Latviski
T
C
HERMO
OOL
divvirzienu navigācijas katetrs
levērojiet: Federālais (ASV) likums atļauj šo ierīci pārdot tikai tad, ja ir ārsta
rīkojums vai pasūtījums.
STERILS. Sterilizēts ar etilēna oksīdu.
•
Tikai vienreizējai lietošanai.
•
Nesterilizējiet atkārtoti.
•
Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
•
Ierīces apraksts
Biosense Webster T
katetrs ir vadāms daudzelektrodu, lumināls katetrs ar noliecamu uzgali, kas
izveidots, lai uzlabotu sirds elektrofizioloģisko kartēšanu un pievadītu
radiofrekvences (RF) strāvu katetra uzgaļa elektrodam ablācijas nolūkam.
Katetra stiebra izmērs ir 7,5 F ar 8 F gredzenveida elektrodiem. Ekstirpācijai
katetru izmanto kopā ar RF ģeneratoru un izkliedējošu spilventiņu (indiferentu
elektrodu). Šim katetram ir spēka sensora tehnoloģija, kas nodrošina reāllaika
kontaktspēka mērīšanu starp katetra smaili un sirds sienu.
Katetram ir stiebrs, kas spēj pārvadīt lielu griezes momentu, ar pītu divos
virzienos noliecamu smailes sekciju, kurā ir gredzenveida elektrodu izkārtojums
ar 3,5 mm kupolveida smailes elektrodu. Visi elektrodi ir izmantojami
reģistrēšanas un stimulēšanas nolūkiem. Smailes elektrods kalpo RF strāvas
pievadīšanai no RF ģeneratora vēlamajai ekstirpācijas vietai. Uzgaļa elektrods
un gredzenveida elektrodi ir izgatavoti no cēlmetāla. Katetrs ietver termopāra
temperatūras devēju, kas ir iedarināts 3,5 mm smailes elektrodā. Smailes
noliekšanai tiek lietota kulises svira. Stiebrs ar lielu pārvadāmo griezes momentu
ļauj pagriezt noliektās smailes plakni, lai atvieglotu katetra smailes precīzu
novietošanu vēlamajā vietā. Papildus ir pieejami varianti ar dažādiem smailes
noliekuma veidiem, kā simetriskās, tā asimetriskās kombinācijās, kas veido divas
vienā plaknē izvietotas līknes, orientētas 180° leņķī viena pret otru. Pašlaik
pieejamās līknes T
katetriem ietver DD, FF, JJ, DF un FJ.
Katetra proksimālajā galā ir fizioloģiskā šķīduma ievades ports, kura vaļējais gals
aprīkots ar standarta Luera savienotāju. Šis fizioloģiskā šķīduma ievads ļauj
injicēt standarta fizioloģisko šķīdumu smailes elektroda irigācijai. Ekstirpācijas
laikā pa katetra iekšējo lūmenu un caur smailes elektrodu tiek pievadīts
heparinizēts fizioloģiskais šķīdums ekstirpācijas vietas un elektroda smailes
irigācijai un atdzesēšanai. Fizioloģiskā šķīduma pievadīšanas kontrolei ir jālieto
irigācijas sūknis. Katetrs ir savienojams ar standarta reģistrēšanas iekārtu un
saderīgu RF ģeneratoru, izmantojot piederumos esošus pagarinātāju kabeļus ar
piemērotiem konektoriem.
Šajā katetrā ir galotnes sekcijā iedarināts lokalizācijas devējs, kas noraida
lokalizācijas un kontaktspēka informāciju C
Lokalizācijas atsauces stāvokļa noteikšanai ir nepieciešama piemērota atsauces
ierīce. Izmantošanu kartēšanas procedūrās un informāciju par piemērotām
atsauces ierīcēm un papildu ziņas par darbu ar C
®
C
3 navigācijas sistēmas Lietotāja rokasgrāmatā.
ARTO
Papildu aprakstu par irigācijas sūkņa un RF ģeneratora lietošanu skatiet šo
instrumentu lietošanas norādījumos.
Indikācijas un pielietojums
Biosense Webster T
katetrs un ar to saistītie piederumi ir indicēti lietošanai sirds elektrofizioloģiskajā
kartēšanā (stimulēšanā un reģistrēšanā) ar katetra palīdzību, un, lietojot kopā ar
radiofrekvences ģeneratoru, ekstirpācijai sirdī.
T
C
S
HERMO
OOL
MART
reāllaika kontaktspēka mērījumu starp katetra smaili un sirds sienu, kā arī
lokalizācijas informāciju, kad to lieto ar C
Kontrindikācijas
Neizmantojiet šo ierīci:
1.
Ja pacientam iepriekšējo astoņu nedēļu laikā ir veikta ventrikulotomija vai
atriotomija, jo nesenā operācija var palielināt perforācijas risku.
2.
Ja pacientam ir miksoma vai intrakardiāls trombs, jo katetrs var izraisīt
emboliju.
3.
Pacientiem ar vārstuļu protēzēm, jo katetrs var sabojāt protēzi.
4.
Koronārajos asinsvados, jo pastāv koronāro artēriju bojājuma risks.
5.
Pacientiem ar aktīvu sistēmisku infekciju, jo tas var palielināt infekcijas risku
sirdī.
6.
Ar transseptālu piekļuvi pacientam, kam ir šķērsiena vai ielāps
priekškambarī, jo atvere var saglabāties un veidot priekškambarī jatrogēnu
šuntu.
7.
Retrogrādai ievadīšanai caur aortu pacientiem ar aortas vārstuļa
aizvietotāju.
8.
Ar garu apvalku vai īsu ievadītāju <8,5 French mērvienības, lai izvairītos no
katetra vārpstas bojājumiem.
Brīdinājumi un piesardzības padomi
1.
Ja manipulāciju laikā ar katetru sajūtat pretestību, nelietojiet pārlieku spēku,
lai pavirzītu katetru caur apvalku uz priekšu vai izvilktu ārā.
2.
Neveiciet manuāli katetra distālās vārpstas iepriekšēju formas maiņu,
pieliekot ārēju spēku, lai saliektu vai ietekmētu paredzēto formu vai katetra
izliekumu.
3.
Kontaktspēka nolasījums ir tikai informācijai un nav paredzēts, lai aizvietotu
standarta piesardzības pasākumus.
4.
Pirms lietošanas katetrs ir jāsasilda atbilstoši norādījumiem. Ja katetrs nav
sasniedzis līdzsvara stāvokli, pastāv nulles iestatījuma dreifa iespēja, kas
var izraisīt neprecīzu kontaktspēka mērījumu.
5.
Vienmēr iestatiet uz nulli kontaktspēka nolasījumu pēc ievadīšanas pacientā
vai pārvietojot katetru no viena kambara uz otru. Nodrošiniet, lai pirms nulles
iestatīšanas katetrs nebūtu kontaktā ar sirds audiem. Iepazīstieties ar
norādījumiem par kontaktspēka nolasījuma nulles iestatīšanu C
sistēmas Lietotāja rokasgrāmatā.
6.
Kontaktspēka nolasījums var kļūt neprecīzs, ja kontaktspēka sensors, kas
atrodas starp pirmo un otro gredzenveida elektrodu, nonāk ferromagnētiska
materiāla, piemēram, cita katetra pītās smailes tuvumā. Ja tiek novērotas
galējas spēka fluktuācijas, pārliecinieties, vai kontaktspēka sensors nav
nonācis cita katetra stiebra tuvumā, pārbaudiet katetra nulles iestatījumu un,
ja nepieciešams, izņemiet un pārbaudiet katetru.
7.
Lai nodrošinātu pareizu kontaktspēka sensora darbību, visiem četriem
katetra uzgaļa gredzenveida elektrodiem ir jābūt izbīdītiem no vadošā
apvalka distālā gala.
8.
Kad pielieto lielus sānu spēkus kartēšanas un RF pielietošanas laikā,
lietotājam ir jāuzrauga kontaktspēku mērinstrumentu panelis un vektoru
displejs uz C
paliek precīzā diapazonā. Lai uzzinātu par sistēmas trauksmes ziņojumiem
un indikācijām, kas saistītas ar neprecīziem spēka nolasījumiem, skatiet
142
S
T
MART
OUCH
C
S
HERMO
OOL
C
S
HERMO
OOL
MART
C
S
HERMO
OOL
®
T
SF divvirzienu navigācijas katetrs nodrošina
OUCH
®
3 ekrāna, lai nodrošinātu, ka kontaktspēku mērījumi
ARTO
®
SF
®
T
SF divvirzienu navigācijas
MART
OUCH
®
T
SF divvirzienu navigāvijas
OUCH
®
3 navigācijas sistēmai.
ARTO
ARTO
®
T
SF divvirzienu navigācijas
MART
OUCH
®
3 navigācijas sistēmu.
ARTO
®
3 sistēmu varat uzzināt
ARTO
M-5276-785B
®
3