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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Français
MODE D'EMPLOI
Ce mode d'emploi fait uniquement référence à
l'utilisation sûre et efficace du Cathéter
®
S
S
conjointement aux Systèmes
OUND
TAR
®
C
XP V9.7 ou ultérieure Biosense Webster. Il
ARTO
ne comprend pas les informations essentielles sur
la formation, les instructions et la manipulation
liées aux fonctions ultrasonores du cathéter
®
S
S
ni sur son utilisation avec le système
OUND
TAR
ultrasonore uniquement. Pour obtenir ces
informations, consulter le manuel de l'utilisateur du
Cathéter à ultrasons AcuNav*.
Avertissement contre le risque de blessure
du patient !
Les documents suivants doivent être
entièrement lus et compris pour éviter de
blesser le patient :
•
Manuel de l'utilisateur du Cathéter à
ultrasons AcuNav*
•
Documentation du système ultrasonore
(GE Vivid i** ou Vivid-q**)
®
•
Documentation du Système C
ARTO
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Des événements indésirables liés au cathétérisme
cardiaque ont été documentés et comprennent,
mais sans s'y limiter : une lésion de l'artère
fémorale ou de la veine, une thrombose, un
pseudo-anévrysme, une perforation cardiaque, une
embolie gazeuse, une embolie pulmonaire, un
infarctus du myocarde, une lésion de la valvule ou
une lésion cardiaque structurelle, une tamponnade
cardiaque, un pneumothorax, un hémothorax et un
décès.
TEMPÉRATURE DE SURFACE DU
TRANSDUCTEUR
Le tableau suivant présente la température de
surface maximale du cathéter S
S
OUND
TAR
système ultrasonore correspondant. La
température du matériau imitant le tissu (TMM)
s'affiche conformément aux exigences de la norme
IEC 60601-2-37.
Système ultrasonore
TMM (temp. max.)
Vivid-i**
41,8 °C
Vivid-q**
41,8 °C
SUBSTANCES OU DISPOSITIFS
INTERFÉRENTS
Il est impératif de connaître les besoins en
stimulation cardiaque du patient. Si l'utilisation du
®
cathéter S
S
interfère avec le
OUND
TAR
fonctionnement du stimulateur cardiaque du
patient, immédiatement interrompre son utilisation.
PRÉPARATION DE LA PROCÉDURE
Avant de commencer les procédures de
préparation, allumer le système ultrasonore et le
®
Système C
XP V9.7. Pour préparer le
ARTO
®
cathéter S
S
et le connecteur SwiftLink* à
OUND
TAR
l'utilisation pour un examen ultrasonore :
1.
Inspecter l'emballage stérile avant d'utiliser
le cathéter.
Avertissement contre le risque de blessure
du patient !
Ne pas utiliser le cathéter S
S
OUND
TAR
conditionnement est ouvert ou endommagé.
Le cas échéant, contacter votre représentant
Biosense Webster.
L'utilisation d'un cathéter S
S
OUND
TAR
été conservé dans un emballage ouvert ou
endommagé peut blesser le patient.
2.
En utilisant une technique stérile adaptée,
®
retirer le cathéter S
S
de
OUND
TAR
l'emballage stérile. Placer le cathéter
®
S
S
dans une zone de travail
OUND
TAR
stérile.
3.
Inspecter tout le cathéter S
S
OUND
TAR
vérifier s'il est endommagé.
4.
Inspecter le câble d'extension et le patch de
®
référence externe R
S
avec
EF
TAR
®
Q
P
pour s'assurer que la stérilité
WIK
ATCH
des produits ou des conditionnements n'a
pas été compromise.
12
M-5276-646A
XP V9.7
®
avec le
®
si le
®
ayant
®
pour
Release Date: 9/1/2009
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