Ελληνικά
καρδιακό θάλαμο στον άλλο. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας δεν έρχεται σε
επαφή με τον καρδιακό ιστό πριν από το μηδενισμό. Ανατρέξτε στο
εγχειρίδιο του συστήματος C
της δύναμης επαφής.
6.
Η μέτρηση της δύναμης επαφής μπορεί να γίνει ανακριβής, εάν ο
αισθητήρας της δύναμης επαφής (που βρίσκεται μεταξύ του πρώτου και του
δεύτερου δακτυλιοειδούς ηλεκτροδίου) έρθει πολύ κοντά σε ένα μεταλλικό
υλικό, όπως ο πλεκτός άξονας ενός άλλου καθετήρα. Αν παρατηρηθούν
υπερβολικές αυξομειώσεις στη δύναμη, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας της
δύναμης επαφής του καθετήρα δεν βρίσκεται πολύ κοντά στον άξονα ενός
άλλου καθετήρα, ελέγξτε αν ο καθετήρας είναι στο μηδέν και, αν χρειαστεί,
αφαιρέστε και επιθεωρήστε τον καθετήρα.
7.
Για να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του αισθητήρα ισχύος επαφής και
τα τέσσερα δακτυλιοειδή ηλεκτρόδια του άκρου του καθετήρα πρέπει να
προεξέχουν από το περιφερικό άκρο του οδηγού θηκαριού.
8.
Όταν ασκείται υψηλή πλευρική ισχύς κατά την εκτέλεση της χαρτογράφησης
και της εφαρμογής ΡΣ, ο χρήστης θα πρέπει να παρακολουθεί το ταμπλό
της ισχύος επαφής και την απεικόνιση του διανύσματος στην οθόνη
®
C
3 για να εξασφαλιστεί ότι οι μετρήσεις της ισχύος επαφής
ARTO
παραμένουν εντός του ακριβούς εύρους. Ανατρέξτε στα μηνύματα
σφαλμάτων και στην ενότητα των συναγερμών των οδηγιών χρήσης του
συστήματος C
σύστημα και τις ενδείξεις που σχετίζονται με ανακριβείς μετρήσεις ισχύος.
9.
Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα θερμοκρασίας για την παρακολούθηση
της θερμοκρασίας των ιστών. Ο αισθητήρας θερμοκρασίας που βρίσκεται
εντός του τμήματος του άκρου του καθετήρα δεν αντικατοπτρίζει τη
θερμοκρασία ούτε της διεπαφής ηλεκτροδίου-ιστού ούτε του ιστού λόγω των
επιπτώσεων που επιφέρει η ψύξη του ηλεκτροδίου από τον καταιονισμό με
φυσιολογικό ορό. Η ένδειξη θερμοκρασίας που εμφανίζεται στη γεννήτρια
ΡΣ είναι η θερμοκρασία του ψυχόμενου ηλεκτροδίου, όχι η θερμοκρασία του
ιστού. Ο αισθητήρας θερμοκρασίας χρησιμοποιείται για να επαληθεύεται ότι
είναι επαρκής ο ρυθμός της ροής καταιονισμού. Πριν από την έναρξη της
εφαρμογής του ρεύματος ΡΣ, η μείωση της θερμοκρασίας του ηλεκτροδίου
επιβεβαιώνει την έναρξη του καταιονισμού με φυσιολογικό ορό του
ηλεκτροδίου κατάλυσης. Η παρακολούθηση της θερμοκρασίας από το
ηλεκτρόδιο κατά την εφαρμογή του ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων εξασφαλίζει
ότι διατηρείται ο ρυθμός ροής του καταιονισμού.
10. Μη βασίζεστε στην αύξηση της θερμοκρασίας του ηλεκτροδίου για να
προσδιορίσετε εάν έχει προκύψει θέρμανση των ιστών κατά την παροχή
ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων, καθώς σε αρχικές δοκιμές(bench studies) και
σε δοκιμές σε ζώα δεν έχει καταδειχθεί σημαντική αύξηση της θερμοκρασίας
του ηλεκτροδίου κατά την διάρκεια κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες.
11. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τη διαδικασία ρύθμισης ισχύος,
όπως καθορίζεται στις οδηγίες χρήσης. Η πάρα πολύ ταχεία αύξηση της
ισχύος κατά τη διάρκεια της κατάλυσης ενδέχεται να οδηγήσει σε διάτρηση
που προκαλείται από ελαφρό κρότο ατμού.
12. Ο καθετήρας αυτός ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στην προσθετική
τριγλώχινα βαλβίδα ενός ασθενούς, εάν προωθηθεί κατά λάθος μέσω της
βαλβίδας.
13. Ο ασθενής που είχε υποβληθεί σε προηγούμενη διαδικασία κατάλυσης
κολπικής μαρμαρυγής ενδέχεται να διατρέχει μεγαλύτερο κίνδυνο για
διάτρηση ή/και περικαρδιακή συλλογή με τη χρήση αυτού του συστήματος
καθετήρα.
14. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου σας, παρακολουθείτε το
ισοζύγιο υγρών του ασθενούς καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας, έτσι ώστε
να αποφύγετε το υπερφορτίο όγκου υγρού. Μερικοί ασθενείς ενδέχεται να
έχουν παράγοντες που μειώνουν την ικανότητά τους να χειρίζονται το
υπερφορτίο όγκου, καθιστώντας τους ευαίσθητους για την ανάπτυξη
πνευμονικού οιδήματος ή καρδιακής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά τη
διαδικασία. Ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική
ανεπάρκεια και οι ηλικιωμένοι είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι. Πριν από τη
διαδικασία, αναγνωρίζετε πάντοτε τον κίνδυνο του ασθενούς για υπερφορτίο
όγκου.
15. Η ασφάλεια της διακοπής της αντιπηκτικής θεραπείας μετά από κατάλυση
κολπικής μαρμαρυγής με καθετήρα δεν έχει εξακριβωθεί. Η αντιπηκτική
θεραπεία σε ασθενείς αυτής της κατηγορίας πρέπει να χορηγείται σύμφωνα
με τις οδηγίες ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients in
Atrial Fibrillation (Οδηγίες για την διαχείριση ασθενών με κολπική
μαρμαρυγή).
16. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός θρομβοεμβόλων, πρέπει να
χρησιμοποιείται ενδοφλέβια ηπαρίνη κατά την είσοδο στην αριστερή καρδιά
κατά τη διάρκεια της κατάλυσης. Ακολουθήστε τις κλινικές κατευθυντήριες
οδηγίες και την κοινή πρακτική για τη βέλτιστη μετεγχειρητική αντιπηκτική
αγωγή.
17. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες
για τη θεραπεία της κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς με σημαντική
αριστερή κοιλιακή δυσλειτουργία, προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια,
σημαντική αριστερή κολπική διόγκωση και δομική καρδιοπάθεια δεν έχουν
εξακριβωθεί.
18. Η ασφάλεια του καθετήρα δεν έχει αποδειχθεί σε θερμοκρασία ηλεκτροδίου
άνω των 40°C. Επιβεβαιώστε ότι το ΚΟΥΜΠΙ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑ στη
συμβατή γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων έχει τοποθετηθεί στη θέση "TCool SF"
ή στην παρόμοια επιλογή Thermocool SF και βεβαιωθείτε ότι η μέγιστη
θερμοκρασία έχει ρυθμιστεί στους 40°C.
19. Το ρεύμα ΡΣ ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά εμφυτεύσιμους βηματοδότες
και εμφυτεύσιμους καρδιοανατάκτες/απινιδωτές (ICD). Είναι σημαντικό να
διαθέτετε προσωρινές εξωτερικές πηγές βηματοδότησης και απινίδωσης
διαθέσιμες κατά τη διάρκεια της κατάλυσης, να επαναπρογραμματίσετε
προσωρινά το σύστημα βηματοδότησης σε ελάχιστη έξοδο ή σε τρόπο
λειτουργίας απενεργοποίησης, για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μη
κατάλληλης βηματοδότησης. Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη διάρκεια
κατάλυσης όταν είστε σε στενή εγγύτητα σε κολπικές ή κοιλιακές μόνιμες
απαγωγές, να προγραμματίζετε τον ICD στον τρόπο λειτουργίας
απενεργοποίησης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατάλυσης και να
εκτελείτε πλήρη ανάλυση της εμφυτεύσιμης συσκευής σε όλους τους
ασθενείς μετά την κατάλυση.
20. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε κατάλυση των διαφραγματικών
παραπληρωματικών δεματίων διατρέχουν κίνδυνο για πλήρη κολποκοιλιακό
(ΚΚ) αποκλεισμό, ο οποίος απαιτεί την εμφύτευση μόνιμου βηματοδότη. Οι
ασθενείς που παρουσιάζουν ακούσιο πλήρη κολποκοιλιακό (ΚΚ)
αποκλεισμό ως αποτέλεσμα κατάλυσης με ΡΣ, ενδέχεται επίσης να χρήζουν
μόνιμης βηματοδότησης.
21. Κατά τη διάρκεια της διαορτικής προσέγγισης, είναι απαραίτητη επαρκής
ακτινοσκοπική απεικόνιση για την αποφυγή της τοποθέτησης του καθετήρα
στο στεφανιαίο αγγειακό σύστημα. Η ενδοστεφανιαία τοποθέτηση του
καθετήρα κατάλυσης, η εφαρμογή ενέργειας ΡΣ ή και τα δύο έχουν
συσχετιστεί με έμφραγμα του μυοκαρδίου.
22. Ελαχιστοποιήστε την ακτινογραφική έκθεση κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας. Οι διαδικασίες κατάλυσης με καθετήρα εμφανίζουν το
ενδεχόμενο σημαντικής έκθεσης σε ακτίνες Χ, η οποία μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα την οξεία βλάβη από ακτινοβολία, καθώς και αυξημένο κίνδυνο
για σωματικές και γενετικές επιδράσεις, τόσο στους ασθενείς όσο και στο
προσωπικό του εργαστηρίου, λόγω της έντασης της δέσμης των ακτίνων Χ
και της διάρκειας της ακτινοσκοπικής απεικόνισης. Η κατάλυση με καθετήρα
θα πρέπει να εκτελείται μόνον αφού έχει δοθεί επαρκής προσοχή στη
δυνητική έκθεση σε ακτινοβολία που σχετίζεται με τη διαδικασία και έχουν
ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης αυτής.
Επομένως, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο χρήσης της
συσκευής σε εγκύους γυναίκες.
23. Μην εκθέτετε τον καθετήρα σε οργανικούς διαλύτες, όπως αλκοόλη.
24. Μην αποστειρώνετε τον καθετήρα σε αυτόκαυστο.
74
ARTO
®
3 για τα μηνύματα συναγερμών που αφορούν στο
ARTO
®
3 σχετικά με το μηδενισμό της μέτρησης
M-5276-785B