Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 87

существует потенциальный риск смещения нуля, что может привести к
неточности показаний контактного усилия.
5. Необходимо всегда обнулять показания контактного усилия после
введения в пациента или при перемещении катетера из одной камеры
сердца в другую. Перед выполнением обнуления следует убедиться,
что катетер не контактирует с сердечной тканью. Инструкции по
процедуре обнуления показаний контактного усилия приведены в
руководстве по эксплуатации системы C
6. Показания контактного усилия могут стать неточными, если контактный
датчик (расположенный между первым и вторым кольцевым
электродом) оказывается в непосредственной близости с
ферромагнитным материалом, таким как плетеный стержень другого
катетера. При возникновении чрезмерных отклонений показаний
усилия следует убедиться, что контактный датчик катетера не
находится в непосредственной близости от стержня другого катетера,
проверить установку нуля катетера и при необходимости извлечь и
осмотреть катетер.
7. Для обеспечения правильной работы контактного датчика все четыре
кольцевых электрода на конце катетера должны выступать за
дистальный конец направляющего устройства.
8. Создавая значительное боковое усилие во время картирования и
применения РЧ, пользователь обязан следить за показаниями
величины контактного усилия на приборной панели и за отображением
вектора на экране прибора C
соблюдения диапазона измерения контактного усилия. Описание
системных предупреждений и показаний, относящихся к неправильным
значениям величины контактного усилия, приведены в инструкции по
применению системы C
предупреждения».
9. Запрещается использовать датчик температуры для отслеживания
температуры тканей. Температурный датчик, расположенный в
концевом участке катетера, не отражает ни температуру на
поверхности соприкосновения электрода с тканями, ни температуру
самого кончика электрода, так как он подвержен охлаждающему
воздействию физиологического раствора, используемого для
орошения. Величина температуры, отображаемая на генераторе РЧ,
представляет собой температуру охлаждаемого электрода, а не
температуру тканей тела. Температурный датчик используется для
подтверждения того, что орошение происходит с достаточным
расходом. Перед началом подачи РЧ тока снижение температуры
электрода подтверждает, что в абляционный электрод стал поступать
орошающий раствор. Отслеживание температуры электрода во время
применения РЧ тока позволяет убедиться в том, что расход
орошающего раствора поддерживается на должном уровне.
10. Не пытайтесь при помощи температуры электрода определить
нагревание ткани во время подачи радиочастотного тока, так как
сравнительные исследования и исследования на животных показали,
что во время радиочастотной абляции значительного повышения
температуры электрода не наблюдается.
11. Важно неукоснительно соблюдать процедуру настройки мощности в
соответствии с инструкциями по применению. Слишком быстрое
увеличение мощности во время абляции может привести к
прободению, вызванному выбросом пара.
12. Этот катетер может повредить искусственный трехстворчатый клапан
пациента, если катетер будет случайно направлен в клапан.
13. Пациент, перенесший абляцию по поводу трепетания предсердий,
может быть подвержен большему риску прободения и (или)
экссудативного перикардита при использовании этой катетерной
системы.
14. В соответствии с больничным протоколом контролируйте гидробаланс
у пациента во время процедуры для предотвращения перегрузки
жидкостью. У некоторых пациентов вследствие определенных
факторов может быть непереносимость перегрузки жидкостью,
увеличивая риск развития отека легких или сердечной недостаточности
во время или после процедуры. Это особенно касается пациентов с
застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и
пациентов пожилого возраста. Перед процедурой всегда определяйте
степень риска развития у пациента перегрузки жидкостью.
15. Безопасность прекращения антикоагуляционной терапии после
радиочастотной катетерной абляции фибрилляции предсердий не
была подтверждена; антикоагуляционная терапия у таких пациентов
должна проводиться согласно Руководству Американской коллегии
кардиологов (ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients
with Atrial Fibrillation).
16. Во избежание тромбоэмболии при входе в левую половину сердца во
время абляции следует подавать пациенту гепарин внутривенно.
Антикоагуляционное лечение после операции следует проводить в
соответствии с клиническими рекомендациями и нормами общей
практики.
17. Безопасность и эффективность радиочастотной абляции для лечения
мерцательной аритмии у пациентов с тяжелой дисфункцией левого
желудочка, тяжелой сердечной недостаточностью, значительным
увеличением левого желудочка и органическим заболеванием сердца
не подтверждена.
18. Использование катетера при температуре электрода выше 40 °C
оказалось небезопасным. Проверьте, чтобы при помощи РУЧКИ
ВЫБОРА КАТЕТЕРА сопоставимого радиочастотного генератора был
выбран параметр «TCool SF» или сопоставимый с Thermocool SF
параметр, и убедитесь, что максимальная температура установлена на
40 °C.
19. Имплантированные водители ритма и имплантированные
кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) могут активироваться
радиочастотным током. Во время процедуры абляции необходимо
иметь временные внешние источники кардиостимуляции и
дефибрилляции и временно перепрограммировать систему
кардиостимуляции на минимальную выходную мощность или режим
отключения для сведения к минимуму риска неадекватной
электростимуляции сердца. Соблюдайте особую осторожность при
выполнении абляции в непосредственной близости к вживленным
электродам в предсердии или желудочках; перепрограммируйте ИКД
на режим отключения на время процедуры абляции; после выполнения
процедуры абляции необходимо провести полную проверку
имплантированного у каждого пациента устройства.
20. При абляции через транссептальный доступ пациенты подвержены
риску полной атриовентрикулярной блокады, требующей имплантации
постоянного водителя ритма. Пациентам, перенесшим полную
атриовентрикулярную блокаду по неосторожности врачей в результате
радиочастотной абляции, также требуется имплантация постоянного
водителя ритма.
21. При трансаортальном доступе необходима соответствующая
рентгеноскопическая визуализация для предотвращения введения
катетера в коронарные сосуды. Интракоронарное введение
абляционного катетера, применение радиочастотной энергии или и то,
и другое вместе может вызвать инфаркт миокарда.
22. Необходимо свести к минимуму воздействие рентгеновских лучей во
время процедуры. Во время процедур катетерной абляции может
иметь место значительное рентгеновское облучение, что может
привести к острой лучевой болезни, а также повышенному риску
соматических и генетических последствий у пациентов и лабораторного
персонала, вследствие интенсивного рентгеновского излучения и
длительной рентгеноскопической визуализации. Катетерная абляция
должна выполняться только после надлежащей оценки возможной
M-5276-785B
®
3, чтобы гарантировать точность
ARTO
®
3 в разделе «Сообщения об ошибках и
ARTO
®
3.
ARTO
Русский
87