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简体中文
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HERMO
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小心：（美国）联邦法律限制此装置只能遵医嘱销售。
无菌，已用环氧乙烷消毒。
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仅供一次性使用。
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不要重新灭菌。
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如果包装打开或损坏，请勿使用。
装置说明
Biosense Webster T
多电极空腔导管，具有可调弯尖端，设计用于进行心脏的电生理标测以及将射频
（RF）电流传输给导管的末端电极以施行消融术。导管管身的尺寸为 7.5 F（带
8 F 环形电极）。对于消融术，该导管必须与射频消融仪及弥散板（背部电极）配
合使用。该导管具有受力感应技术，可提供导管头端和心壁之间的触点压力的实
时测量。
此导管有一个高扭矩轴和一个双向可弯曲的头部，头部装有一组电极（含 3.5 mm
的头部圆顶）。所有这些电极均可用于进行记录和刺激。头端电极用于将来自射
频消融仪的射频电流传递给所期望的消融部位。头电极和环形电极均采用贵金属
制成。导管内置一个热电偶温度传感器，嵌装在 3.5 mm 的头端电极内。利用控
弯旋钮来调弯头端。还可以通过高扭矩轴旋转弯曲头部的平面，以利于将导管头
端准确定位在所期望的部位上。此外，还有各种对称或不对称的组合弯曲类型可
供选择，提供两种 180 度的反方向、单平面弯曲。目前，
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FF、JJ、DF 及 FJ。
在导管的近端，管腔的开口端接有一个带标准鲁尔接口的生理盐水注射口。此生
理盐水注射口用于注射生理盐水，以对头端电极进行灌注。进行消融期间，肝素
化生理盐水流过导管的内腔，然后从头端电极流出，灌注并冷却消融部位以及电
极头端。生理盐水灌注应当由灌注泵进行控制。该导管可通过带有适当接口的延
长电缆与标准的记录设备和兼容的射频消融仪进行连接。
该导管的头部嵌有一个定位传感器，可向 C
点压力信息。还需要用一个适当的参考装置作为定位参考的位置。进行标测时的
使用说明、有关正确参考装置的信息以及 C
®
参阅 C
3 导航系统的用户手册。
ARTO
有关灌注泵和射频消融仪操作的进一步描述，请参阅这些设备的操作说明。
适应症和使用
Biosense Webster T
适用于进行基于导管的心内电生理标测（刺激和记录），而且当与射频消融仪一
起使用时可用于进行心内消融。
®
与 C
3 导航系统配合使用时，T
ARTO
管提供导管头端和心壁之间触点压力的实时测量以及定位信息。
禁忌症
不得在下述情况下使用该器械：
1.
如果患者在前八周内做过心室切开术或心房切开术，因为新近做过手术会增
加发生穿孔的危险。
2.
患有粘液瘤或心内血栓的患者，因为导管可能会造成血栓沉淀。
3.
装有人造瓣膜的患者，因为导管可能会损坏人造瓣膜。
4.
在冠脉系统内，因为会有损坏冠状动脉的危险。
5.
患有活动性全身感染的患者，因为可能会增加心脏感染的危险。
6.
对装有心房补片的患者行房间隔穿刺，因为开口可能不会愈合并产生医源性
心房分流。
7.
对做过主动脉瓣替换术的患者采用逆行经主动脉途径。
8.
为了避免对导管杆造成损坏，可使用一个较长的鞘管或较短的插管器
（< 8.5 F）。
警告及注意事项
1.
如果在操作导管时遇到阻力，请不要用过大的力强行将导管推入或推出鞘
管。
2.
请勿通过外力弯曲或影响导管预期的形状或弯曲程度，手动更改导管末端的
形状。
3.
触点压力读数仅供参考，不适用于替代标准的处理注意事项。
4.
使用前必须按规定预热导管。如果导管还未达到稳定状态，可能会出现零偏
移漂移，可造成触点压力读数不准确。
5.
在插入患者体内之后或从一个心腔移动到另一个心腔上，一定要将触点压力
读数归零。在归零之前，要确保导管未与心脏组织接触。有关如何归零触点
压力读数的说明，请参阅 C
6.
如果触点压力传感器（位于第一和第二环形电极之间）靠近铁质材料，如另
一个导管的编织轴，触点压力读数可能会变得不准确。如果观察到压力波动
很大，要确保导管的触点压力传感器未靠近另一个导管的轴，检查导管的零
读数，如有必要，取出并检查导管。
7.
为确保触点压力传感器的正确工作，导管尖端的所有四个环形电极必须从导
引鞘的远端突出出来。
8.
在标测和射频应用期间，在施加高侧向压力时，使用者应监测 C
幕上的触点压力仪表板和矢量显示器，以确保触点压力测量值保持在精确范
围内。有关与系统相关的报警信息以及与不准确压力读数有关的指示，请参
®
阅 C
3 系统使用说明的"错误信息和报警"一节。有关与系统相关的
ARTO
报警信息以及与不准确压力读数有关的指示，请参阅 C
明的"错误信息和报警"一节。
9.
切勿使用温度传感器监测组织温度。由于电极盐水灌注的冷却效应，位于导
管尖端段内的温度传感器既不反映电极－组织界面的温度，也不反映组织的
温度。射频消融仪上显示的温度是冷却后电极的温度，不是组织的温度。温
度传感器用于确认灌注流量是否充足。在启动射频电流应用之前，电极温度
降低表示消融电极的盐水灌注开始。在射频电流应用期间，从电极监测温度
确保灌注流量得到保持。
10. 在射频能量传输过程中，请勿根据电极温度升高判断组织是否发热，因为实
验室和动物研究均表明在射频消融过程中电极温度不会明显升高。
11. 一定要小心遵照使用说明中规定的功率调整步骤进行，这一点很重要。在消
融期间过快地增加功率可能会由于蒸汽爆出而导致穿孔。
12. 如果导管意外穿过患者的人造三尖瓣，则可能会造成瓣膜损坏。
13. 给以前曾做过房扑消融术的患者使用本导管系统可能会有较高的穿孔和／或
心包积液风险。
14. 按照所在医院的标准规程，在整个手术过程中对患者的体液平衡进行监测以
防出现体液负荷过重。有些患者可能由于某些因素使自身处理体液负荷过重
的能力下降，容易在术中或术后发生肺水肿或心脏衰竭。患有充血性心力衰
竭或肾功能不全的患者以及老年人尤其容易发生。一定要在手术之前确定患
者可能出现体液负荷过重的风险程度。
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SF 双向导航导管可供选择的弯曲类型包括 DD、
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SF 双向导航导管
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SF 双向导航导管是一种可调弯
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®
3 导航系统传送定位信息和触
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3 系统的进一步操作说明，请
ARTO
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SF 双向导航导管及其相关附件
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®
3 系统的用户手册。
®
T
SF 双向导航导
OUCH
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ARTO
®
3 系统使用说
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M-5276-785B
3 屏
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