Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Dvojsmerný navigačný katéter
T
C
HERMO
OOL
Pozor: Federálny zákon (USA) povoľuje predaj tohto zariadenia len lekárom
alebo na základe objednávky lekára.
STERILNÉ. Sterilizované etylénoxidom.
•
Len na jednorazové použitie.
•
Neresterilizujte.
•
Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené.
•
Opis zariadenia
Navigačný dvojsmerný katéter Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
katéter s vychyľovacím hrotom určený na elektrofyziologické mapovanie srdca
a prenos vysokofrekvenčného (RF) prúdu do hrotovej elektródy katétra na
abláciu. Katéter je hrúbky 7,5 F s prstencovými elektródami hrúbky 8 F. Pri
ablácii sa katéter používa s RF generátorom a disperznou podložkou (neutrálna
elektróda).
Katéter s veľkým krútiacim momentom je vybavený ovládateľnou hrotovou
časťou obsahujúcou pole elektród s 3,5 mm pologuľovým hrotom. Všetky
elektródy sa môžu použiť na záznam aj stimuláciu. Hrotová elektróda slúži na
prívod RF prúdu z RF generátora na požadované miesto ablácie. Hrotová
elektróda a prstencové elektródy sú vyrobené z drahých kovov. Katéter obsahuje
termočlánkový teplotný senzor, ktorý je vložený v 3,5 mm hrotovej elektróde. Na
ovládanie hrotu sa používa ovládacia rúčka. Hriadeľ s veľkým krútiacim
momentom umožňuje otáčaním roviny zakriveného hrotu presné umiestnenie
hrotu katétra do požadovanej polohy. K dispozícii je aj výber rôznych typov
oblúkov v symetrických a nesymetrických kombináciách, ktoré zabezpečujú
vytvorenie dvoch samostatných rovinných oblúkov v polohe 180°. V súčasnosti
sú pre dvojsmerné navigačné katétre T
dispozícii zakrivenia DD, FF, JJ, DF a FJ.
Na proximálnom konci katétra je otvorený lúmen katétra zakončený štandardnou
prípojkou luer na vstupný port fyziologického roztoku. Prípojka pre fyziologický
roztok slúži na prívod fyziologického roztoku na irigáciu hrotovej elektródy.
Počas ablácie prechádza irigačným lúmenom katétra a cez hrotovú elektródu
normálny fyziologický roztok s heparínom, ktorý preplachuje a chladí miesto
ablácie a hrotovú elektródu. Katéter sa pripája na štandardné záznamové
zariadenie a kompatibilný RF generátor pomocou predlžovacích káblov
príslušenstva s vhodnými konektormi.
Tento katéter je vybavený polohovým senzorom vloženým v hrotovej elektróde,
ktorý vysiela informácie o polohe a kontaktnej sile do navigačného systému
®
C
3. Na určenie referenčnej polohy je potrebné vhodné referenčné
ARTO
zariadenie. Informácie o použití v mapovacích postupoch, informácie o vhodných
referenčných zariadeniach a ďalší opis prevádzky systému C
v príručke používateľa navigačného systému C
Podrobnejší opis prevádzky irigačného čerpadla a RF generátora si môžete
prečítať v návode na použitie týchto nástrojov.
Indikácie a použitie
Dvojsmerný navigačný katéter Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
elektrofyziologickom mapovaní srdca (stimulovanie a záznam) pomocou katétra
a v spojení s RF generátorom na srdcovú abláciu.
Dvojsmerný navigačný katéter T
priebežné meranie kontaktnej sily medzi hrotom katétra a srdcovou stenou, ako
aj informácie o polohe pri použití s navigačným systémom C
Kontraindikácie
Toto zariadenie nepoužívajte:
1.
V prípade pacientov, ktorí sa v prechádzajúcich ôsmich týždňoch podrobili
ventrikulotómii alebo atriotómi, pretože chirurgický zákrok by mohol zvýšiť
riziko perforácie,
2.
V prípade pacientov s myxómom alebo intrakardiálnym murálnym
trombusom, pretože katéter by mohol vytvoriť embolus,
3.
V prípade pacientov s umelými chlopňami, pretože katéter by mohol
poškodiť umelú chlopňu,
4.
V koronárnom cievnom riečisku vzhľadom na riziko poškodenia koronárnych
artérií,
5.
V prípade pacientov s aktívnou celkovou infekciou, ktorá môže zvýšiť riziko
srdcovej infekcie,
6.
Prostredníctvom transseptálneho prístupu v prípade pacientov
s medzipredsieňovou priehradkou,
7.
Prostredníctvom retrográdneho prístupu cez aortu v prípade pacientov
s náhradou aortálnej chlopne.
8.
S dlhým alebo krátkym zavádzačom s veľkosťou < 8,5 Fr na zabránenie
poškodeniu drieku katétra.
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
1.
Ak pri manipulácii s katétrom pomocou zavádzacieho puzdra narazíte na
odpor, nepoužívajte nadmernú silu na jeho zavedenie alebo vytiahnutie.
2.
Neupravujte tvar distálneho drieku katétra vopred ručne použitím externej
sily určenej na ohnutie alebo úpravu zamýšľaného tvaru alebo krivky
katétra.
3.
Odčítanie hodnoty kontaktnej sily slúži len na informačné účely a nie je
určené na náhradu štandardných opatrení pri manipulácii.
4.
Pred použitím sa katéter musí zahriať podľa návodu. Ak katéter nedosiahne
ustálený stav, môže dôjsť k posunu nulovej hodnoty, čo by mohlo viesť
k nepresnému vyhodnocovaniu kontaktnej sily.
5.
Po zasunutí katétra do pacienta alebo po presune katétra z jednej srdcovej
komory do druhej údaj o kontaktnej sile vždy vynulujte. Pred vynulovaním sa
uistite, či katéter nie je v kontakte so srdcovým tkanivom. Návod na
vynulovanie údaja o kontaktnej sile nájdete v príručke používateľa systému
®
C
3.
ARTO
6.
Údaj o kontaktnej sile môže byť nepresný, ak sa senzor kontaktnej sily
(nachádzajúci sa medzi prvou a druhou prstencovou elektródou) dostane do
blízkosti železného materiálu, napríklad hriadeľa iného katétra. Ak sa
zaznamenajú extrémne výkyvy sily, uistite sa, či senzor kontaktnej sily
katétra nie je v blízkosti hriadeľa iného katétra, skontrolujte nulu na katétri a
v prípade potreby vytiahnite a skontrolujte katéter.
7.
Na zaistenie riadnej prevádzky senzora sily v mieste kontaktu je potrebné
vysunúť z distálneho hrotu vodiaceho puzdra všetky štyri prstencové
elektródy hrotu katétra.
8.
Keď používate veľkú laterálnu silu počas mapovania a aplikácie RF,
používateľ má sledovať panel sily v mieste kontaktu a vektorové
zobrazovanie obrazovky C
v mieste kontaktu zostanú v rámci presného rozmedzia. Pozrite si časť
Chybové správy a výstrahy návodu na použitie systému C
správy s výstrahami týkajúce sa systému a indikácie týkajúce sa
nepresného odčítania sily.
M-5276-785B
S
T
MART
OUCH
®
T
SF je viacelektródový ovládateľný luminálny
OUCH
®
T
SF s príslušenstvom je indikovaný na použitie pri
OUCH
HERMO
ARTO
®
SF
C
S
HERMO
OOL
®
ARTO
C
S
T
OOL
MART
®
3 na zaistenie toho, že merania sily
®
T
SF k
MART
OUCH
®
3 nájdete
ARTO
3.
®
SF poskytuje
OUCH
®
3.
ARTO
®
3 pre
ARTO
Slovensky
111
Publicité
Table des Matières
