järgneva antikoagulatsioonravi
katkestamise ohutus pole tõestatud; selliste patsientide
antikoagulatsioonravi tuleb määrata vastavalt ACC/AHA/ESC juhendile
"Atriaalse fibrillatsiooniga patsientide ravijuhis".
16. Selleks, et vältida tromboembooliat, peaks ablatsiooni ajal vasakusse
südame poolde sisenemisel kasutama intravenoosset hepariini. Järgige
kliinilist ravijuhist ja tavalist praktikat optimaalseks protseduurijärgseks
antikoagulatsiooniks.
17. Raadiosagedusliku atriaalse fibrillatsiooni ablatsioonravi ohutus ja
efektiivsus patsientidel, kellel on märkimisväärne ventrikulaarne
düsfunktsioon, arenenud südamepuudulikkus, vasaku koja oluline
suurenemine ja strukturaalne südamehaigus, pole määratud.
18. Kateeter ei ole osutunud ohutuks, kui elektroodide temperatuurid on üle
40 °C. Veenduge, et ühilduval RF-generaatoril on KATEERI VALIKU NUPP
asendis "TCool SF" või Thermocool SF-i sarnasel valikul ning tagage, et
maksimaalseks temperatuuriks on sätestatud 40 °C.
19. RF-vool võib mõjutada ebasoodsalt implanteeritavaid südamerütmureid ja
implanteeritavaid südamedefibrillaatoreid (ICD-d). On tähtis, et ablatsiooni
ajal saaks kasutada ajutisi rütmuri- või defibrillaatoriväliseid allikaid ning
rütmureid ajutiselt ümber programmeerida minimaalsele väljundile või seada
väljalülitatud režiimi, et minimeerida sobimatu rütmi tekkimise ohte. Olge
ablatsiooni ajal eriti ettevaatlikud, kui olete arteri- või ventrikulaarste
püsijuhtmete vahetus läheduses; programmeerige ICD
ablatsiooniprotseduuri ajaks väljalülitatud režiimi ning tehke kõigile
patsientidele ablatsioonijärgne täielik implanteeritava seadme analüüs.
20. Patsientidel, kellele tehakse vaheseina manuse kanali ablatsioon, võib
esineda täielik A-V-blokaad, mis nõuab alalise südamerütmuri
implanteerimist. Patsiendid, kes saavad ettekavatsematu täieliku A-V-
blokaadi kõrgsagedusablatsiooni tulemusena, võivad samuti vajada alalist
südamerütmurit.
21. Aordikaudsel lähenemisel on vajalik adekvaatne fluroskoopne
visualiseerimine, mis võimaldaks vältida kateetri sisseviimist
koronaalsetesse soontesse. Ablatsioonikateetri intrakoronaarset paigutust,
RF-energia rakendamist või mõlemat on seostatud südameinfarktiga.
22. Kasutage protseduuri ajal minimaalset röntgenekspositsiooni. Tingituna
röntgenkiirguse intensiivsusest ja kestusest fluroskoopilise visualiseerimise
ajal võib ablatsiooniprotseduuridel kateetriga saada märkimisväärse
röntgenekspositsiooni, mis võib nii patsientidele kui ka labori personalile
kaasa tuua akuutseid kiirguskahjustusi ning suurendada somaatilisi ja
geneetilisi ohtusid. Kateeterablatsiooni võib läbi viia üksnes pärast piisava
tähelepanu pööramist protseduuriga kaasnevale potentsiaalsele kiiritusohule
ning kui on kasutusele võetud abinõud kiiritusohu minimeerimiseks.
Seepärast tuleb hoolikalt kaaluda, kas antud seadme kasutamine rasedatel
on õigustatud.
23. Ärge laske kateetrit kokkupuutesse orgaaniliste lahustitega nagu alkohol.
24. Kateetrit ei tohi autoklaavida.
25. Seadme proksimaalkäepidet ega kaabli pistikut ei tohi kasta vedelikesse –
see võib mõjutada elektrilisi näitajaid.
26. Puhastamise käigus ärge hõõruge ega väänake elektroodi distaaltippu.
27. Enne irrigatsiooni soolalahuse kasutamist protseduuril kontrollige, et selles
poleks õhumulle. Irrigatsiooni soolalahuses leiduvad õhumullid võivad
põhjustada embooliat.
28. Puhastage kateeter ja irrigatsioonitorustik hepariini sisaldava füsioloogilise
lahusega.
29. Elektrofüsioloogilised kateetrid ja süsteemid on mõeldud kasutamiseks
üksnes röntgen-ekraneeritud ruumides elektromagnetilise ühilduvuse nõuete
täitmise ning teiste haiglas kehtivate ohutusalaste juhiste tõttu.
30. Ärge üritage kasutada Biosense Webster T
bidirektsionaalset navigatsioonikateetrit või RF-generaatorit enne, kui olete
täies ulatuses läbi lugenud ja aru saanud vastavast kasutusjuhendist.
31. Südame ablatsiooniprotseduure võivad läbi viia üksnes vastava väljaõppe
saanud meditsiinitöötajad täieliku varustusega elektrofüsioloogia laboris.
Samuti tuleb läbi viia ka asjakohane kliiniline instrueerimine, kus käsitletakse
T C
HERMO OOL
kasutamist.
32. Protraktse fluoroskoopia pikaajalisi ohte ega kõrgsagedusest tingitud
lesioone pole uuritud. Seepärast tuleb hoolikalt kaaluda, kas antud seadme
kasutamine puberteedieelsetel lastel on õigustatud. Lisaks sellele pole
uuritud kahju/kasu asümptomaatiliste patsientide juures.
33. Biosense Webster T
navigatsioonikateetri kasutamisel koos tavasüsteemidega (kasutades
kateetri tipu asukoha määramiseks fluroskoopiat) või koos C
navigatsioonisüsteemiga tuleb südame vigastamise, perforatsiooni või
tampoonimise vältimiseks manipuleerida kateetriga ettevaatlikult. Kateeter
tuleb südamele lähendada fluoroskoopilise jälgimise tingimustes. Ärge
kasutage kateetri sisseviimisel või selle eemaldamisel jõudu, kui tunnetate
takistuse olemasolu. Punutud tipu tugevus määrab ettevaatuse taseme
südame perforatsiooni vältimiseks. Kontaktjõu lugem on ainult teabeks ning
see ei asenda standardseid ettevaatusabinõusid käsitsemisel.
34. Enne, kui hakkate kateetrit sisse viima või välja tõmbama, asetage
nookurhoob kateetri tipu sirgestamiseks alati neutraalsesse asendisse.
35. Koagulatsiooni ära hoidmiseks kateetri avas säilitage alati konstantne
hepariiniga füsioloogilise lahuse infusioon.
36. Kui RF-vool katkeb seoses kas temperatuuri või kogutakistuse tõusuga
(ettemääratud piirväärtused on ületatud), tuleb kateeter eemaldada ning
selle tipp võimalikust koaagulist puhastada. Tipmist elektroodi puhastades
olge ettevaatlik ning ärge väänake tipmist elektroodi kateetri võlli suhtes;
väänamine võib vigastada tipmise elektroodi sidet ning elektroodi otsa lahti
murda või kahjustada kontaktjõu andurit. Märkimisväärne nulljoone asukoha
muutus pärast puhastamist võib näidata kontaktjõu anduri kahjustamist.
Veenduge, et irrigatsiooniavad ei ole enne uut sisseviimist ummistunud.
37. Ilmne nõrk väljundvõimsus, kõrged kogutakistuse näidud või seadme
ebakorrektne töö normaalsete seadistuste juures võib osutada
indiferentse(te) elektroodi(de) ebaõigele kasutamisele või elektrijuhtme
veale. Ärge lisage võimsust enne, kui olete kontrollinud indiferentse
elektroodi või teiste elektrijuhtmete ilmseid defekte või ebaõiget kasutamist.
M-5276-785B
®
S T SF bidirektsionaalse navigatsioonikateetri
MART OUCH
C
HERMO OOL
C
HERMO
®
S T SF bidirektsionaalse
MART OUCH
S T
OOL MART OUCH
®
3
ARTO
Eesti
®
SF
137