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病患管理指南」(Guidelines for the Management of Patients in Atrial
Fibrillation) 來實施。
16. 為避免出現血栓栓塞，應在進入左心的手術中實施燒灼時採用肝素靜脈注
射。請遵循臨床指南與一般做法以進行最佳的手術後抗凝血治療。
17. 尚未確定透過射頻燒灼術對罹患嚴重的左心室功能障礙、晚期心臟衰竭、左
心房顯著增大和結構性心臟病的病患進行心房纖顫治療的安全性與有效性。
18. 尚未證實在電極溫度超過 40°C 之情形下導管是否安全。請確認相容射頻產生
器上的「導管選取旋鈕」位於「TCool SF」或 Thermocool SF 類似選項上，
並確保最高溫度設定於 40°C。
19. 植入式節律器和植入式心律轉復除顫器 [implantable cardioverter/defibrillator
（ICD）]可能會受到 RF 電流的不利影響。進行電燒期間，要準備好可暫時
使用的外部節律器和除顫器；並暫時將節律系統設定為最低輸出或關閉模
式，以使心臟律動失常的風險降到最低－這是非常重要的。在緊靠心房或心
室固定電極的位置施行電燒術時要特別謹慎，在進行電燒術時要將 ICD 設定
為關閉模式，而且對所有完成電燒術的患者進行全面的植入式裝置分
析。
20. 進行中隔附加路徑電燒的患者會有發生房室完全阻斷的風險，並因此需要植
入永久性節律器。由於進行 RF 電燒術而意外發生房室完全阻斷的患者，也
可能需要使用永久性節律器。
21. 經主動脈法插管期間，有必要進行適當的 X 光透視檢查，以免將導管置入冠
狀脈管系統內。在冠狀脈管內置放電燒導管、施加 RF 能量或兩者都進行，
可能導致心肌梗塞。
22. 要將手術過程中的 X 光暴露量減至最小。導管電燒術具有潛在的大量 X 光暴
露量，由於要暴露在一定強度的 X 光之下並持續一定的 X 光透視成像時間，
可能導致患者和導管室工作人員遭受急性輻射損傷並增加對其身體和基因造
成影響的風險。只有對手術所涉及的潛在輻射暴露量充份注意並採取措施，
將輻射暴露量降到最低程度之後，才能施行導管電燒術。因此，對於在孕婦
身上使用本導管必須詳加考慮。
23. 請勿將導管暴露在諸如乙醇等有機溶劑中。
24. 請勿採用高壓蒸氣滅菌法對導管進行滅菌。
25. 請勿將近端握把或纜線接頭浸泡於溶液中；電氣功能可能會受到影響。
26. 進行清潔時請勿用力刷洗或扭曲遠部尖端電極。
27. 在手術中使用灌注鹽水之前要檢查其是否有氣泡。灌注鹽水中的氣泡可能導
致栓塞。
28. 利用肝素化生理食鹽水對導管和灌注管進行沖洗。
29. 由於電磁相容性的要求和其他醫院安全規範，電生理導管和系統只能在設備
完善的 X 射線保護室內使用。
30. 在詳讀並理解適用的使用說明之前，切勿嘗試操作 Biosense Webster
T
C
HERMO
OOL
31. 心房電燒術必須由經過適當訓練的人員在裝備完整的電生理導管室內進行。
也應完成關於使用 T
床指導。
32. 長時間 X 光透視和 RF 電燒所誘發的病變的長期風險尚未確定。因此，在青
春期前的兒童身上使用該裝置時必須進行慎重考慮。此外，尚未對無症狀患
者的手術風險／益處進行研究。
33. 當結合 Biosense Webster T
傳統系統（用 X 光透視確定導管尖端的位置）或 C
時，必須謹慎操作，以避免造成心臟損傷、穿孔或填塞。導管的推進應當在
X 光透視的引導下進行。當導管遇到阻力時，切勿過度用力推進或抽出導管
編織型尖端非常堅硬，一定要謹慎操作，以防止心臟穿孔。接觸力讀數僅供
參考用，而非用於取代標準的處理防範措施。
34. 在插入或退出導管之前，要始終將控彎旋鈕置於中立位置，以使導管尖端伸
直。
35. 要始終維持恆定的肝素化生理食鹽水灌輸量，以防止血液在導管內腔中凝
固。
36. 當 RF 因溫度或阻抗上升（超過了設定範圍）而導致 RF 電流中斷時，應取出
導管並清除其尖端的凝固物（若有的話）。清潔尖端電極時要小心，請勿相
對於導管管身扭曲尖端電極，扭曲可能損壞尖端電極的接合並導致尖端電極
鬆脫或可能損壞接觸力感測器。清潔之後的基準線讀數重大變化可能表示接
觸力感測器受損。重新插入之前要確認灌注孔沒有阻塞。
37. 明顯的低功率輸出、高阻抗讀數或設備在正常設定值下不能正確運作都可能
表示錯誤的參考電極黏貼或者纜線的連接有問題。在檢查參考電極或其他纜
線是否有明顯的損壞或黏貼問題之前，請勿增大功率。
38. 閱讀並遵守參考電極製造商提供的使用說明；建議使用達到或超過
ANSI/AAMI 要求（AAMI IEC 60601-2-2）的參考電極。
39. Biosense Webster T
相容的射頻產生器、相容的灌注幫浦、C
纜線以及其他適當的介面電纜和連接器搭配使用。建議使用相容的灌注幫浦
以確保適當的灌注流速。
40. Biosense Webster T
可建立較標準非灌注式射頻燒灼導管更大的燒灼區。在竇房結和房室結等結
構附近實施燒灼術時，應當小心操作。
41. 使用之前應檢查無菌包裝和導管。如果包裝或導管有損壞跡象，請勿使用。
42. 該導管已採用環氧乙烷氣體滅菌，應在導管包裝上註明的使用期限之前使
用。如果導管超過「使用期限」，請勿使用。
43. Biosense Webster T
患者使用。
44. 請勿在核磁共振造影（MRI）設備附近使用，否則可能發生導管移位或變熱並
可能會使所顯示的影像變形。
45. 要同時使用 X 光透視和心電圖資料來監測導管的推進情況，以降低組織損傷
的風險。
46. Biosense Webster T
生器配合使用時會產生相當高的電力。對導管和參考電極的操作使用不當可
能導致患者或手術人員受傷，特別是在操作導管時。在能量輸送期間，請勿
讓患者與接地的金屬表面接觸。
47. 電子外科手術中，存在點燃可燃氣體或其他材料的風險。應採取一定的防範
措施限制電子外科手術室內的可燃物。
48. 正常工作情況下， Biosense Webster T
導航導管與一個 RF 產生器配合使用所產生的電磁干擾 [Electromagnetic
interference（EMI）] 可能會對其他設備造成不利影響。
49. 監測和刺激裝置所用的電極和尖端可提供高頻電流的通路。將這些電極和尖
端放在儘量遠離電燒部位和參考電極的地方可降低但不能消除遭受燒傷的危
險。保護性阻抗可降低遭受燒傷的危險，同時在能量輸送期間能進行心電圖
的連續監測。
50. 溫度感測器所測量的是電極尖端的溫度，不是組織的溫度。RF 產生器上所顯
示的溫度是指被冷卻電極的溫度，而不是組織的溫度。如果 RF 產生器上沒
有顯示溫度，請檢查是否已將正確的纜線插入 RF 產生器。如果仍然沒有顯
示溫度，則可能是溫度傳感系統發生故障，在施加 RF 功率之前必須排除該
故障。
51. 與任何其他溫度測量電生理導管一樣， Biosense Webster
T
C
HERMO
OOL
於所使用的 RF 產生器的溫度準確度規格。有關溫度準確度規格，請參閱所
用 RF 產生器的使用者手冊。
52. 使用之前要透過對導管和灌注管注入肝素化生理食鹽水來檢查灌注口是否暢
通。
53. 要定期對可重複使用的纜線和附件進行檢查並測試。
54. 在相鄰解剖結構旁邊進行燒灼時，請採取預防措施以最大程度地減少對相鄰
結構的附帶損傷。
166
®
S
T
SF 雙向導航導管或 RF 產生器。
MART
OUCH
C
HERMO
OOL
HERMO
C
HERMO
OOL
C
HERMO
OOL
C
HERMO
OOL
C
HERMO
OOL
®
S
T
SF 雙向導航導管的溫度測量準確度多半取決
MART
OUCH
®
S
T
SF 雙向導航導管的適當臨
MART
OUCH
C
S
T
OOL
MART
OUCH
ARTO
®
S
T
SF 單向導航型導管專門與
MART
OUCH
®
3 系統和 Biosense Webster
ARTO
®
S
T
SF 雙向導航型導管經證實
MART
OUCH
®
S
T
SF 雙向導航導管僅限單一
MART
OUCH
®
S
T
SF 雙向導航導管與 RF 產
MART
OUCH
C
HERMO
OOL
®
SF 雙向導航導管與
®
3 導航系統使用
®
S
T
SF 雙向
MART
OUCH
M-5276-785B
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