Reazioni Avverse - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

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non deve superare i 120 secondi. Durante il 120 secondi di applicazione
dell'energia è consentito trascinare il catetere nella posizione successiva.
È possibile riapplicare la corrente RF agli stessi siti o a siti diversi
utilizzando lo stesso catetere.
20. La corrente RF può essere erogata nuovamente in corrispondenza dello
stesso punto o su punti diversi utilizzando lo stesso catetere. Tuttavia, in
caso di arresto del generatore (impedenza o temperatura) il catetere va
ritirato e l'elettrodo in punta esaminato per rilevare eventuali coaguli prima
di applicare nuovamente la corrente RF. Per rimuovere eventuali coaguli
presenti, è possibile utilizzare una compressa di garza sterile inumidita di
soluzione fisiologica per pulire delicatamente la sezione della punta; non
sfregare né girare l'elettrodo a punta in quanto ciò potrebbe danneggiare
la saldatura dell'elettrodo in punta ed allentarlo o si potrebbe arrecar
danno al sensore di forza di contatto compromettendo la precisione di
misura. Prima del reinserimento, accertarsi che i fori di irrigazione non
siano chiusi seguendo la procedura descritta di seguito.
In caso di occlusione dei fori di irrigazione:
a) Riempire una siringa* da 1 o 2 ml con soluzione fisiologica sterile e
collegarla a un braccio laterale o al rubinetto di arresto.
b) Iniettare accuratamente nel catetere la soluzione fisiologica presente
nella siringa. Un flusso di fluido deve essere visibile dalla punta del
catetere.
c) Ripetere i passaggi a e b, se necessario, fino a liberare tutti i fori.
d) Risciacquare il catetere e la tubazione secondo la tecnica standard
per garantire lo spurgo delle bolle d'aria intrappolate e per verificare
la pervietà dei fori di irrigazione.
e) Il catetere può ora essere introdotto nel paziente.
f) Azzerare il catetere subito dopo la reintroduzione nel paziente.
AVVISO: sospendere l'uso del catetere se l'ostruzione permane o se
lo strumento presenta un funzionamento non corretto.
*NOTA: una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un
flusso di fluido visibile.

Reazioni avverse

In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono state documentate alcune
gravi reazioni avverse, tra cui embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus,
tamponamento cardiaco e morte.
In studi precedenti o in letteratura sono state inoltre riportate le seguenti
complicanze:
Correlati al cateterismo/procedura con catetere: sanguinamento
•
vascolare/ematomi locali, trombosi, fistola arterovenosa (AV),
pseudoaneurisma, tromboembolia e reazioni vasovagali, perforazione
cardiaca, versamento pericardico/tamponamento, trombi, embolia gassosa,
aritmie e danni valvolari, pneumotorace ed emotorace, edema polmonare,
ipossia, effusione pleurica, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS),
insufficienza cardiaca congenita, broncopolmonite ab ingestis, polmonite,
attacco asmatico, ipotensione, malfunzionamento degli elettrodi del
defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), malfunzionamento degli
elettrodi ICD, anemia, trombocitopenia, coagulazione intravascolare
disseminata, epistassi, infezione sistemica, infezione delle vie urinarie,
apnea indotta da sedazione, ritenzione di CO
letargia e colecistite.
Correlati alla RF: dolore/fastidio al torace, tachiaritmia ventricolare, attacco
•
ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare (CVA), blocco
cardiaco completo, spasmo dell'arteria coronaria, trombosi coronarica,
dissezione dell'arteria coronaria, tromboembolia cardiaca, pericardite,
perforazione/tamponamento cardiaco, danno valvolare e incremento del
livello di fosfochinasi.
Non relative al dispositivo o alla procedura: ritenzione urinaria,
•
intorpidimento transitorio delle estremità, morbo di Parkinson e diverticolosi
gastrointestinale.
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indotta da sedazione con
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