Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 51

går løs, eller det kan beskadige kontaktstyrkesensoren. En betydelig
ændring i grundvisningen efter rengøring kan være tegn på en beskadiget
kontaktstyrkesensor. Kontroller at gennemskylningshullerne ikke er
tilstoppet før genindføring.
37. Hvis det er tydeligt, at effektudtaget er lavt, impedansen er høj eller udstyret
ikke virker korrekt med de normale indstillinger, kan dette tyde på, at
neutralelektroden(-erne) er forkert sat på, eller at der er dårlig elektrisk
forbindelse. Forøg ikke strømstyrken, før der er kontrolleret for åbenbare
fejl, eller om neutralelektroden eller andre elektriske ledninger er påsat
forkert.
38. Læs og følg brugsvejledningen fra producenten af neutralpladen;
anvendelse af neutralplader, der overholder eller er bedre end ANSI/AAMI-
kravene (AAMI IEC 60601-2-2), anbefales.
39. Biosense Webster T
navigationskateter er beregnet til anvendelse sammen med kompatible RF-
generatorer, en kompatibel skyllepumpe, C
Biosense Webster-kabler og andre passende interface-kabler og -stik. Det
anbefales at bruge en kompatibel skyllepumpe for at sikre korrekt
gennemskylningshastighed.
40. Biosense Webster T
navigationskateter har vist sig at danne større læsioner end standard RF-
ablationskatetre uden skylning. Der skal udvises forsigtighed, når der
foretages ablation i nærheden af strukturer, såsom sinoatrielle og
atrioventrikulære knuder.
41. Den sterile emballage og kateteret skal efterses inden anvendelse. Må ikke
benyttes, hvis emballagen eller kateteret ser ud til at være beskadiget.
42. Kateteret er steriliseret med ætylenoxidgas og skal benyttes inden datoen
for seneste anvendelse på kateteremballagen. Kateteret må ikke benyttes
efter datoen for seneste anvendelse.
43. Biosense Webster T
navigationskateter er kun beregnet til engangsbrug.
44. Må ikke benyttes nær MR-scanningsudstyr, da bevægelse eller opvarmning
af kateteret kan forekomme, og det viste billede kan forvrænges.
45. Benyt både fluoroskopi og elektrogramdata til overvågning af
kateterfremføringen, så risikoen for vævsskader nedsættes.
46. Biosense Webster T
navigationskateter kan, når det benyttes sammen med en RF-generator,
afgive en betydelig elektrisk strøm. Der kan forekomme patient- eller
personaleskader ved fejlagtig håndtering af katetret og neutralpladen,
specielt når katetret er i drift. Ved energiafgivelse må patienten ikke komme i
kontakt med jordforbundne metaloverflader.
47. I elektrokirurgi er der en iboende risiko for, at brændbare gasser eller andet
materiale kan antændes. Der skal tages forholdsregler til begrænsning af
antændelige materialer på det elektrokirurgiske sted.
48. Elektromagnetisk interferens (EMI) produceret af Biosense Webster
T C
HERMO OOL
det anvendes i normal drift sammen med en RF-generator, komme til at
interferere med andet udstyr.
49. Elektroder og sonder til overvågnings- og stimuleringsapparater kan udgøre
baner for højfrekvent strøm. Forbrændingsrisikoen kan reduceres, men ikke
elimineres, ved at placere elektroderne og sonderne i så stor afstand fra
ablationsstedet og/eller neutralpladen som muligt. Beskyttende
impedansværdier kan reducere risikoen for forbrændinger og tillade
kontinuerlig overvågning af elektrokardiogrammet under energiafgivelsen.
50. Temperaturføleren måler temperaturen i elektrodespidsen, ikke
vævstemperaturen. Den på RF-generatoren viste temperatur repræsenterer
kun den afkølede elektrode og ikke vævstemperaturen. Hvis RF-
generatoren ikke viser en temperatur, så skal det kontrolleres, at det dertil
hørende kabel er tilsluttet til RF-generatoren. Hvis der stadig ikke vises en
temperatur, kan der være en defekt i temperaturfølersystemet, som skal
udbedres inden der tilføres RF-energi.
51. Præcisionen af temperaturmålingen i Biosense Webster
T C
HERMO OOL
ved ethvert andet temperaturmålende elektrofysiologisk kateter stort set
bestemt af, hvor nøjagtig temperaturspecifikationen for den anvendte RF-
generator er. Konsulter brugerhåndbogen til den RF-generator, der benyttes
vedrørende specifikationerne for temperaturpræcision.
52. Før brug bør det kontrollers, at skylleportene er åbne ved at skylle kateteret
og slangerne igennem med normalt, hepariniseret saltvand.
53. Kabler og tilbehør, der må genbruges, skal efterses og afprøves
regelmæssigt.
54. Når der foretages ablation i nærheden af tilstødende anatomiske strukturer,
skal man tage forholdsregler for at minimere utilsigtet skade på disse
strukturer.
55. Når der foretages ablation i nærheden af øsofagus (langs venstre atriums
posteriore væg), skal man tage forholdsregler for at undgå skade på
øsofagus, herunder en passende reduktion af RF-effekten.
56. Når der foretages ablation i nærheden af nervus phrenicus, skal man tage
forholdsregler for at undgå skade på nerven, herunder en passende
reduktion af RF-effekten samt pacing for at identificere proksimiteten ift.
nerven.
RF-ablation
Ved RF-ablation skal kateteret tilsluttes C
enhed, som er tilsluttet RF-generatoren. Med hensyn til installerings-
procedurerne henvises til brugervejledningen til dit C
Der må kun benyttes et kabel fra Biosense Webster eller kompatible kabler, for
at sikre korrekt RF-generator-interface. For at lukke det elektriske kredsløb, skal
der sluttes en neutralplade til indgangen for neutralplader på RF-generatoren.
Kontroller at impedansen i kredsløbet er inden for de forventede parametre før
RF-ablation påbegyndes. Kontroller at RF-generatoren ikke viser en temperatur
på over 37° C, efter at katetret er indført i patienten og før RF-energien tilføres.
Betjening af Generatoren
Der henvises til den relevante RF-generatormanual for korrekt tilslutning af
katetret til generatoren og for specifikke instruktioner om generatorbetjening ved
RF-ablation.
RF-ablationens anvendelsesparametre varierer afhængig af ablationsstedet, de
specifikke forhold ved hver procedure og RF-generatorens styrekredsløb. På
grundlag af data fra tidligere undersøgelser på dyr samt kliniske forsøg gives
nedenfor de anbefalede RF-applikationsparametre i "Brugsanvisning" og i
tabel 1. Overvåg altid temperaturen og impedansstigningen, når
T C S
HERMO OOL MART
Sådan leveres enheden
T C
• HERMO OOL
STERILT (ætylenoxidgas).
Kateteret har et 7,5 F-skaft med 8 F-ringelektroder og en
•
anvendelseslængde på 115 cm.
Til dato er de disponible krumninger til T
•
bidirektionalt navigationskateter DD, FF, JJ, DF og FJ (figur 1).
Der fås ekstra katetertilbehør, der leveres særskilt.
•
M-5276-785B
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF bidirektionalt navigationskateter kan, når
MART OUCH
®
S T SF bidirektionalt navigationskateter er som
MART OUCH
®
T SF bidirektionalt navigationskateter anvendes.
OUCH
®
S T SF bidirektionalt navigationskateter leveres
MART OUCH
®
S T SF bidirektionalt
MART OUCH
®
3-systemet samt
ARTO
®
S T SF bidirektionalt
MART OUCH
®
S T SF bidirektionalt
MART OUCH
®
S T SF bidirektionalt
MART OUCH
®
3 system patient-interface-
ARTO
ARTO
C
HERMO OOL
Dansk
®
3-navigationssystem.
®
S T SF
MART OUCH
51