Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 182

Македонски јазик
T C
HERMO OOL
навигациски катетер
Внимание: Федералното право на САД ја ограничува
продажбата на овој уред; само на лекар или по нарачка на
лекар.
СТЕРИЛНО. Стерилизирано со користење на етилен оксид.
•
За еднократна употреба.
•
Немојте повторно да го стерилизирате.
•
Да не се користи ако амбалажата е отворена или оштетена.
•
Опис на уредот
Biosense Webster T
катетер е управлив повеќе-електроден луминален катетер со свиткувачки
врв дизајниран за да го олесни електрофизиолошкото мапирање на срцето
и за пренесување радиофрекфентна (РФ) струја до електродата на врвот
на катетерот за потребите на аблација. Отворот на катетерот има димензии
7,5 F со прстенасти електроди од 8 F. За аблација, катетерот се користи со
поврзување со РФ генератор и дисперзивна подлога (индиферентна
електрода). Катетерот има технологија на сила со сензори која овозможува
мерење во реално време на контакт силата помеѓу врвот на катетерот и
ѕидот на срцето.
Катетерот има отвор со висока сила на вртење со дел со двонасочен
свиткувачки врв кој содржи сноп од електроди со лак на врвот од 3,5 мм.
Сите електроди може да се употребуваат за снимање и симулации.
Електродата на врвот служи за праќање на РФ струја од РФ генераторот до
посакуваното место за аблација. Електродата на врвот и прстенастите
електроди се направени од благородни метали. Катетерот вклучува сензор
за температура на термоелементи, вграден во електродата на врвот со 3,5
мм. За свиткување на врвот се употребува Rocker рачка. Отворот со висока
сила на вртење, исто така, дозволува рамнината на свитканиот врв да се
ротира и да помогне во точно поставување на врвот на катетерот на
посакуваното место. Дополнително, достапни се различни видови криви во
симетрични и асиметрични комбинации, давајќи две спротивни за 180º,
единствени планирани криви. Во моментот, достапните криви за
еднонасочната верзија на Biosense Webster T
Двонасочниот навигациски катетер вклучуваат DD, FF, JJ, DF и FJ.
На проксималниот крај на катетерот, влезен порт за раствор со стандардно
Луер поставување се разделува од отворениот лумен. Отворот за раствор
служи за да овозможи вбризгување на физиолошки раствор да ја измие
електродата на врвот. За време на аблација, хепаринизиран физиолошки
раствор поминува низ внатрешниот лумен на катетерот и низ електродата
на врвот за да го измие и излади местото за аблација и врвот на
електродата. Треба да се користи пумпица за измивање за контрола на
измивањето со раствор. Катетерот се поврзува со стандардна опрема за
снимање и соодветен РФ генератор преку помошни продолжени кабли со
соодветните поврзувачи.
Катетерот поседува сензор за локација вграден во делот на врвот и
пренесува информации за локацијата и силата на контакт на C
системот за навигација. Потребен е соодветен референтен уред за целите
на референтни положби на локацијата. За користење во постапки на
мапирање и за информации за соодветни референтни уреди и за
дополнителен опис на работата на C
Упатството за користење за Вашиот C
За дополнителен опис на работата на пумпицата на измивање и РФ
генераторот, прочитајте во упатствата за работа на овие инструменти.
Индикации и употреба
Biosense Webster T
катетер и соодветните додатоци се наменети за катетерско срцево
електрофизиолошко мапирање (стимулација и снимање) и, кога се користи
заедно со радиофрекфентен генератор, за срцева аблација.
Biosense Webster T
катетер дава мерење во реално време на силата на контакт помеѓу врвот
на катетерот и ѕидот на срцето, како и информации за локацијата кога се
користи со C
ARTO
Контраиндикации
Не го користете овој уред:
1. Ако пациентот имал вентрикулотомија или атриотомија во претходните
осум недели бидејќи операцијата може да го зголеми ризикот од
перфорација.
2. Кај пациентот со миксом или интракардијален тромб затоа што
катетерот може да исталожи емболија.
3. Кај пациенти со протетски валвули затоа што катетерот може да ја
оштети протезата.
4. При коронарна васкулатура поради ризикот од оштетување на
коронарните артерии.
5. Кај пациенти со активна системична инфекција, поради тоа што со тоа
може да се зголеми ризикот од срцева инфекција.
6. Преку трансепталниот пристап кај пациент со интерартијална преграда
или покривка бидејќи отворот може да не попушти и да создаде
јатрогено атријално поместување.
7. Преку ретрограден транс-аортен пристап кај пациенти кои имале
замена на вентилите на аортата.
8. Со долга навлака или краток насочувач < 8,5 F со цел да се избегне
оштетување на навлаката на катетерот.
Предупредувања и мерки на претпазливост
1. Не употребувајте прекумерна сила за движење или повлекување на
катетерот доколку наидете на отпор при ракување со катетерот преку
навлаката.
2. Не ја обликувајте рачно дисталната навлака на катетерот со примена
на надворешна сила за свиткување или да влијаете врз целната форма
или крива на катетерот.
3. Читањето на силата на контакт служи само како информација и не е
наменето да го замени справувањето со стандардните мерки на
претпазливост.
4. Катетерот мора да се загрее како што е наведено пред употреба. Ако
катетерот не постигнал стабилна состојба, постои можност за појава на
нулта-офсет струја, што може да доведе до неточно читање на силата
на контакт.
5. Секогаш анулирајте го читањето на силата на контакт после
внесувањето во пациентот или кога го поместувате катетерот од една
срцева комора кон друга. Проверете катетерот да не биде во контакт со
срцево ткиво пред анулирањето. Прочитајте во Упатството за
182
S T
MART OUCH
C S
HERMO OOL MART
C S
HERMO OOL MART
C S
HERMO OOL MART
®
3 системот за навигација..
®
SF-Двонасочен
®
T SF двонасочниот навигациски
OUCH
HERMO
®
3 системот, прочитајте во
ARTO
®
3 систем за навигација.
ARTO
®
T SF Двонасочниот навигациски
OUCH
®
T SF двонасочниот навигациски
OUCH
C S T
OOL MART OUCH
®
ARTO
M-5276-785B
®
SF
3